Cómo los productores farmacéuticos controlan las propiedades de las partículas

Se esperan más de 360 empresas con ofertas específicas para la industria farmacéutica en la POWTECH 2017.

Cuando la feria especializada POWTECH comience el 26 de septiembre de 2017 en Nüremberg, las soluciones para la industria farmacéutica volverán a jugar un papel destacado. Después de todo, en la feria líder de tecnología de procesos mecánicos, manejo y análisis de polvos y gránulos, todo gira en torno a moler, mezclar, dosificar, aglomerar y otros procesos similares, que también son esenciales en la fabricación farmacéutica. Además, la tecnología de medición de partículas es un segmento importante de la exposición en POWTECH. Los visitantes del sector farmacéutico también se benefician de un programa técnico especialmente extenso en el foro especializado Pharma.Manufacturing.Excellence y en la exposición especial Pharma Feststoffe.

En particular en la producción de sólidos, la industria farmacéutica enfrenta desafíos muy especiales en la tecnología de medición de partículas. Los ingredientes activos y excipientes utilizados en la formulación de formas farmacéuticas sólidas generalmente se presentan en forma de polvo o gránulos y, como colectivos de partículas, muestran propiedades físicas muy diversas. Las propiedades individuales de las partículas, como tamaño, forma y su distribución, determinan las características del colectivo, por ejemplo, en cuanto a finura, superficie específica, biodisponibilidad, comportamiento de flujo, compacidad, precisión de dosificación o dispersabilidad. Estas propiedades son características críticas de calidad para la producción de formas farmacéuticas sólidas seguras y terapéuticamente efectivas. La distribución del tamaño de las partículas y las formas de las partículas deben medirse de manera regular y confiable como variables de control críticas, para garantizar productos intermedios y finales de calidad uniforme.

Medición desde el laboratorio hasta en el proceso

El Dr. Torsten Hübner, director de ventas para Europa de Sympatec GmbH, especifica: «Los requisitos para la tecnología de medición de partículas en la producción de sólidos comprenden esencialmente la aplicación repetible de los métodos de medición establecidos, así como resultados de medición confiables y comparables, tanto en el laboratorio como en el proceso. La tecnología de medición utilizada debe apoyar todas las etapas, desde el desarrollo hasta la producción a gran volumen: la medición manual en laboratorios de investigación y desarrollo, la medición cercana al proceso en plantas piloto o de laboratorio, hasta la medición de alta frecuencia en entornos de laboratorio automatizados y la medición continua en tiempo real para el control y la regulación de instalaciones de producción a gran escala.»

Hübner añade, haciendo referencia al cumplimiento de requisitos regulatorios derivados de las directrices GMP y otras normativas de las autoridades regulatorias: «En el entorno farmacéutico, se asume el cumplimiento de todas las normativas. Esto afecta especialmente al diseño de los instrumentos de medición, que debe facilitar un manejo seguro de los ingredientes activos y evitar la contaminación cruzada en la fabricación. La posibilidad de un control en proceso confiable para implementar la iniciativa de Calidad por Diseño gana cada vez más importancia. Pero también deben cumplirse la validación y cualificación de los sistemas de medición, así como los requisitos de seguridad y trazabilidad de los datos de medición documentados en el software y su autenticación.»

Amplio espectro de productos para la industria farmacéutica

Sympatec mostrará en POWTECH 2017 toda su gama de tecnologías modulares, adaptadas a productos y, como destaca Hübner, «amigables para el usuario, para el análisis del tamaño y la forma de partículas desde el laboratorio hasta la producción». Además, la empresa trae sistemas de muestreo y dispersión flexibles y presenta su nuevo software de aplicaciones PAQXOS. Además de Sympatec, en POWTECH 2017 participan más de 360 expositores que ofrecen productos y novedades específicamente para la industria farmacéutica. En muchos otros stands, los profesionales encuentran soluciones con un alcance transversal en la industria. En total, se esperan alrededor de 900 expositores en seis pabellones de la feria para POWTECH 2017.

Conocimiento especializado con énfasis en sólidos

Los visitantes podrán experimentar tecnología de producción farmacéutica en miniatura en el pabellón 3A, en la exposición especial «Sólidos farmacéuticos». En más de 300 metros cuadrados, más de 20 innovaciones de diferentes proveedores se presentan, agrupadas según las etapas del proceso: moler, triturar, análisis de partículas, tamizado y pesaje. Quienes deseen profundizar en sus conocimientos sobre la producción de sólidos farmacéuticos, podrán participar en la serie de seminarios relacionados, organizada por la Asociación de Tecnología de Procesos Farmacéuticos (APV) para POWTECH. La exposición especial también está seguida por el foro Pharma.Manufacturing.Excellence, que ofrece un amplio programa de conferencias gratuito sobre la producción farmacéutica.

Una lista actual de expositores y más información sobre el programa de POWTECH están disponibles en: www.powtech.de