Vetters nieuwe locatie voor klinische ontwikkeling volledig geïntegreerd

Een jaar na de overname van de ontwikkelingslocatie in Rankweil, Oostenrijk, zijn alle systemen en processen succesvol geïntegreerd en is de locatie operationeel.

Met slechts een autorit van één uur naar het hoofdkantoor van Vetter in Ravensburg is de nieuwe locatie goed gepositioneerd om in de toekomst een succesvolle uitbreiding te zijn van de bestaande klinische ontwikkeling van Vetter.

– Uitbreiding van klinische vulcapaciteiten als reactie op toenemende marktvraag
– Locatie bereikt status ‘Ready for Mediafill’
– Volgende mijlpaal: goedkeuring door de Oostenrijkse toezichthoudende autoriteit

Steeds meer farmaceutische en biotechbedrijven vertrouwen bij de klinische ontwikkeling van hun hooggespecialiseerde werkzame stoffen op competente partners die strategische ondersteuning en product-specifieke Fill & Finish-oplossingen bieden. Vetter, een toonaangevende Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), reageert op de groeiende wereldwijde vraag door haar capaciteit op het gebied van Development Service uit te breiden.

slechts ongeveer een jaar na de overname van de locatie voor klinische ontwikkeling in Rankweil, Oostenrijk, werd deze aangepast aan de hoge Vetter-kwaliteitsnormen die gelden voor de aseptische vulling van medicijnen in injectiesystemen. „Met deze extra locatie zullen we onze capaciteiten voor de vroege klinische ontwikkeling in fase I en fase II van veelbelovende therapieën verder uitbreiden,” aldus Vetter-CEO Peter Sölkner. „De productielocatie biedt onze klanten vooral ondersteuning in procesontwikkeling, kwaliteit en technische know-how.”

Met 10.000 m2 biedt de Oostenrijkse locatie momenteel ruimte voor laboratoria en materiaalvoorbereiding, faciliteiten voor opslag bij kamertemperatuur, koel- en diepvriesopslag, kantoren en een geautomatiseerde vial-vulinstallatie voor de productie van vloeibare en lyofilisatiewerktuigen. „Door de implementatie van talrijke maatregelen zijn alle systemen en productieprocessen succesvol geïntegreerd in onze Vetter-bedrijfsprocessen en is de locatie nu operationeel,” legt Vetter-CEO Thomas Otto uit. „Voor een mogelijke uitbreiding in de toekomst is de locatie ontworpen met nog niet gebruikte gebieden binnen het bestaande gebouw. Daarnaast bestaat de mogelijkheid om het gebouw zelf verder uit te breiden.”

In de komende maanden worden ter plaatse Mediafills uitgevoerd voor verschillende vial-formaten, die het daadwerkelijke productieproces van geneesmiddelen simuleren en een belangrijke stap vormen in de voorbereiding op toekomstige klantprojecten. „Bij de inrichting van de nieuwe locatie was onze uitgebreide expertise op het gebied van aseptische productieprocessen zeer waardevol,” legt Dr. Claus Feußner, Senior Vice President Vetter Development Service, uit. „Maar vooral de know-how en ervaring die we de afgelopen tien jaar hebben opgedaan op onze succesvol gevestigde ontwikkelingslocatie in de VS, hebben een belangrijke bijdrage geleverd. Deze inzichten zullen ook worden meegenomen in toekomstige klantprojecten in Rankweil.”

De volgende mijlpaal voor de nieuwe locatie wordt naar verwachting de officiële GMP-inspectie voor het verkrijgen van de bedrijfsvergunning begin het vierde kwartaal van 2021. De bevoegde autoriteit hiervoor is het Oostenrijkse BASG/AGES (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit).