Szybciej do celu

Szybciej do celu

Projekt, Engineering, produkcja i uruchomienie systemu wody farmaceutycznej staje się długotrwałym procesem, szczególnie gdy cała faza kwalifikacji (IQ, OQ)  między producentem a zleceniodawcą jest wykonywana jako krok późniejszy po instalacji urządzenia. Do momentu oficjalnego zatwierdzenia wody farmaceutycznej do produkcji po PQ, może minąć tutaj nawet do 12 miesięcy.

Wstępnie zakwalifikowany system wody farmaceutycznej, wykonany jako jednostka pakietowa, jest już w szczegółowych krokach poddawany testom w zakładzie produkcyjnym: Po zakończeniu kwalifikacji projektowej (Design Qualification) z zleceniodawcą i wyprodukowaniu urządzenia, w ramach FAT przeprowadzane są wstępne kroki kwalifikacji instalacji (Installation Qualification), takie jak testy sygnałów, badania materiałów, kontrola całej dokumentacji i certyfikatów.

Werner prezentuje na Technopharm 2011 kompaktową, wstępnie zakwalifikowaną jednostkę pakietową: System wody farmaceutycznej do uzdatniania PW (Purified Water) o wydajności 400 l/h z następującymi cechami technicznymi:

System odrzutowy – oszczędność do 50% wody procesowej
Moduł TSplus –  termalna dezynfekcja przy 85 °C
High Purity – wykonanie ze stali nierdzewnej – spawane orbitalnie

Wstępna kwalifikacja jednostki pakietowej umożliwia znacznie szybszą operacyjną kwalifikację i kwalifikację wydajności u zleceniodawcy, co zapewnia bezproblemowy start produkcji.

Obraz: Szybciej do celu – próbki w fazie PQ systemu wody farmaceutycznej