PTA Pharma-Technischer Apparatebau installeert nieuw weegproces bij farmaceutisch bedrijf CESRA

Opbouw van de PTA laminaire-flow installatie binnen de productie. (Afbeelding: CESRA)

Met de CESRA Arzneimittel GmbH & Co. KG (CESRA) vertrouwt een ander vooraanstaand farmaceutisch bedrijf op de moderne cleanroomtechnologie van PTA Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (PTA). De specialist in de productie en distributie van fytopharmazeutische geneesmiddelen maakt gebruik van een PTA - Laminar-Flow-installatie voor het efficiënte wegen van hoogwaardige grond- en werkstoffen. Daarbij vervangt de nieuwe installatie een al jaren door PTA geleverde oplossing met als doel modernisering en capaciteitsverhoging vanwege de sterke groei van CESRA. De herhaalde opdracht was vooral gebaseerd op de hoge verwerkingskwaliteit en het gebruik van farmaceutisch roestvrij staal, evenals de tevredenheid over de vorige installatie en het klantgerichte servicebeleid van PTA. De installatie werd in februari van dit jaar bij CESRA geïnstalleerd.

CESRA (“Corpus  et Sanum Rastatt”) werd al in 1929 opgericht, is een traditioneel specialist in de productie en distributie van fytopharmaca volgens GMP-richtlijnen en beschikt over een hypermoderne productiefaciliteit in Baden-Baden. Sinds 1996 vertrouwt CESRA voor de verwerking van farmaceutische grond- en werkstoffen op de laminar-flowtechnologie van PTA. Omdat CESRA in haar productie volgens eigen zeggen op “state-of-the-art” technologie inzet, besloot men het verouderde systeem te vervangen. Een ander belangrijk punt, aldus Torsten Zoller, technisch projectleider bij CESRA, was de sterke uitbreiding van het bedrijf, vooral naar China, waar CESRA al marktleider is geworden met een van haar producten.

Zo is het nieuwe systeem, een vrijstaande werkplek voor wegen als afzuigcabine met een werkgebied van 3.700 x 2.700 mm, onder de Down Flow vier keer zo groot als het vorige. Daarnaast heeft CESRA extra aandacht besteed aan product- en persoonsbescherming: de nieuwe PTA laminar-flowinstallatie biedt buitengewoon hoge beschermingskenmerken voor zowel de producten, het bedienend personeel als de bijbehorende productieruimte. Vanwege de gedeeltelijke irriterende werking van de te verwerken stoffen werden uitgebreide veiligheidsfuncties en in totaal drie filtratieniveaus geïmplementeerd, waaronder ook een stoffiltratie. Energiezuinige ventilatoren, die een aanzienlijk lager energieverbruik vertonen, en energiezuinige LED-lampen maken het uitgebreide uitrustingspakket compleet.

Specifieke systeemconcepten voor complexe ruimtelijke uitdagingen

Om de door CESRA gestelde doelen te bereiken, was het noodzakelijk om de installatie rekening houdend met de ruimtelijke omstandigheden direct in het farmaceutische productiegebied te integreren. Dit bleek vanaf het begin een conceptuele uitdaging, want de planning van de systeemmodules vereiste de betrokkenheid van de constructie van het ruwe plafond en de bestaande ventilatiekanalen, zodat bijvoorbeeld de Down Flow-module zorgvuldig moest worden aangepast aan een van de bestaande ventilatiekanalen. Ook de uitvoering van het project bleek uiterst veeleisend: terwijl de installatie via een kraan in de open gevel werd ingebracht, moest PTA bovendien een koudwaterinstallatie met buffervat op het dak inrichten om een volledig eigen koelwatercircuit te creëren. CESRA hechtte veel waarde aan zeer goede koelmogelijkheden om ideale klimatologische arbeidsomstandigheden voor het personeel te creëren in de weegcabine; want op dergelijke werkplekken wordt het vaak erg warm. Daarnaast installeerde PTA een hydraulische scheider in de tussenverdieping om drukschommelingen, stroomverbruik en geluidshinder te verminderen, en om de levensduur te verlengen.

In de dagelijkse praktijk overtuigt de nieuwe PTA laminar-flowinstallatie onder andere door de eenvoudige bediening en de storingsvrije werking. De PLC-besturing verloopt via Simatic S7 met touchscreen, dat de bedrijfsparameters op een compacte oppervlakte gelijktijdig visualiseert zonder de leesbaarheid te beïnvloeden. Bovendien is de installatie met haar grote oppervlakken en weinig naden gemakkelijk te reinigen, wat voor CESRA ook zeer belangrijk was. CESRA is zeer tevreden over de uitvoering: “We hebben vooraf meerdere aanbieders benaderd. PTA overtuigde ons opnieuw met de consequent hoge kwaliteit van de installatie,” aldus Torsten Zoller. “Voor ons is PTA een samenwerkingsgerichte en competente zakenpartner die onze soms zeer complexe eisen op het gebied van technologie, concept en uitvoering van de installatie perfect heeft vervuld.”

Rüdiger Dilg, eigenaar en algemeen directeur van PTA, verklaart: “De herhaalde keuze van CESRA voor PTA verheugt ons zeer. Hoogste product- en verwerkingskwaliteit, evenals het gebruik van de modernste technologieën, zijn al sinds jaar en dag onze kerncompetenties, die steeds weer worden bevestigd door onze langdurige klantrelaties.” Dilg voegt toe: “Wij zijn sterk in de conceptie en realisatie van installaties die in bestaande productieomgevingen moeten worden geïntegreerd. Hier beschikken wij over ruime ervaring en diepgaande vakkennis, die wij in veel complexe projecten hebben opgedaan. Daarom kunnen wij oplossingen bieden die ook in zeer moeilijke productieomgevingen werken, zoals ook in dit CESRA-project.”

PTA Laminar-Flow-installaties

Laminar-Flow-installaties (of proefstaaf-, monsters- of weegcabines) worden gebruikt waar farmaceutische werkstoffen en stoffen worden verwerkt en zowel deze als het personeel dat ermee werkt beschermd moeten worden tegen besmetting.

In PTA-installaties wordt de proceslucht in recirculatie (ruimte-ruimte-systeem) via HEPA-filters met turbulentiearme, verticale stroming naar beneden geleid. De constante recirculatie stroom garandeert dat de tijdens de werking vrijgekomen stoffen naar beneden worden afgevoerd. Zo zijn de medewerkers veilig en betrouwbaar beschermd tegen het inademen van deeltjes van de te verwerken stoffen, en wordt ook de opstellingsruimte afgeschermd tegen besmetting. Bovendien biedt de pure weegcabine van PTA, vanwege het gebruik van recirculatie- en verdringingsstromingsconcepten, ook de hoogste bescherming van de te verwerken werkstoffen tegen verontreiniging door deeltjes uit de productieomgeving. Met het gebruik van PTA-installaties wordt de hoogste productzuiverheid bereikt.

De installaties (roestvrij staal 1.4301, ook in ATEX) worden conform ISO 14644-1 en VDI 2083 en volgens klant-specifieke specificaties vervaardigd. De volledige projectafhandeling vindt plaats in eigen fabriek (constructie, fabricage en functionele test) in Mauern (“Made in Germany”). PTA voert ook montage en inbedrijfstelling uit en biedt uitgebreide service en onderhoudsprogramma’s.