Bezwłóknowa praca w pomieszczeniu czystym

Bezpapierowy w czystym pomieszczeniu

Opcja bezpapierowa w nowej serii liczarek cząstek MET ONE 3400 firmy Hach Lange upraszcza pracę w pomieszczeniach czystych.

Firma opracowała technologię, która rezygnuje z archiwizacji danych o liczbie cząstek na termicznym papierze. Dane są automatycznie zapisywane jako bezpieczny plik PDF na pendrive'ie lub mogą być bezpośrednio przetwarzane jako plik kompatybilny z Excelem.

Produkcja leków na rynkach globalnych jest silnie regulowana i podlega wymaganiom odpowiednich farmakopei. Ponieważ zmiany w środowiskach czystych pomieszczeń podlegają bardzo ścisłej kontroli, liczba cząstek w pomieszczeniach czystych pozostawała zasadniczo niezmienna przez wiele lat. Ugruntowane standardy (SOP) wymagają, aby wydrukowane zestawy danych z każdej serii pomiarowej były wycinane, skanowane i archiwizowane. Często dane są również ręcznie przenoszone do innych baz danych lub do Excela, co zajmuje czas i wymaga zatwierdzenia przez przełożonych. Proces ten jest czasochłonny i może prowadzić do błędów podczas transferu. Ponadto drukowanie w samym pomieszczeniu czystym może stanowić źródło cząstek i obciążać środowisko. Aby rozwiązać ten problem, firma Hach Lange opracowała funkcję MET ONE Simply Paperless. Ta nowa koncepcja w technologii liczarek cząstek oznacza technologię bezpapierową i zgodną z 21 CFR Part 11, zapewniającą zgodność z przepisami prawnymi w produkcji farmaceutyków.

Liczarki cząstek MET ONE 3400 Simply Paperless automatycznie eksportują dane PDF bezpośrednio na pendrive, bez konieczności użycia dodatkowego oprogramowania. Ta unikalna i opatentowana technologia pozwala użytkownikom zaoszczędzić co najmniej 2 godziny dziennie i zrezygnować z ręcznego drukowania, wycinania, klejenia, skanowania i kopiowania danych o liczbie cząstek. Użytkownicy funkcji Simply Paperless unikają drukowania, a tym samym kontaminacji pomieszczeń czystych. Wygasłe wydruki na termicznym papierze należą do przeszłości. Transfer danych jest zoptymalizowany przez technologię MET ONE Simply Paperless, która eksportuje dane bezpośrednio do pliku kompatybilnego z Excelem. Ręczne wprowadzanie danych jest zbędne, co natychmiast odciąża personel.
Technologia ta, zgłoszona do opatentowania, ma niewielki lub żaden wpływ na procedury SOP i systemy zapewnienia jakości (QS). Zgodność z przepisami i normami jest zapewniona dzięki funkcji Simply Paperless, ponieważ dane są eksportowane bezpośrednio do bezpiecznego i zgodnego z 21 CFR Part 11 formatu PDF. Obsługa MET ONE 3400 Simply Paperless jest niezwykle prosta: wystarczy zaznaczyć pole wyboru, rozpocząć pomiar i automatycznie otrzymać raport PDF na pendrive. Nie jest potrzebne dodatkowe oprogramowanie ani skomplikowana walidacja. Istniejące urządzenia 3400 można łatwo zmodernizować, dodając opcję MET ONE 3400 Simply Paperless.

Zespoły sprzedaży i serwisu firmy Hach Lange na całym świecie służą pomocą, dostarczając informacje i aktualizacje technologii Simply Paperless. Serwis na miejscu oferuje pełen zakres usług walidacyjnych i kalibracyjnych, zapewniając zgodność Państwa liczarek cząstek bez konieczności ich wysyłania z placu produkcji.

Za pomocą opatentowanych liczarek cząstek MET ONE 3400 Simply Paperless producenci farmaceutyczni mogą natychmiast zaoszczędzić czas i pieniądze oraz uniknąć błędów danych w pracy pomieszczeń czystych.