Geregelde procesveiligheid met GEMÜ SUMONDO®

GEMÜ, de toonaangevende fabrikant van ventiel-, meet- en regeltechnieken voor de farmaceutische industrie, heeft het eerste single-use membraanventiel ter wereld ontwikkeld. Met GEMÜ SUMONDO® wordt de langverwachte paradigmaverschuiving in de single-use technologie gerealiseerd: van handbediende systemen naar geautomatiseerde en regelbare installaties voor veilige werking en continue documentatie door de installatiebewaking.

De trend naar eenvoudiger ontwerp van installaties in upstream- en downstream-bereiken, evenals het effectief vermijden van kruiscontaminatierisico's, geven de single-use technologie – vooral in de farmaceutische procesindustrie – een steeds belangrijkere rol. Vooral bij de productie van kleinere batchgroottes, die bijvoorbeeld in onderzoeks- en pilotinstallaties nodig zijn, wordt de single-use technologie steeds meer toegepast.

CIP/SIP-processen zijn niet meer nodig

De bij het klassieke roestvrijstalen installatiedesign bekende en benodigde secundaire processen voor reiniging en sterilisatie (CIP/SIP) vervallen bij single-use installaties en processen praktisch volledig. De benodigde reinheid wordt gewaarborgd door de sterilisatie van alle gebruikte procescomponenten met gamma-straling. Dit vermindert niet alleen de investeringskosten van zo'n installatie, maar elimineert ook de uiterst uitgebreide reinigingsvalidatie voor niet-noodzakelijke operationele middelen.

Bij GEMÜ SUMONDO® zijn ventielkroppen en aandrijving via een gepatenteerde vergrendeltechnologie met elkaar verbonden: na het toepassingsproces wordt alleen de ventielkropp gescheiden, terwijl de aandrijving zelf in de installatie blijft voor hergebruik. De ventielkropp, vervaardigd uit polypropyleen in een cleanroom, is sterieliseerbaar tot 50 kGy gamma-straling en scheidt het procesmedium hermetisch van de omgeving en de aandrijving door een ultrasoon gelaste TPE-membraan. Het medium blijft door de gelaste membraan niet alleen tijdens de werking van de installatie afgesloten van de omgeving, maar ook na demontage van de ventielkropp.

Reproduceerbare en documenteerbare processen

Het grote voordeel van GEMÜ SUMONDO® ten opzichte van conventionele slangklemventielen ligt in de precieze regelbaarheid van de processen. Met de uit de conventionele installatietechniek bekende en bewezen aandrijvingstechnologie kan de ventielaandrijving indien nodig ook een terugkoppeling aan de installatiebewaking geven, waardoor de bewaking van het regelproces wordt voltooid. Vooral farmaceutische processen worden hierdoor eenvoudiger te documenteren, te reproduceren en te valideren. Door de hogere mate van automatisering zijn deze bovendien minder foutgevoelig.

GEMÜ SUMONDO® wordt aanvankelijk aangeboden in drie varianten van ventielkroppen in nominale maten van 3/8" tot 1", met slangklem of met klemverbinding. De kroppen worden gerealiseerd als doorvoer- en als T- en hoekventielkroppen. De producten worden al in meerdere testinstallaties bij ontwikkelingspartners ingezet.