Más rápido en el destino

Más rápido en la meta

El diseño, ingeniería, fabricación y puesta en marcha de un sistema de agua farmacéutica se convierte en un proceso prolongado, especialmente cuando la fase completa de calificación (IQ, OQ) se realiza como un paso posterior a la instalación del equipo por parte del fabricante y el cliente. Hasta la aprobación final del agua farmacéutica para la producción después de la PQ, pueden pasar a menudo hasta 12 meses.

Un sistema de agua farmacéutica precalificado, realizado como una unidad empaquetada, se somete a pasos detallados en la fábrica del fabricante: tras completar la Calificación de Diseño con el cliente y la fabricación del equipo, en el marco del FAT se realizan pasos de prueba adelantados de la Calificación de Instalación, como por ejemplo pruebas de señal, pruebas de materiales, revisión de toda la documentación y certificados.

Werner presenta en la Technopharm 2011 una unidad empaquetada compacta y precalificada: un sistema de agua farmacéutica para la producción de PW (Agua Purificada) 400 l/h con las siguientes características técnicas:

Sistema de rechazo - Ahorro de hasta el 50 % en agua de proceso
Módulo TSplus - Desinfección térmica a 85 °C
Alta pureza - Fabricación en acero inoxidable, soldado orbitalmente

La precalificación de la unidad empaquetada permite una calificación de operación y rendimiento mucho más rápida en el cliente, facilitando así un inicio de producción sin problemas.

Imagen: Más rápido hacia el objetivo – Muestra de muestras en la fase PQ de un sistema de agua farmacéutica