Het perfecte farmaproject

Groepsfoto_VIP3000-HH_120419-DSC_2425_30cm

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2292web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2323web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2309web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2347web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2293web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2296web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2351eb

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2370web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2372web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2393web

VIP3000_Bijeenkomst_DSC_2403web

Elke drie jaar biedt de vereniging Interessengemeinschaft Pharmabau e.V., beter bekend als VIP3000 e.V., tijdens een openbaar evenement een platform waar gerenommeerde industrievertegenwoordigers en geïnteresseerden elkaar ontmoeten.

Deze bijeenkomst vond plaats in april 2019 in het Gastwerk in Hamburg. Alleen al de imposante locatie was de reis waard. Gebouwd als gasfabriek 120 jaar geleden, vormen heden ten dage in het zorgvuldig gerestaureerde industriële monument van baksteen en glas een modern design en historische architectuur een fascinerende harmonieuze voorstelling – het Gastwerk, Hamburgs eerste designhotel.

Opdrachtgevers en planners wensen altijd een project dat, rekening houdend met de internationale GMP-vereisten inclusief het toepassen van moderne aspecten van een geïntegreerde kwalificatie en het gebruik van de nieuwste automatiserings- en IT-tools, binnen de volledige tijd- en budgettaire kaders professioneel wordt uitgevoerd.

Dat is eigenlijk onmogelijk. Om dat doel dichterbij te komen, heeft VIP3000 op 11 en 12 april 2019 vooraanstaande vertegenwoordigers uit de farmaceutische industrie uitgenodigd voor een expertsdialog in Hamburg. In het kader van thematisch verschillende workshops werden ervaringen uitgewisseld over farmaprojecten bij nieuwbouw en renovaties. Hier was de mogelijkheid om te leren van casestudies, te horen wat misging en hoe men het kan verbeteren. Onderwerpen zoals contractvorming, planningstools, overheidsverhandelingen tot automatisering, kwalificatie en de juiste personeelskeuze werden besproken.

Na registratie en ontvangst begon de eerste dag van het evenement met de inleidende lezing van Hitoshi Takeda: “Goed is beter dan perfect. De toekomst in het teken van snelheid en digitale transformatie”. De lezing van de heer Takeda, die verantwoordelijk is voor lean management bij Toyota, Japan, en ook gerenommeerde klanten in Europa bedient, werd perfect simultaan vertaald in het Nederlands.

In de middag van de eerste dag werd het thema van het evenement “Het perfecte farmaproject” behandeld in zeven workshops.

Alle begin is moeilijk – Projecten correct opzetten.
Volgens de oude wijsheid dat fouten die in het begin worden gemaakt, daarna nauwelijks of niet meer te corrigeren zijn, moet de kwaliteit voor een “perfect farmaproject” al bij de start beginnen met de juiste structuur. Vragen zoals “Hoe ziet een optimale projectorganisatie vandaag uit?” en “Wat zijn de taken en plichten van de investeerder nog vóór de haalbaarheidsstudie?” werden in groepsverband onder leiding van Silvester Scholz (Takeda) besproken.

Perfectie met moderne techniek 4.0
Building Information Modeling (BIM) is het centrale begrip in Industrie 4.0 in de bouwafhandeling. BIM biedt vandaag de dag veel meer dan alleen 3D-tekeningen. Door gebruik te maken van data van bijna alle bouwonderdelen, biedt de huidige netwerkmogelijkheid ongekende kansen om al in een vroeg stadium de juiste componenten te kiezen. En dat niet alleen met het oog op kwaliteit, maar ook op prijs. “Hoe beïnvloeden de moderne systemen het projectmanagement in de praktijk en welke maken met het oog op kosten, tijd en kwaliteit zin?” was een van de vragen die Uwe Schwarzat (Boehringer Ingelheim) aan de groep stelde.

