Projekt rozwojowy TELC we współpracy między firmami Gerresheimer Bünde GmbH i Braunform GmbH

System zamknięcia dla wstrzykiwań wielokrotnego użytku - TELC. (© Gerresheimer Bünde GmbH)

Każda kawitacja jest przechwytywana pojedynczo za pomocą obsługi opatentowanej przez Braunform. (© Braunform GmbH)

Doświadczenie w zakresie produkcji form w najwyższym standardzie przez 35 lat oraz głębokie zrozumienie rynku farmaceutycznego tworzą podstawę zaufania klientów do firmy Braunform GmbH. W ścisłej współpracy z firmą Gerresheimer Bünde GmbH został uruchomiony projekt rozwojowy TELC. TELC oznacza „Tamper Evident Luer Lock Closure”, system zamknięcia z zabezpieczeniem przed fałszerstwem dla wstrzykiwanych przednapełnionych strzykawek. Innowacyjne zamknięcie jest wtryskiwane w procesie wtrysku z dwóch komponentów i spełnia najwyższe wymagania zarówno pod względem konstrukcji/designu, doboru materiałów, produkcji form, jak i warunków produkcji w czystym pomieszczeniu w produkcji tworzyw sztucznych.

Innowacją techniczną narzędzia seryjnego jest cienkościenne, nisko-pyłowe odkręcanie adaptera Luerlock oraz nisko-pyłowe odcinanie nadlewek po procesie wtrysku. Dzięki delikatnej konturze dla butelek z zabezpieczeniem przed fałszerstwem, które wskazuje na pierwsze otwarcie zamknięcia, stosuje się bardzo cienkie, wolnostojące rdzenie. Wykorzystano również specjalnie opracowany system gorących kanałów do zamknięcia igłowego, który działa na pochyłej płaszczyźnie. Kolejne wyzwania techniczne to grubość ścianki nakrętki, którą musi można odkręcić z określonym momentem obrotowym, oraz czyste oddzielenie konturów obu komponentów.

Przed narzędziem wtryskowym 2-komponentowym 16+16 z obracającym się stołem, został opracowany prototypowy przyrząd seryjny w celu minimalizacji ryzyka. Specjalne połączenie materiałów farmaceutycznego opakowania podstawowego wiąże się z dużą różnicą temperatur wewnątrz narzędzia: z jednej strony formuje się adapter Luerlock z wysokotemperaturowego i twardego poliwęglanu (PC) w temperaturze około 100°C, z drugiej strony nakrętkę z zabezpieczeniem przed fałszerstwem z termoplastycznego elastomeru (TPE) w temperaturze 40°C.

Oprócz temperatury i wysokiego ciśnienia, wyzwaniem jest proces łączenia twardego i miękkiego materiału, które nie mogą się chemicznie łączyć, a dodatkowo muszą być sterylizowalne. Aby uniknąć przypaleń i czarnych punktów (black spots) w poliwęglanie, należy ściśle przestrzegać wskazówek producenta.

Z powodu krytycznego doboru materiałów, TELC jest wtryskiwany w własnej komórce produkcyjnej w warunkach czystości klasy 5 zgodnie z ISO 14644-1, a każda komora jest indywidualnie obsługiwana za pomocą opatentowanego systemu. Następnie w procesie montażu montuje się dostosowane do klienta gumowe uszczelki.