Gerresheimer Regensburg ontwikkelt een nieuwe generatie prikhulpmiddelen

Gerresheimer Regensburg ontwikkelt een nieuwe generatie prikhulpen

In opdracht van een toonaangevend diagnostiekbedrijf heeft Gerresheimer Regensburg de prikpen ontwikkeld voor een bloedglucosemetersysteem dat in plaats van losse teststrips een band met testvelden voor 50 tests bevat. De nieuwe prikpen van de 5e generatie kan op het meetapparaat worden aangesloten, zodat prikken en meten patiëntvriendelijk in één apparaat worden gecombineerd. Aan het einde van de ontwikkeling staat een prikpen die kleiner, sneller, stiller en robuuster is, evenals éénhandbediening zonder te hoeven omschakelen.

Bij de ontwikkeling van de prikpen moest Gerresheimer Regensburg GmbH uitdagende problemen overwinnen. In vergelijking met het vorige model zou het apparaat bij hetzelfde aantal lancetten een kleiner magazijn krijgen. De bediening moest grotendeels hetzelfde blijven, maar de gebruiker meer comfort bieden met minder krachtinspanning en minder geluid. Vooral moest de bediening ook in aangesloten toestand mogelijk zijn, zodat prikpen en meetapparaat echt één geheel vormen. "Met deze klant werken wij al 18 jaar succesvol samen," legt Burkhard Stolz, Vice President Sales Diagnostics, uit. "We zijn er trots op dat we opnieuw onze expertise als specialist in de ontwikkeling en productie van veeleisende apparaten voor de diabetessector hebben kunnen bewijzen."

De prikpen bestaat uit 19 kunststofonderdelen en drie stalen veren. Daarnaast is er het magazijn met zes enkele lancetten, de magazijntrommel en een omringende beveiligingshuls. Er wordt een verwisselbare dop meegeleverd voor prikken op alternatieve plaatsen zoals de handpalm. Voor de nieuwe generatie prikpennen is de grootte van het lancettenmagazijn bijna gehalveerd, terwijl het aantal lancetten en de grootte gelijk bleef. Omdat het aantal onderdelen gelijk bleef, betekende dit bijzonder geringe toleranties en dunne wanddiktes, zonder dat de functionaliteit en de stabiliteit van de onderdelen in gevaar mochten komen. Het vastklikken van de onderdelen zoals bij het vorige model was niet meer mogelijk; de montage moest nu plaatsvinden door middel van laserlassen. Om ondanks de kleine afmetingen een bediening met zo min mogelijk kracht mogelijk te maken, is het speling tussen de onderdelen geoptimaliseerd. Daarnaast was het nodig om de geluidsbronnen in het apparaat te identificeren en de geluidsproductie daar gericht te verminderen.

Om aan deze complexe eisen te voldoen, heeft Gerresheimer Regensburg GmbH een uitgebreide haalbaarheidsstudie gestart. Voor alle kunststofonderdelen is een Moldflow-analyse uitgevoerd. Daarnaast is de spanning in mechanisch belaste onderdelen bepaald door FEM-berekeningen om de duurzaamheid te garanderen. Functionele problemen die tijdens de ontwikkelingsfase waren opgetreden, werden geanalyseerd en opgelost met behulp van een CT-scanner. Om de geluidsproductie te verminderen, zijn verschillende akoestische simulaties uitgevoerd om pieken in het geluid en de oorzaken daarvan te achterhalen. In totaal zijn meer dan 20 concepten ontwikkeld en getest in een marktstudie met diabetici.

De productie van het apparaat en de productie van het magazijn met volledig geautomatiseerde montage vindt plaats op de locatie Pfreimd in een cleanroom volgens ISO-klasse 8 (100.000). De assemblage gebeurt op de locatie Hor?ovský Týn. Gereedschap en speciale machines voor het project zijn volledig door Gerresheimer Werkzeug- und Automatisierungstechnik GmbH overgenomen. Er zijn 19 gereedschappen gebouwd met 8-voudige belading voor de onderdelen van de prikpen en 3 gereedschappen met 16-, 32- en 64-voudige belading voor de 3 onderdelen van het lancettenmagazijn. Vooral de 16-voudige gereedschap voor de productie van de trommel was een grote uitdaging. Hier moesten veerkrachtige steungeometrieën en interne sleuven met wrijvingsgeoptimaliseerde oppervlakken voor de lancetten worden gerealiseerd.