Rychleji k cíli

Rychleji k cíli

Design, inženýrství, výroba a uvedení do provozu systému na výrobu farmaceutické vody se stává zdlouhavým procesem, pokud se zejména celá fáze kvalifikace (IQ, OQ)  mezi výrobcem a zadavatelem navazuje jako navazující krok instalace zařízení. Do samotného schválení farmaceutické vody pro výrobu po PQ může zde často uplynout až 12 měsíců.

Předkvalifikovaný systém farmaceutické vody, provedený jako balíková jednotka, je již v detailních krocích podroben jednotlivým testům v závodě výrobce: Po dokončení kvalifikace návrhu s objednatelem a výrobě zařízení následuje v rámci FAT předběžné kroky kvalifikace instalace, jako jsou například testy signálů, kontrola materiálů, kontrola celé dokumentace a certifikátů.

Werner představí na Technopharm 2011 kompaktní, předkvalifikovanou balíkovou jednotku: systém farmaceutické vody pro přípravu PW Purified Water 400l/h s následujícími technickými vlastnostmi:

Systém odstraňování nečistot – úspora až 50 % procesní vody
TSplus modul – tepelné sanitizace při 85 °C
High Purity – provedení z nerezové oceli – orbitalní svařování

Předkvalifikace balíkové jednotky umožňuje výrazně rychlejší operativní kvalifikaci a výkonovou kvalifikaci u zadavatele, a tím plynulý začátek výroby.

Obrázek: Rychleji k cíli – vzorkovací souprava v PQ-fázi systému farmaceutické vody