Gerresheimer Regensburg rozwija nową generację narzędzi do nakłuwania

Gerresheimer Regensburg opracowuje nową generację narzędzi do nakłuwania

W imieniu wiodącego koncernu diagnostycznego Gerresheimer Regensburg opracował igłę do nakłuwania dla systemu pomiaru glukozy we krwi, który zamiast pojedynczych pasków testowych zawiera taśmę z polami testowymi na 50 testów. Nowa igła 5. generacji może być podłączona do urządzenia pomiarowego, co umożliwia połączenie nakłuwania i pomiaru w jednym urządzeniu przyjaznym dla pacjenta. Na końcu rozwoju powstała igła, która jest mniejsza, szybsza, cichsza i bardziej wytrzymała oraz umożliwia obsługę jedną ręką bez konieczności zmiany uchwytu.

Podczas opracowywania igły Gerresheimer Regensburg GmbH musiała stawić czoła wymagającym wyzwaniom. W porównaniu do poprzedniego modelu urządzenie miało mieć mniejszy magazyn przy tej samej liczbie lancetów. Obsługa miała w dużej mierze naśladować znany schemat, ale zapewniać pacjentowi większy komfort przy mniejszym wysiłku siłowym i mniejszym hałasie. Co najważniejsze, obsługa miała być możliwa również w stanie podłączonym, tak aby igła i urządzenie pomiarowe tworzyły naprawdę jedną całość. „Z tym klientem współpracujemy już od 18 lat z powodzeniem,” wyjaśnia Burkhard Stolz, wiceprezes ds. sprzedaży diagnostyki. „Jesteśmy dumni, że po raz kolejny mogliśmy udowodnić naszą kompetencję jako specjalisty w rozwoju i produkcji zaawansowanych urządzeń dla obszaru cukrzycy.”

Igła składa się z 19 elementów z tworzywa sztucznego oraz trzech sprężyn stalowych. Do tego dochodzi magazyn z sześcioma pojedynczymi lancetami, bębenkiem magazynowym i otaczającą go osłoną zabezpieczającą. Dołączona jest wymienna nakładka do nakłuwania w alternatywnych miejscach, takich jak grzbiet dłoni. Dla nowej generacji igieł rozmiar magazynu lancetów został prawie o połowę zmniejszony przy tej samej liczbie i rozmiarze lancetów. Ponieważ liczba elementów pozostała taka sama, wymagało to szczególnie małych tolerancji i cienkich ścianek, nie narażając funkcji i stabilności elementów. Nie można już było zatrzasnąć elementów jak w poprzednim modelu, montaż musiał być przeprowadzany za pomocą laserowego zgrzewania. Aby mimo niewielkich wymiarów umożliwić obsługę przy minimalnym wysiłku, zoptymalizowano luz między poszczególnymi elementami. Dodatkowo konieczne było zidentyfikowanie źródeł hałasu w urządzeniu i celowe zmniejszenie emisji dźwięku w tym miejscu.

Aby sprostać tym złożonym wymaganiom, Gerresheimer Regensburg GmbH rozpoczęła szeroko zakrojoną studium wykonalności. Przeprowadzono analizę Moldflow dla wszystkich elementów z tworzywa sztucznego. Dodatkowo, naprężenia w elementach mechanicznie obciążonych zostały określone za pomocą obliczeń FEM, aby zapewnić trwałość na długą metę. Problemy funkcjonalne pojawiające się podczas fazy rozwoju zostały przeanalizowane i rozwiązane przy użyciu tomografu komputerowego. W celu redukcji hałasu przeprowadzono różne symulacje akustyczne, aby zidentyfikować szczyty dźwięku i ich przyczyny. Ogółem opracowano ponad 20 koncepcji, które przetestowano w ramach badania rynkowego z udziałem diabetyków.

Produkcja urządzenia oraz produkcja magazynu z pełną automatyczną montażem odbywa się w zakładzie w Pfreimd w czystym pomieszczeniu klasy ISO 8 (100 000). Montaż urządzeń odbywa się następnie w zakładzie w Hor?ovským Týn. Narzędzia i specjalistyczne maszyny do projektu zostały w pełni przejęte przez Gerresheimer Werkzeug- und Automatisierungstechnik GmbH. Wyprodukowano 19 narzędzi z ośmiokrotnym układem dla pojedynczych elementów igły oraz 3 narzędzia z układami 16-, 32- i 64-krotnym dla 3 elementów magazynu lancetów. Szczególnie wyzwaniem było narzędzie 16-krotne do produkcji bębenka, w którym musiały zostać zrealizowane sprężyste geometrie wspierające i wewnętrzne kanały z powierzchniami zoptymalizowanymi pod kątem tarcia dla lancetów.