Gerresheimer Regensburg vyvíjí novou generaci jehel na vpich

Gerresheimer Regensburg vyvíjí novou generaci stříhacích pomůcek

Na objednávku přední diagnostické společnosti vyvinula společnost Gerresheimer Regensburg jehlu pro systém měření cukru v krvi, který namísto jednotlivých testovacích proužků obsahuje pás s testovacími poli pro 50 testů. Nová jehla 5. generace se může připojit k měřicímu přístroji, takže vpichování a měření jsou pacientsky přátelsky kombinovány v jedné jednotce zařízení. Na konci vývoje je jehla, která je menší, rychlejší, tišší a odolnější, a umožňuje obsluhu jednou rukou bez přenášení úchopu.

Při vývoji jehly musela společnost Gerresheimer Regensburg GmbH čelit náročným výzvám. Ve srovnání s předchozím modelem měla zařízení při zachování počtu jehel menší zásobník. Obsluha měla do značné míry následovat známý vzor, ale pacientovi nabídnout větší komfort při menší síle a nižším hluku. Především však měla být obsluha možná i v připojeném stavu, aby jehla a měřicí přístroj skutečně tvořily jeden celek. „S tímto zákazníkem již úspěšně spolupracujeme 18 let,“ vysvětluje Burkhard Stolz, viceprezident prodeje diagnostiky. „Jsme hrdí na to, že jsme opět dokázali naši odbornost jako specialista ve vývoji a výrobě náročných zařízení pro oblast diabetu.“

Jehla se skládá ze 19 plastových dílů a tří ocelových pružin. K tomu patří zásobník se šesti jednotlivými jehlami, zásobníková trubice a obalová pojistka. Součástí je také vyměnitelná krytka pro vpich na alternativních místech, například na dlaních rukou. Pro novou generaci jehel byl velikost zásobníku jehel při zachování počtu a velikosti téměř z poloviny zmenšena. Jelikož počet dílů zůstal stejný, znamenalo to zvlášť nízké tolerance a tenké stěny, aniž by byla ohrožena funkčnost a stabilita dílů. Zámek dílů jako u předchozího modelu již nebyl možný; montáž musela být provedena laserovým svařováním. Aby bylo možné i při malých rozměrech obsluhovat s co nejmenší silou, byl optimizován vůle mezi jednotlivými díly. Navíc bylo nutné identifikovat zdroje hluku v zařízení a cíleně snížit jejich hlukovou produkci.

Aby bylo možné splnit tyto složité požadavky, zahájila společnost Gerresheimer Regensburg GmbH rozsáhlou studii proveditelnosti. U všech plastových dílů byla provedena analýza Moldflow. Navíc byla napětí v mechanicky namáhaných dílech určena pomocí FEM výpočtů, aby byla zajištěna dlouhodobá pevnost. Funkční problémy, které se objevily během vývojové fáze, byly analyzovány a odstraněny pomocí počítačového tomografu. Pro snížení hluku byly provedeny různé akustické simulace za účelem identifikace špiček hluku a jejich příčin. Celkem bylo vytvořeno více než 20 konceptů, které byly testovány v rámci průzkumu trhu s diabetiky.

Výroba zařízení a výroba zásobníků s plně automatickou montáží probíhá v závodě Pfreimd v čistém prostředí třídy ISO 8 (100 000). Montáž zařízení probíhá v závodě Hor?ovský Týn. Nástroje a speciální stroje pro projekt byly kompletně převzaty společností Gerresheimer Werkzeug- und Automatisierungstechnik GmbH. Vyrobeno bylo 19 nástrojů s osminásobnou výbavou pro jednotlivé díly jehly a 3 nástroje s 16-, 32- a 64-násobnou výbavou pro 3 díly zásobníku jehel. Obzvláště náročný byl 16násobný nástroj pro výrobu válce. Zde musely být realizovány pružící podpůrné geometrie a vnitřní štěrbiny s třecím optimalizovaným povrchem pro jehly.