Bezpapírový v čisté místnosti

Bezpapírový v čistém prostoru

S novou možností Paperless u přenosného počítadla částicové série MET ONE 3400 usnadňuje Hach Lange práci v čisté místnosti.

Společnost vyvinula technologii, která se vzdává archivace dat o počtu částic na termopapírových proužcích. Data jsou automaticky uložena jako zabezpečený PDF na USB flash disk nebo mohou být přímo zpracována jako soubor kompatibilní s Excelem.

Výroba léčiv je na globálních trzích silně regulována a podléhá požadavkům příslušných farmakopejí. Protože změny v prostředí čisté místnosti podléhají velmi přísné kontrole, zůstával počet částic v čistých místnostech v podstatě po mnoho let nezměněn. Zavedené standardy (SOPs) vyžadují, aby byly vytisknuté datové soubory z každé měřicí řady vystřiženy, naskenovány a archivovány. Často jsou data také ručně přenášena do jiných databází nebo do Excelu, což zabere čas a vyžaduje kontrolu a schválení nadřízenými. Tento proces je časově náročný a může vést k chybám při přenosu. Navíc může tisk uvnitř čisté místnosti představovat zdroj částic a zatěžovat prostředí. Aby se tomuto problému předešlo, vyvinula společnost Hach Lange GmbH funkci MET ONE Simply Paperless. Tato nová koncepce v technologii počítání částic představuje bezpapírovou a 21 CFR Part 11 kompatibilní technologii, která zajišťuje dodržování zákonných předpisů při výrobě farmaceutických léčiv.

MET ONE 3400 Simply Paperless počítadla částic automaticky exportují PDF data přímo na USB disk, aniž by byla potřeba jakýkoli dodatečný software. Tato jedinečná a patentem chráněná technologie umožňuje uživatelům ušetřit alespoň 2 hodiny denně a vyhnout se manuálnímu tisku, stříhání, lepení, skenování a kopírování dat o počtu částic. Uživatelé funkce Simply Paperless se vyhýbají tisku a tím i kontaminaci čistých prostor. Vybledlé termopapírové výtisky jsou minulostí. Přenos dat je optimalizován technologií MET ONE Simply Paperless, která data přímo exportuje do souboru kompatibilního s Excelem. Ruční zadávání dat je zbytečné, což přináší okamžitou úlevu zaměstnancům.
Tato patentem chráněná technologie má minimální nebo žádný dopad na SOP a QC postupy. Dodržování předpisů a norem je s funkcí Simply Paperless zajištěno, protože data jsou exportována přímo do bezpečného PDF formátu v souladu s 21 CFR Part 11. Ovládání MET ONE 3400 Simply Paperless je velmi jednoduché: označíte výběrové pole, spustíte měření a automaticky obdržíte PDF zprávu na USB disk. Není potřeba žádný dodatečný software ani složitá validace. Stávající zařízení 3400 lze snadno dovybavit funkcí MET ONE 3400 Simply Paperless.

Prodejní a servisní týmy společnosti Hach Lange jsou vám k dispozici po celém světě, aby poskytly informace a aktualizace technologie Simply Paperless. On-site servis nabízí komplexní škálu validačních a kalibračních služeb, které zajistí shodu vašich počítadel částic bez nutnosti jejich odjezdu z provozu.

S patentem chráněnými počítadly částic MET ONE 3400 Simply Paperless mohou výrobci farmaceutických produktů okamžitě ušetřit čas a peníze a předejít chybám v datech při provozu vašich čistých prostor.