Seguridad de proceso regulada con GEMÜ SUMONDO®

GEMÜ, el principal fabricante de sistemas de válvulas, medición y regulación para la industria farmacéutica, ha desarrollado la primera válvula de membrana de un solo uso en el mundo. Con GEMÜ SUMONDO®, se logra el cambio de paradigma tan esperado en la tecnología de un solo uso: de sistemas manuales a instalaciones automatizadas y regulables para un funcionamiento seguro y documentación continua mediante la supervisión de la planta.

La tendencia hacia un diseño de planta simplificado en las áreas de upstream y downstream, así como la evitación efectiva de riesgos de contaminación cruzada, otorgan a la tecnología de un solo uso —especialmente en la ingeniería de procesos farmacéuticos— una importancia cada vez mayor. En particular, en la producción de lotes más pequeños, necesarios por ejemplo en laboratorios de investigación y plantas piloto, la tecnología de un solo uso se está utilizando cada vez más.

Ya no son necesarios procesos CIP/SIP

Los procesos secundarios conocidos y necesarios para la limpieza y esterilización (CIP/SIP) en el diseño clásico de plantas en acero inoxidable prácticamente desaparecen en las instalaciones y procesos de un solo uso. La pureza necesaria se garantiza mediante la esterilización de todos los componentes del proceso con rayos gamma. Esto no solo reduce los costos de inversión de dicha planta, sino que también elimina la validación de limpieza excesivamente laboriosa para los equipos que no se requieren en operación.

En GEMÜ SUMONDO®, los cuerpos de las válvulas y el accionamiento están conectados mediante una tecnología de bloqueo patentada: después del proceso de aplicación, solo se separa el cuerpo de la válvula, mientras que el accionamiento permanece en la planta para su reutilización múltiple. El cuerpo de la válvula, fabricado en polipropileno en un entorno limpio, es esterilizable hasta 50 kGy con gamma y separa el medio de operación del entorno y del accionamiento mediante una membrana de TPE soldada por ultrasonidos. La membrana soldada no solo mantiene aislado el medio durante la operación, sino también después del desmontaje del cuerpo de la válvula.

Procesos reproducibles y documentables

La gran ventaja de GEMÜ SUMONDO® en comparación con las válvulas de manguera de compresión tradicionales es la regulación exacta de los procesos. Con la tecnología de accionamiento conocida y comprobada en la construcción convencional de plantas, el accionamiento de la válvula puede también enviar una retroalimentación a la supervisión de la planta si es necesario, completando así la supervisión del circuito de control. De este modo, los procesos farmacéuticos son más fáciles de documentar, reproducir y validar. Gracias a un mayor grado de automatización, además, son menos propensos a errores.

GEMÜ SUMONDO® se ofrece inicialmente en tres variantes de cuerpos de válvula con diámetros nominales de 3/8" a 1", con manguito de manguera o con conexión de abrazadera. Los cuerpos se realizan como válvulas de paso, T y esquina. Los productos ya están en uso en varias plantas de prueba con socios de desarrollo.