Gx RTF ClearJect

Nová stříkačka Gx RTF ClearJect je k dispozici v délce 1 ml.

Při příležitosti letošní zákaznické výstavy Gerresheimer Pharma Days v Chicagu, USA, představila společnost svůj první produkt nové značky Gx RTF ClearJect: jehlovou stříkačku z COP s jehlou. Předplněnitelné stříkačky vyrobené v Německu z vysoce výkonného plastu COP (Cyclo-Olefin-Polymer) jsou zvláště vhodné pro náročné, citlivé léky a vysoce viskózní účinné látky. V budoucnu bude americkým a evropským zákazníkům nabízena nabídka COP stříkaček z německého výrobního závodu. V novém vývoji se spojuje odborná znalost výrobců skleněných předplnitelných stříkaček v Bünde, Německo, a specialistů na plasty v Technickém kompetenčním centru Wackersdorf, Německo.

Gerresheimer již nyní nabízí spektrum předplnitelných COP stříkaček, které jsou vyráběny dlouholetým partnerem společnosti, Taisei Medical Co. Ltd., v Japonsku. Gerresheimer zajišťuje prodej a technické poradenství pro ClearJect stříkačky pro zákazníky v Evropě a Americe. Nyní společnost rozšiřuje portfolio produktů COP stříkaček a spojuje koncept RTF (ready-to-fill), známý z oblasti skla, s novou značkou Gx RTF ClearJect. Ve spolupráci s japonským partnerem bude nová stříkačka vyráběna v německém výrobním závodě Gerresheimer Medical Systems. Prvním produktem z této řady je 1 ml dlouhá stříkačka s integrovanou jehlou.

Zajímavostí je, že COP jako plastická alternativa osvědčené skleněné stříkačky bude stále více vyhovovat rostoucím požadavkům na primární obalování nových účinných látek. Léky na léčbu rakoviny mohou být například extrémně agresivní, takže pevnost ve zlomu je rozhodujícím kritériem při výběru. Inovativní biotechnologické léky často působí již v malých dávkách a jsou velmi nákladné. Je třeba vyloučit jakoukoli interakci s materiálem stříkačky. COP splňuje všechny tyto požadavky. Stříkačky z tohoto materiálu jsou odolné proti zlomu, průhledné jako sklo a téměř neinteragují s uloženými léky. Díky výrobě vstřikováním je design velmi přesný. Přesná geometrie zároveň snižuje objem mrtvého prostoru, takže v stříkačce zůstává méně nákladné léčivo.

Klíčové výhody nové Gx RTF ClearJect stříkačky s jehlou při primárním balení náročných léků spočívají především v její vynikající biokompatibilitě. Materiál COP ne uvolňuje žádné kovové ionty do roztoku léku. Protože celá stříkačka včetně jehly je vyrobena v jednom kroku, je produkt navíc bez wolframu a lepidel. COP má vysokou toleranci pH a na rozdíl od skla nezpůsobuje posun pH při skladování. Permeabilita kyslíku je u tohoto plastu nízká a hodnoty pro extrahovatelné a uvolnitelné látky jsou také nízké. Stříkačky jsou silikonizovány přesně kontrolovaným množstvím vysoce viskózního a tím i málo částicového silikonového oleje Dow Corning 360 MD (12 500 cST), aby byla zajištěna optimální funkčnost.

Dalším důležitým argumentem pro Gx RTF ClearJect stříkačku s jehlou je její bezpečnost pro konečného uživatele. COP je zvláště odolný proti zlomu a je proto vhodný pro balení agresivních nebo toxických látek. Ve srovnání s podobným materiálem COC (Cyclo-Olefin-Copolymer) má COP vyšší pevnost v tahu, prodloužení při přetržení, ohybovou pevnost a odolnost proti nárazům, což vedlo Gerresheimer k volbě COP jako materiálu s lepšími mechanickými vlastnostmi pro svou novou stříkačku. Přesné rozměry a přesná silikonizace zajišťují spolehlivou funkčnost stříkačky s nízkými silami při začátku pohybu a při klouzání, stejně jako nízkou potřebnou silou při sundávání ochranného krytu jehly. Díky své odolnosti a přesné geometrii jsou stříkačky vhodné i pro použití v autoinjektorech.

Pro ekonomickou efektivitu systému stříkaček je navržena koncepce, která spojuje inovativní tělo COP stříkačky s běžnými standardními díly na trhu. To začíná použitím standardních jehel a pokračuje použitím kompatibilních pístních tyčí, pístních těsnění, zpětných ventilů a uzávěrů.

Design je inspirován normou ISO 11040-6 a je registrován. Stříkačka je vybavena jehlou s velikostí 27 Gauge, délky ½ palce (12,7 mm), s trojúhelníkovým ostřím z nerezové oceli.