Gx RTF ClearJect

Nowa strzykawka Gx RTF ClearJect jest dostępna w rozmiarze 1 ml długości.

Z okazji tegorocznych Targów Klienckich Gerresheimer Pharma Days w Chicago, USA, firma zaprezentowała pierwszy produkt swojej nowo opracowanej marki Gx RTF ClearJect: plastikową strzykawkę z igłą z COP. Napełniane wcześniej, produkowane w Niemczech strzykawki z wysokiej jakości tworzywa sztucznego COP (Cyclo-Olefin-Polymer) nadają się szczególnie do wymagających, wrażliwych leków oraz wysokowiskoznych substancji czynnych. W przyszłości amerykańscy i europejscy klienci będą mogli korzystać z oferty portfolio strzykawek z COP z niemieckiej lokalizacji produkcyjnej. Nowy produkt ukazuje skumulowaną kompetencję ekspertów od napełnianych szklanych strzykawek w Bünde, Niemcy, oraz specjalistów od tworzyw sztucznych w Centrum Kompetencyjnym Technic Wackersdorf, Niemcy.

Gerresheimer obecnie oferuje już zakres napełnianych strzykawek z COP, które są produkowane przez długoletniego partnera firmy, Taisei Medical Co. Ltd., w Japonii. Gerresheimer zajmuje się dystrybucją i doradztwem technicznym dla strzykawek ClearJect dla klientów w Europie i Ameryce. Teraz firma rozszerza portfolio produktów z COP i łączy znane z branży szklanej koncepcję RTF (ready-to-fill) z ClearJect do nowej marki Gx RTF ClearJect. W ścisłej współpracy z japońskim partnerem nowa strzykawka będzie produkowana w niemieckiej fabryce Gerresheimer Medical Systems. Pierwszym produktem z tej linii jest 1 ml długa strzykawka z wbudowaną igłą.

Cop jako alternatywa z tworzywa sztucznego dla sprawdzonej szklanej strzykawki staje się coraz bardziej interesujący ze względu na rosnące wymagania dotyczące głównie nowych substancji czynnych w ich opakowaniach. Leki stosowane w terapii nowotworowej mogą być ekstremalnie agresywne, dlatego odporność na pękanie strzykawki staje się kluczowym kryterium wyboru. Innowacyjne biotechnologiczne leki często działają już w najmniejszych dawkach i są bardzo kosztowne. W tym przypadku każda interakcja z materiałem strzykawki musi być wykluczona. COP spełnia wszystkie te wymagania. Strzykawki z tego materiału są odporne na pękanie, przezroczyste jak szkło i niemal nie reagują z załadowanymi lekami. Dzięki produkcji metodą wtryskową design jest szczególnie precyzyjny. Dokładna geometria zmniejsza również objętość martwą, co oznacza, że w strzykawce pozostaje mniej kosztownego leku.

Kluczowe zalety nowej strzykawki Gx RTF ClearJect z igłą, szczególnie w przypadku opakowań dla wymagających leków, to przede wszystkim jej doskonała biokompatybilność. Materiał COP nie oddaje jonów metali do roztworu leku. Ponieważ cała strzykawka, w tym igła, jest produkowana w jednym kroku, produkt jest również wolny od wolframu i kleju. COP ma wysoką tolerancję pH i w przeciwieństwie do szkła nie powoduje zmiany pH podczas przechowywania. Współczynnik przepuszczalności tlenu jest mniejszy w porównaniu z innymi tworzywami sztucznymi, a wartości dotyczące ekstraktów i leachables są niskie. Strzykawki są silikonowane za pomocą precyzyjnie kontrolowanej ilości wysokowiskozowego, mało drobinkowego silikonu Dow Corning 360 MD (12.500 cST), co zapewnia optymalną funkcjonalność.

Kolejnym ważnym argumentem przemawiającym za strzykawką Gx RTF ClearJect z igłą jest jej bezpieczeństwo dla końcowego użytkownika. COP jest szczególnie odporne na pękanie i dlatego dobrze nadaje się do opakowań agresywnych lub toksycznych substancji czynnych. W porównaniu z podobnym materiałem COC (Cyclo-Olefin-Copolymer) COP wykazuje wyższą wytrzymałość na rozciąganie, rozciągliwość, odporność na zginanie i udarność, co skłoniło Gerresheimer do wyboru COP jako materiału o lepszych właściwościach mechanicznych dla nowej strzykawki. Precyzyjne wymiary i dokładne silikonowanie zapewniają niezawodną funkcjonalność strzykawki z niskimi siłami startu i poślizgu oraz niewielkim zapotrzebowaniem na siłę podczas zdejmowania osłony igły. Ponadto, dzięki swojej wytrzymałości i precyzyjnemu kształtowi, strzykawki doskonale nadają się do stosowania w autoinjektorach.

W celu zapewnienia opłacalności systemu strzykawek zastosowano koncepcję, która uzupełnia innowacyjne ciało strzykawki z COP standardowymi elementami rynkowymi. Zaczyna się od użycia standardowych igieł i obejmuje elementy takie jak dostępne tłoki, korki tłokowe, zatrzaski i systemy zamykające.

Design jest zgodny z ISO 11040-6 i posiada odpowiedni certyfikat. Strzykawka jest wyposażona w igłę o rozmiarze 27 Gauge, długości ½ cala (12,7 mm), z ostrzem 3-bevel z cienkiej stali nierdzewnej.