Als de Quality Unit meepraat – GEP & GMP
Bouwen in de farmaceutische omgeving betekent rekening houden met GEP- en GMP-eisen. Gert Moelgaard (Moelgaard Consulting) verduidelijkte in de groep vragen zoals “Hoe ver zijn de benaderingen van de Amerikaanse standaard ASTM E2500 (focus op GEP) vandaag de dag al in de EU geïmplementeerd?” en “Hoe kunnen toeleveranciers van apparatuuronderdelen worden betrokken bij het kwalificatieproces?”

Het laatste woord heeft altijd de inkoop?
Steeds meer gaat het om kostenefficiënte projecten met behoud van hoge kwaliteitsnormen. Een spil in dit proces is de inkoop, die door economische overwegingen en noodzakelijkheid een vrij belangrijk woord heeft in de projectuitvoering. De workshop onder leiding van Jochen Bucher (Merck KGaA) ging in op vragen rondom inkoop: “Wat is het juiste inkoopplan: pakket- of individuele gunning?”, “Wat als er geen planning is voor een deelgunning? Hoe bepaal je de prijs?” en meer.

Hindernisbaan – de overheden spelen mee
In een geglobaliseerde en inmiddels technisch zeer complexe wereld moeten naast de uitgebreide GMP-regelgeving ook diverse regionale overheidsvoorschriften worden nageleefd. Thomas Elger (ELGES s.r.o.) werkte met zijn groep antwoorden uit op vragen zoals “Stijgen de eisen daadwerkelijk of worden alleen de controles strenger?”, “Hoe kunnen dergelijke onderwerpen gebundeld worden behandeld om bouwprocessen niet onnodig lang te vertragen?” en dergelijke.

Slimme gebouwinfrastructuur – mogelijkheden en grenzen
Moderne managementplatformen voor gebouwinfrastructuur combineren gebouwautomatisering en GxP-monitoring in één systeem. “Brengt een steeds hoger automatiseringsniveau alleen voordelen met zich mee?” Deze en andere vragen werden besproken door de groep rond Thorsten Schmitt (Siemens). “Leidt de interactie van alle disciplines onvermijdelijk tot meer veiligheid voor de exploitant en zijn product?” en “Vereenvoudigen cross-discipline en intuïtieve dashboardvisualisaties het werken in kritieke omgevingen?” waren enkele van de onderwerpen.

De avondbijeenkomst in de Rhainvilles Elbterrassen vond plaats direct boven de beroemde Fischmarkt en begon met een feestelijke ontvangst met champagne en een adembenemend uitzicht over de haven van Hamburg. Tijdens het avondprogramma werden bij uitstekend eten informatie uitgewisseld over de workshops, gelachen en het persoonlijke netwerk in een informele sfeer uitgebreid. Rond middernacht keerden de deelnemers terug naar het hotel.

De tweede dag van het evenement begon voor de VIP3000 Experts Dialoog Cirkel anders. Ingepland per workshop, vertrok de helft van de deelnemers ’s ochtends direct vanaf de locatie en kon zich verheugen op een bijzondere rondleiding bij European XFEL, waarbij in een wetenschappelijk en een technisch deel de röntgenlaserspectroscopie werd uitgelegd. Later werd gesproken over een indrukwekkende ervaring. De groepen die in het hotel bleven, werkten de inzichten van de eerste dag van de workshopdag bij en konden na terugkeer van de eerste excursiegroep natuurlijk ook zelf de fascinerende wereld van de röntgenlaserflitsen van VIP3000-lid XFEL induiken.

Na een gezamenlijke lunch in het hotel presenteerden alle workshopgroepen hun eerder uitgewerkte resultaten aan de plenaire vergadering van alle aanwezigen, zodat iedereen hetzelfde kennisniveau had na twee dagen intensieve betrokkenheid bij het onderwerp. Bij koffie en taart sloot de tweede dag van de expertsdialoog af in een gezellige sfeer en gingen alle deelnemers met een certificaat naar huis.