Certyfikowana jakość: 1zu1 produkuje części z tworzyw sztucznych dla przemysłu medycznego zgodnie z EN ISO 13485

1zu1 produkuje seryjne części dla firm z branży medycznej w czystym pomieszczeniu zgodnie z EN ISO 13485. (Zdjęcie: Darko Todorovic)

1zu1 zapewnia certyfikację EN ISO 13485 dla produkcji wyrobów medycznych. Na zdjęciu: Thomas Kohler (CEO), Philipp Schelling (kierownik produkcji odlewania próżniowego i druku 3D), Bernd Patscheider (kierownik produkcji narzędzi i wtrysku) oraz Mert Ünal (kierownik zarządzania jakością). (Zdjęcie: Darko Todorovic)

Thomas Kohler jest CEO firmy 1zu1. (Zdjęcie: Darko Todorovic)

1zu1 zrealizowane dla medycznej technologii funkcjonalne seryjne części i prototypy z tworzyw sztucznych. Dornbirnska firma high-tech właśnie pomyślnie ukończyła międzynarodowy certyfikacyjny proces EN ISO 13485. W pierwszej połowie 2025 roku specjalista od druku 3D i wtrysku podwoił liczbę sztuk w projektach seryjnych i odnotował wzrost przychodów o 10 procent.

Bezpieczeństwo, funkcjonalność i przejrzystość: 1zu1 jako partner produkcyjny dla medycznej technologii spełnia wszystkie kryteria dla produktów zgodnych z wymaganiami rejestracyjnymi. Firma high-tech z siedzibą w Dornbirn jest od teraz certyfikowana zgodnie z EN ISO 13485. Dzięki temu kamieniowi milowemu w organizacji, 1zu1 podkreśla swoją pozycję jako kompleksowy dostawca małych, precyzyjnych elementów z tworzyw sztucznych na ściśle regulowanych rynkach. Specjalista od druku 3D, wtrysku i odlewania próżniowego obejmuje cały łańcuch wartości – od funkcjonalnego prototypu po precyzyjną serię – co stanowi przewagę w procesach rejestracyjnych.

„Przy wprowadzaniu innowacji medycznych każdy dzień się liczy. Jednocześnie bezpieczeństwo jest kluczowe we wszystkich komponentach. Tworzymy szybko i niezawodnie rozwiązania dostosowane do potrzeb, spełniające najwyższe wymagania. Dzięki temu nasi klienci oszczędzają dużo czasu”, cieszy się CEO Thomas Kohler. System zarządzania jakością dla produktów medycznych uzupełnia istniejący od 2015 roku system ISO 9001. W pomieszczeniach produkcyjnych panują stałe warunki dzięki wydajnej technologii przestrzeni i klimatyzacji. W razie potrzeby 1zu1 produkuje również w czystych pomieszczeniach. Przejrzyste procesy i szczegółowa dokumentacja zapewniają jakość i minimalizują ryzyko.

Silny pierwszy półrocze

Dwukrotnie wyższa liczba sztuk seryjnych i 10-procentowy wzrost przychodów w porównaniu z rokiem ubiegłym napawają 1zu1 optymizmem na przyszłość. Tym samym trend wzrostowy drugiego półrocza 2024 roku kontynuuje się bez przeszkód. „Przemysł ponownie inwestuje coraz więcej w badania i rozwój. Przy tym działa bardzo wrażliwie na koszty. Wspieramy to różnorodnością technologii, automatyzacją i serwisem. Teraz nasze strategiczne działania na rzecz większej efektywności i elastyczności zaczynają przynosić efekty”, relacjonuje Kohler.

W szczególności wzrost jest widoczny w biznesie seryjnym – niezależnie od branży. Zarówno w druku 3D, jak i wtrysku, 1zu1 podwoiło liczbę sztuk. „Świadomość wartości dodanej naszej oferty rośnie nieustannie. To, co jeszcze kilka lat temu było wizją, dziś jest rzeczywistością: produkujemy w kilka tygodni gotowe do użycia prototypy i setki tysięcy elementów seryjnych – włącznie z potwierdzeniem jakości”, mówi Kohler. Ożywienie wymaga wzmocnienia personelu. Obecnie 1zu1 aktywnie poszukuje Business Developerów do zwiększenia obecności na rynku europejskim oraz nowych pracowników w dziale wysyłek, zakupów, obsługi sprzedaży i magazynu.