Hoe farmaceutische producenten deeltjeskenmerken in de gaten houden

Meer dan 360 bedrijven met aanbiedingen speciaal voor de farmaceutische industrie worden verwacht op de POWTECH 2017.

Wanneer op 26 september 2017 de vakbeurs POWTECH in Nürnberg van start gaat, zullen oplossingen voor de farmaceutische industrie opnieuw een prominente rol spelen. Uiteindelijk draait alles bij de leidende beurs voor mechanische processtechniek, handling en analyse van poeders en bulkgoederen om malen, mengen, doseren, agglomereren en meer – dus om processen die ook bij de farmaceutische productie essentieel zijn. Daarnaast is de deeltjesmeettechniek een belangrijk tentoonstellingssegment van de POWTECH. Bezoekers uit de farmaceutische sector profiteren bovendien van een bijzonder uitgebreid vakprogramma in het speciaal voor de branche opgezette vakforum Pharma.Manufacturing.Excellence en de speciale tentoonstelling Pharma Feststoffe.

Vooral in de productie van vaste stoffen stelt de farmaceutische industrie zeer bijzondere eisen aan de deeltjesmeettechniek. De werk- en hulpstoffen die worden gebruikt voor de formulering van vaste geneesmiddelen liggen meestal als poeder of korrels voor en vertonen als collectieven van deeltjes de meest uiteenlopende fysische eigenschappen. Individuele deeltjeskenmerken zoals grootte, vorm en de verdeling daarvan bepalen de eigenschappen van het collectief, bijvoorbeeld qua fijnheid, specifiek oppervlak, biologische beschikbaarheid, stromingsgedrag, compacterbaarheid, doseringsnauwkeurigheid of dispersie. Deze eigenschappen zijn kritische kwaliteitskenmerken voor het produceren van veilige en therapeutisch effectieve vaste geneesmiddelen. De deeltjesgrootteverdeling en de deeltjesvormen moeten als kritische controleparameters regelmatig en betrouwbaar worden gemeten om foutloze tussen- en eindproducten van uniforme kwaliteit te garanderen.

Meten van laboratorium tot proces

Dr. Torsten Hübner, verkoopdirecteur Europa bij Sympatec GmbH, verduidelijkt: „De eisen aan de deeltjesmeettechniek in de productie van vaste stoffen omvatten in wezen de herhaalbare toepassing van de vastgestelde meetmethoden en betrouwbare, dus vergelijkbare meetresultaten – zowel in het laboratorium als in het proces. Daarbij zou de gebruikte meettechnologie alle fasen moeten ondersteunen, van ontwikkeling tot grootschalige productie: de handmatige meetactiviteiten in het onderzoeks- en ontwikkelingslaboratorium, de procesnabije meting in technische units of pilotinstallaties tot en met de hoogfrequente meting in geautomatiseerde laboratoriumomgevingen en de continue realtime-metingen voor controle en regeling van grootschalige productielijnen.“

Met verwijzing naar het voldoen aan regelgevende eisen die voortvloeien uit GMP-richtlijnen en andere voorschriften van de toezichthoudende autoriteiten, voegt Hübner toe: „In de farmaceutische omgeving wordt de naleving van alle voorschriften verondersteld. Dit betreft vooral het instrumentontwerp, dat een veilige omgang met werkzame stoffen ondersteunt en kruisbesmetting tijdens de productie voorkomt. Mogelijkheden voor betrouwbare in-process controle ter uitvoering van de Quality by Design-initiatieven worden steeds belangrijker. Maar ook de validatie en kwalificatie van de meetsystemen, evenals de eisen aan de veiligheid en traceerbaarheid van de in de software gedocumenteerde meetgegevens en de authenticatie ervan, moeten worden voldaan.“

Breed scala aan producten voor farmacie

Sympatec toont op POWTECH 2017 het volledige spectrum van zijn modulaire, productgerichte en – zoals Hübner benadrukt – gebruiksvriendelijke technologieën voor de analyse van deeltjesgrootte en deeltjesvorm, van laboratorium tot productie. Daarnaast brengt het bedrijf flexibel aanpasbare monstersystemen en dispersiesystemen mee naar Nürnberg en presenteert haar nieuwe applicatiesoftware PAQXOS. Naast Sympatec bieden op POWTECH 2017 meer dan 360 exposanten specifiek producten en noviteiten voor de farmaceutische industrie aan. Op vele andere stands vinden de vakbezoekers bovendien oplossingen met een breed inzetbereik over de sectoren heen. In totaal worden voor POWTECH 2017 ongeveer 900 exposanten in zes beurshallen verwacht.

Vakkennis met focus op vaste stoffen

De bundeling van farmaceutische productietechnologie die tastbaar is, ervaren de vakbezoekers in hal 3A op de speciale tentoonstelling „Pharma-Feststoffe“. Op meer dan 300 vierkante meter presenteren meer dan 20 apparaatinnovaties van verschillende aanbieders zich, samengesteld volgens de processtappen malen, verkleinen, deeltjesanalyse, zeven en wegen. Wie zijn kennis over de productie van farmaceutische vaste stoffen verder wil verdiepen, wordt aanbevolen deel te nemen aan de begeleidende seminarreeks over dit onderwerp, georganiseerd door de Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV) voor POWTECH. Aansluitend op de speciale tentoonstelling volgt het forum Pharma.Manufacturing.Excellence, dat met een breed en gratis lezingenprogramma over farmaceutische productie uitpakt.

Een actuele lijst met exposanten en meer informatie over het programma van POWTECH vindt u op: www.powtech.de