Řízená bezpečnost procesů s GEMÜ SUMONDO®

GEMÜ, přední výrobce ventilových, měřicích a řídicích systémů pro farmaceutický průmysl, vyvinul na celosvětové úrovni první jednorázové membránové ventily. S GEMÜ SUMONDO® přichází dlouho očekávaná změna paradigmat v technologii jednorázových systémů: od manuálních systémů k automatizovaným a řiditelným zařízením pro bezpečný provoz a průběžnou dokumentaci prostřednictvím monitorování zařízení.

Trend ke zjednodušení návrhu zařízení v oblasti upstream a downstream a efektivní eliminace rizik křížové kontaminace dávají technologii jednorázových systémů – zejména v farmaceutické výrobě – stále větší význam. Zejména při výrobě menších šarží, které jsou například potřebné ve výzkumných a pilotních zařízeních, se technologie jednorázových systémů stále častěji používá.

Procesy CIP/SIP již nejsou potřeba

Sekundární procesy známé z klasického nerezového návrhu zařízení pro čištění a sterilizaci (CIP/SIP), které jsou nezbytné, prakticky úplně odpadnou u jednorázových systémů a procesů. Potřebná čistota je zajištěna sterilizací všech používaných procesních komponent pomocí gamma záření. To nejen snižuje investiční náklady takového zařízení, ale také eliminuje velmi náročnou validaci čištění pro nepotřebné provozní prostředky.

U GEMÜ SUMONDO® jsou těleso ventilu a pohon spojeny patentovanou technologií zámku: po použití je pouze těleso ventilu odpojeno, samotný pohon zůstává v zařízení pro opakované použití. Těleso ventilu vyrobené z polypropylenu v čistírně je sterilizovatelné až do 50 kGy gamma zářením a odděluje provozní médium od okolí a pohonu hermeticky pomocí ultrazvukem svařené TPE membrány. Médium zůstává díky svařené membráně nejen během provozu oddělené od okolí, ale i po demontáži tělesa ventilu.

Reprodukovatelné a dokumentovatelné procesy

Hlavní výhodou GEMÜ SUMONDO® ve srovnání s běžnými hadicovými klapkovými ventily je přesná regulace procesů. S použitím osvědčené pohonné technologie známé z konvenčního zařízení lze pohon ventilu v případě potřeby také připojit k monitorování zařízení, čímž se doplňuje sledování regulačního řetězce. Tím jsou farmaceutické procesy jednodušší na dokumentaci, reprodukci a validaci. Díky vyšší míře automatizace jsou také méně náchylné k chybám.

GEMÜ SUMONDO® je nejprve nabízen v třech variantách těles ventilu v rozměrech od 3/8" do 1" s hadicovou objímkou nebo s připojením Clamp. Tělesa jsou realizována jako průchozí, T- a rohová tělesa ventilu. Produkty jsou již v provozu v několika testovacích zařízeních u vývojových partnerů.