Sneller bij de bestemming

Sneller bij de finish

Design, Engineering, Fertigung en inbedrijfstelling van een farmaceutisch watersysteem wordt een langdurig proces, vooral wanneer de volledige kwalificatiefase (IQ, OQ) zich als een latere stap van de installatie van de apparatuur aansluit tussen fabrikant en opdrachtgever. Tot aan de daadwerkelijke vrijgave van het farmaceutische water voor productie na de PQ kunnen hier vaak tot 12 maanden verstrijken.

Een vooraf gekwalificeerd farmaceutisch watersysteem, uitgevoerd als Package-Unit, wordt al in gedetailleerde stappen in de fabriek van de fabrikant onderworpen aan verschillende tests: Na voltooiing van de Design Qualification samen met de opdrachtgever en de productie van de installatie, vinden tijdens het FAT voorafgaande tests van de Installation Qualification plaats, zoals bijvoorbeeld signaaltesten, materiaalcontroles, controle van de volledige documentatie en certificaten.

Werner presenteert op Technopharm 2011 een compacte, vooraf gekwalificeerde Package-Unit: een farmaceutisch watersysteem voor de opwerking van PW (Purified Water) 400l/h met de volgende technische kenmerken:

Reject-systeem - Bespaart tot 50% proceswater
TSplus-module - Thermische sanering bij 85 °C
High Purity - Uitvoering in roestvrij staal – orbitale lassen

De voorafkwalificatie van de Package-Unit maakt een veel snellere Operation Qualification en Performance Qualification mogelijk bij de opdrachtgever, wat zorgt voor een soepele start van de productie.

Afbeelding: Sneller bij het doel – Monstername in de PQ-fase van een farmaceutisch watersysteem