PTA Pharma-Technischer Apparatebau instalovala novou vážicí linku u výrobce léčiv CESRA

Struktura zařízení PTA s laminárním prouděním v rámci výroby. (Obrázek: CESRA)

S CESRA Arzneimittel GmbH & Co. KG (CESRA) se další významná farmaceutická společnost rozhodla využít moderní technologie čistých prostor od PTA Pharma-Technischer Apparatebau GmbH & Co. KG (PTA). Specialista na výrobu a distribuci phytopharmazeutických léků využívá PTA - Laminar-Flow zařízení pro efektivní vážení kvalitních surovin a účinných látek. Nové zařízení tak nahrazuje již dříve od PTA dodanou řešení s cílem modernizace a zvýšení kapacity vzhledem k silnému růstu společnosti CESRA. Klíčovým důvodem pro opětovnou objednávku byla kromě vysoké kvality zpracování a použití farmaceutické nerezové oceli především spokojenost s předchozím zařízením a zákaznicky orientovaná servisní politika PTA. Zařízení bylo v únoru tohoto roku instalováno u CESRA.

CESRA („Corpus et Sanum Rastatt“) byla založena již v roce 1929, je tradičním specialistou na výrobu a distribuci phytopharmak podle GMP směrnic a disponuje vysoce moderním výrobním závodem v Baden-Badenu. Již od roku 1996 využívá CESRA techniku laminar-Flow od PTA pro zpracování farmaceutických surovin a účinných látek. Protože CESRA ve své výrobě podle vlastního tvrzení používá „nejmodernější“ technologie, rozhodla se společnost pro výměnu zastaralého zařízení. Dalším důležitým faktorem podle Torstena Zollera, technického projektového manažera u CESRA, byla silná expanze firmy především do Číny, kde se CESRA již stala lídrem na trhu s jedním ze svých produktů.

Nový systém, volné pracoviště pro vážení jako odsávací kabina s pracovní plochou 3 700 x 2 700 mm, je pod Down Flow čtyřikrát větší než předchozí. CESRA také klade zvýšený důraz na ochranu produktů a osob: Nová PTA Laminar-Flow zařízení nabízí mimořádně vysoké ochranné vlastnosti jak pro produkty, tak pro obsluhu a přilehlé výrobní prostředí. Vzhledem k částečné dráždivosti zpracovávaných látek byly navíc implementovány rozsáhlé bezpečnostní funkce a celkem tři filtrační stupně, včetně filtrace prachových částic. Energeticky úsporné ventilátory s výrazně nižší spotřebou energie a úsporné LED osvětlení doplňují náročné vybavení.

Speciální koncepty zařízení pro složité prostorové výzvy

Pro splnění cílů stanovených CESRA bylo nutné zařízení přímo začlenit do farmaceutické části výroby s ohledem na prostorové podmínky. To se již na začátku ukázalo jako koncepční výzva, neboť již plánování modulů zařízení vyžadovalo zapojení konstrukce základního stropu a stávajících ventilačních kanálů, takže například modul Down Flow musel být složitě upraven tak, aby zapadl do existujícího ventilačního systému. Realizace projektu se ukázala být rovněž velmi náročná: zatímco instalace zařízení přes jeřáb do otevřeného průčelí probíhala poměrně přímo, PTA musela na střeše zřídit chladicí jednotku s akumulační nádrží, aby vytvořila zcela samostatný okruh chladicí vody. CESRA kladla velký důraz na výborné chladicí možnosti, aby vytvořila ideální klimatické podmínky pro obsluhu v vážicí kabině, neboť na takových pracovištích bývá často velmi teplo. PTA dále instalovala hydraulickou změkčovačku v mezipatře, která má za úkol snížit tlakové kolísání, spotřebu energie a hluk, a zároveň prodloužit životnost zařízení.

V běžném provozu přesvědčuje nová PTA Laminar-Flow zařízení mimo jiné svou jednoduchou obsluhou a bezporuchovým provozem. Řízení SPS je realizováno přes Simatic S7 s dotykovým panelem, který současně vizualizuje provozní parametry na kompaktním prostoru bez ovlivnění čitelnosti. Navíc je zařízení díky velkým plochám a minimálním spojům snadno čistitelné, což bylo pro CESRA rovněž velmi důležité. CESRA je s provedením velmi spokojena: „Před koupí jsme oslovili několik dodavatelů. PTA nás opět přesvědčila svou konzistentní vysokou kvalitou zařízení,“ říká Torsten Zoller. „Pro nás je PTA spolupracující a kompetentní obchodní partner, který bezvadně splnil naše často velmi složité požadavky na technologii, koncepci a realizaci zařízení.“

Rüdiger Dilg, majitel a generální ředitel PTA, vysvětluje: „Naše opětovné rozhodnutí pro PTA velmi těší. Nejvyšší kvalita produktů a zpracování, stejně jako využívání nejmodernějších technologií, jsou odjakživa našimi klíčovými kompetencemi, které nám potvrzují dlouhodobé vztahy se zákazníky.“ Dilg dále dodává: „Jsme silní v koncepci a realizaci zařízení, která musí být integrována do stávajících výrobních prostředí. Máme velké zkušenosti a hluboké odborné znalosti, které jsme získali v mnoha složitých projektech. Proto můžeme nabízet řešení i v velmi složitých výrobních prostředích, stejně jako v tomto projektu CESRA.“

PTA Laminar-Flow zařízení

Laminar Flow zařízení (nebo také kabiny pro vzorky, vzorkovací nebo vážicí kabiny) jsou používána tam, kde se zpracovávají farmaceutické účinné látky a substancie, a je třeba chránit jak tyto látky, tak i obsluhu před kontaminací.

V PTA zařízeních je procesní vzduch veden v cirkulaci (systém místnost–místnost) přes HEPA filtry s nízkou turbulencí a vertikálním prouděním směrem dolů. Konstantní cirkulace zajišťuje, že látky uvolněné během provozu jsou odváděny směrem dolů. Tím jsou pracovníci bezpečně a spolehlivě chráněni před vdechováním částic zpracovávaných substancí a zároveň je chráněno okolí před kontaminací. Čistá vážicí kabina od PTA díky konceptům recirkulace a vytlačného proudění nabízí také nejvyšší ochranu účinných látek před znečištěním částicemi z výrobního prostředí. Použitím PTA zařízení je dosaženo nejvyšší čistoty produktu.

Zařízení (nerezová ocel 1.4301, také v ATEX) jsou vyráběna podle ISO 14644-1 nebo VDI 2083 a na základě specifických požadavků zákazníka. Kompletní realizace projektu probíhá v vlastním závodě (konstrukce, výroba a funkční testy) v Německu („Made in Germany“). PTA také provádí montáž a uvedení do provozu a nabízí rozsáhlé servisní služby a údržbové programy.