Nowe szczepionki mRNA i terapie genowe zyskały na medialnej uwadze dzięki pandemii koronawirusa. Te leki, zwane ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), zawierają żywe komórki lub kwasy nukleinowe DNA lub RNA. Wytwarzanie takich ATMP o wysokiej jakości wymaga indywidualnie dostosowanych urz…

Leki przechodzą w swoim cyklu życia znacznie więcej kontroli niż jakikolwiek inny produkt w Niemczech. Dopiero gdy zostanie zapewnione, że lek jest nieszkodliwy, wysokiej jakości i skuteczny, zostaje zatwierdzony przez odpowiednie władze i może być wprowadzony do opieki zdrowotnej w Niemcze…

– Związek umożliwia Vetter nadzwyczajne członkostwo
– vfa docenia znaczenie usług farmaceutycznych w rozwoju i produkcji leków
– Vetter pełni funkcję w ważnych komisjach vfa

Vetter, globalnie działająca organizacja Contract Development i Manufacturing Organization (CDMO), dołączyła do związku firm farmaceut…

Oparte na mRNA szczepionki oraz terapie genowe i komórkowe oferują lekarzom nowe możliwości w walce z rakiem, chorobami zakaźnymi i dziedzicznymi. Jednak te innowacyjne leki są drogie i ich produkcja jest skomplikowana. Celem projektu wiodącego Fraunhofer RNAuto jest wykorzystanie zautomatyzo…

– Lokalizacja w Stevenage, UK, jest teraz gotowa do produkcji klinicznej wektorów wirusa adenowirusowego związanego z adenowirusem (AAV) do terapii genowej
– Doświadczony zespół wspiera rozwój nowatorskich terapii komórkowych i genowych na wszystkich etapach
– Kompleksowa oferta usług od wczesnego rozwoju p…

Od dzisiaj należy stosować zaostrzone przepisy prawne dotyczące produkcji sterylnych leków. W związku z tym producenci farmaceutyczni w Niemczech w najbliższym czasie nie będą mogli produkować wielu produktów. Według BPI grożą poważne niedobory w dostawach. „Aby produkcja ważnych, s…

Reaktor czysty odgrywa kluczową rolę w aptekach cytotoksycznych, gdzie wytwarzane są silnie działające leki, takie jak cytostatyki. Przestrzeganie najwyższych standardów czystości i higieny jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości produkowanych leków. W tym raporcie przyjrzy…

Stosowanie markerów nowotworowych do diagnozy, oceny prognozy długoterminowej oraz doboru odpowiednich terapii nowotworowych zrewolucjonizowało dziedzinę diagnostyki molekularnej. Nienaruszona integralność tych biomarkerów podczas przetwarzania i przechowywania jest jednak kluczowa dla zapewn…

mRNA-basierte Impfstoffe waren eines der wichtigsten Elemente bei der Bekämpfung des Corona-Virus. Die Technologie wurde ursprünglich für die Krebstherapie entwickelt und kann im Kampf gegen viele Krankheiten eingesetzt werden. Das Fraunhofer IPK erforscht jetzt gemeinsam mit Partnern aus Wissens…

Maszynowe pakowanie do blistrów należy do najnowocześniejszych form zaopatrywania w leki: zatwierdzone gotowe produkty farmaceutyczne są ponownie pakowane w warunkach czystego pomieszczenia zgodnie z wytycznymi UE-GMP — i to indywidualnie dla pacjenta zgodnie z planami leczenia lekarza. Ta for…