Nové vakcíny mRNA a genové terapie získaly díky pandemii koronaviru na mediální pozornosti. Tyto léky, nazývané ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), obsahují živé buňky nebo nukleové kyseliny DNA či RNA. Výroba takových ATMP ve vysoké kvalitě vyžaduje individuálně přiz…

Léky procházejí ve svém životním cyklu mnohem více kontrolami než jakýkoli jiný produkt v Německu. Teprve když je zajištěno, že lék je nezávadný, kvalitní a účinný, je schválen příslušnými úřady a může být zařazen do péče v Německu. Ale než se dostane do použit�…

– Svaz umožňuje Vettern mimořádné členství
– vfa oceňuje význam farmaceutických služeb pro vývoj a výrobu léčiv
– Vetter přebírá funkci v důležitých výborech vfa

Vetter, globálně působící organizace pro Contract Development a Manufacturing (CDMO), se připojila k Svazu výzkumných farmaceutických firem (vfa) jako mimo�…

Na mRNA založené vakcíny a genové a buněčné terapie nabízejí lékařům nové možnosti v boji proti rakovině, infekčním a dědičným onemocněním. Tyto inovativní léky jsou však drahé a jejich výroba je složitá. Cílem hlavního projektu Fraunhofer RNAuto je pomocí automatizov…

– Lokalita ve Stevenage, Velká Británie, je nyní připravena na klinickou výrobu adenovirálně-vazebných virů (AAV) pro genovou terapii
– Zkušený tým podporuje vývoj inovativních buněčných a genetických terapií ve všech fázích
– Komplexní nabídka služeb od raného vývoje procesů a analytiky po výrobu v souladu s cGMP p…

Od dneška je třeba uplatňovat zpřísněná zákonná nařízení pro výrobu sterilních léčiv. Farmaceutické výrobce v Německu proto pravděpodobně nebudou schopni vyrábět řadu produktů. Podle BPI hrozí vážné dodavatelské problémy. „Aby výroba důležitých sterilních léči…

Čistý prostor hraje klíčovou roli v Zyto-lékárnách, kde jsou vyráběny vysoce účinné léky, jako jsou cytostatika. Dodržování nejvyšších norem čistoty a hygieny je rozhodující pro zajištění bezpečnosti a kvality vyráběných léků. V této zprávě se zaměřujeme na význa…

Použití tumorových markerů pro diagnostiku, odhad dlouhodobé prognózy a výběr vhodné léčby rakoviny revolucionalizovalo oblast molekulární diagnostiky. Nezbytnost integrity těchto biomarkerů během zpracování a skladování je však klíčová pro zajištění přesných a spolehliv…

mRNA-based vakcíny byly jedním z nejdůležitějších prvků při boji s koronavirem. Technologie byla původně vyvinuta pro léčbu rakoviny a může být využita při boji s mnoha nemocemi. Fraunhofer IPK nyní ve spolupráci s partnery z vědy a průmyslu zkoumá, jak lze lépe vyrábět mRNA terapeutika a další léky a jak je účinněji používat.

Hlavn�…

Strojní balení do blistrů patří k nejmodernějším formám lékové péče: schválené hotové léky jsou podle požadavků EU-GMP podmíněn na čistých prostorách nově baleny – a to individuálně podle lékařských medikačních plánů. Tato forma pacientem zaměřené lékové pé�…