Perfektní farmaceutický projekt

Skupinové foto_VIP3000-HH_120419-DSC_2425_30cm

VIP3000_Schůzka_DSC_2292web

VIP3000_Schůzka_DSC_2323web

VIP3000_Schůzka_DSC_2309web

VIP3000_Schůzka_DSC_2347web

VIP3000_Schůzka_DSC_2293web

VIP3000_Schůzka_DSC_2296web

VIP3000_Schůzka_DSC_2351eb

VIP3000_Konference_DSC_2370web

VIP3000_Konference_DSC_2372web

VIP3000_Schůzka_DSC_2393web

VIP3000_Schůzka_DSC_2403web

Každé tři roky nabízí spolek Interessengemeinschaft Pharmabau e.V., lépe známý jako VIP3000 e.V., v rámci veřejné akce platformu, na které se setkávají významní zástupci průmyslu s zájemci.

Toto setkání se konalo v dubnu 2019 v Gastwerku v Hamburku. Již impozantní místo konání stálo za cestu. Postaveno před 120 lety jako plynová stanice, dnes se v citlivě zrestaurovaném industriálním památkovém objektu z cihel a skla spojují moderní design a historická architektura do fascinující harmonické inscenace – Gastwerk, první designový hotel v Hamburku.

Investor a plánovači si vždy přejí projekt, který bude profesionálně zpracován v plném časovém a rozpočtovém rámci, s ohledem na mezinárodní GMP požadavky včetně využití moderních aspektů integrované kvalifikace a nejnovějších automatizačních a IT nástrojů.

To je vlastně nemožné. Abychom se tomuto cíli přiblížili, pozval VIP3000 dne 11. a 12. dubna 2019 do Hamburku významné zástupce farmaceutického průmyslu na dialog expertů. V rámci tematicky různorodých workshopů byly sdíleny zkušenosti s farmaceutickými projekty při novostavbách a rekonstrukcích. Byla to příležitost učit se z případových studií, slyšet, co se nepovedlo a jak to zlepšit. Diskutovaly se témata od smluvního nastavení, přes plánovací nástroje, jednání s úřady, až po automatizaci, kvalifikaci a správný výběr personálu.

Po registraci a uvítání začal první den akce úvodním příspěvkem Hitoshi Takedy: „Dobré je lepší než dokonalé. Budoucnost ve znamení rychlosti a digitální změny.“ Přednáška pana Takedy, odpovědného za Lean management v Toyotě, Japonsko, a také pečujícího o renomované klienty v Evropě, byla perfektně simultánně přeložena do němčiny.

Odpoledne prvního dne bylo tématem akce „Dokonalý farmaceutický projekt“ ve sedmi workshopech.

Všechno začíná těžce – správné nastavení projektů.
Podle staré moudrosti, že chyby, které se udělají na začátku, jsou následně téměř nebo úplně neopracovatelné, musí kvalita „dokonalého farmaceutického projektu“ začínat již při startu se správnou strukturou. Otázky jako „Jak vypadá dnes optimální projektová organizační struktura?“ a „Jaké jsou úkoly a povinnosti investora ještě před studií proveditelnosti?“ byly diskutovány ve skupinové práci pod vedením Silvestera Scholze (Takeda).

Dokonalost s moderní technikou 4.0
Building Information Modeling (BIM) je klíčovým pojmem v průmyslu 4.0 ve stavebním řízení. BIM dnes nabízí mnohem víc než jen 3D výkresy. Díky přístupu k datům téměř všech stavebních prvků umožňuje dnešní propojení nevídané možnosti, jak již v rané fázi vybírat správné komponenty. A to nejen s ohledem na kvalitu, ale i na cenu. „Jak moderní systémy ovlivňují projektové řízení v praxi a které jsou z hlediska nákladů, času a kvality smysluplné?“ byla jedna z otázek, kterou položil Uwe Schwarzat (Boehringer Ingelheim) skupině.

Když má Quality Unit slovo – GEP & GMP
Stavba v farmaceutickém prostředí znamená zohlednění požadavků GEP a GMP. Gert Moelgaard (Moelgaard Consulting) objasnil ve skupině otázky jako „Do jaké míry jsou dnes v EU již implementovány přístupy amerického standardu ASTM E2500 (zaměření na GEP)?“ a „Jak začlenit dodavatele zařízení do procesu kvalifikace?“

Poslední slovo má vždy nákup?
Stále více se klade důraz na nákladově efektivní projekty při zachování vysokých požadavků na kvalitu. Klíčovým bodem je nákup, který vzhledem k ekonomickým úvahám a potřebám má v průběhu projektu poměrně důležité slovo. Workshop s Jochenem Bucherem (Merck KGaA) se věnoval otázkám kolem procurementu: „Jaký je správný procurement plán: balíčková nebo individuální zadávka?“, „Co dělat, když neexistuje žádný plán na částečnou zadávku? Jak stanovit cenu?“ a dalším tématům.

Hranice – úřady hrají s námi
V globalizovaném a dnes již i technicky vysoce složitém světě je třeba brát v úvahu nejen náročné GMP předpisy, ale i rozmanité regionální požadavky úřadů. Thomas Elger (ELGES s.r.o.) připravil se svou skupinou odpovědi na otázky „Stoupají skutečně nároky, nebo jsou pouze kontroly přísnější?“, „Jak lze taková témata řešit koordinovaně, aby se stavební proces nezdržoval zbytečně dlouhou dobu?“ a podobně.

Chytrá infrastruktura budov – možnosti a hranice
Moderní řídicí platformy infrastruktury budov spojují automatizaci budov a GxP monitoring v jednom systému. „Přináší vyšší stupeň automatizace jen výhody?“ Tuto a další otázky si kladla skupina kolem Thorstena Schmitta (Siemens). „Způsobí vzájemná interakce všech oborů automatizace větší bezpečnost pro provozovatele a jeho produkt?“ „Usnadňují nadobecné a intuitivní dashboardové vizualizace práci v kritickém prostředí?“ byly další témata.

Večer v Rhainvilles Elbterrassen se konal přímo nad slavnou Fischmarkt a začal přípitkem s šampaňským a úchvatným výhledem na přístav Hamburk. Během večerní akce se při výborném jídle vyměňovaly informace o workshopech, smálo se a rozšiřovalo osobní kontaktní síť v uvolněné atmosféře. Kolem půlnoci se účastníci vrátili do hotelu.

Druhý den akce začal pro VIP3000 expertní dialogový kruh různě. Rozděleni do workshopů, opustila polovinu účastníků místo konání již brzy ráno a těšili se na výjimečnou prohlídku European XFEL, kde v rámci vědecké a technické části byla vysvětlena rentgenová laserová spektroskopie. Později se hovořilo o impozantním zážitku. Skupiny, které zůstaly v hotelu, se věnovaly zpracování poznatků z prvního dne workshopů a po návratu první skupiny si mohly samozřejmě také ponořit do fascinujícího světa rentgenových laserových záblesků od členů XFEL VIP3000.

Po společném obědě v hotelu prezentovaly všechny skupiny své dříve zpracované výsledky před plenem shromážděných účastníků, takže každý získal stejnou úroveň poznatků po dvou dnech intenzivního zabývání se tématem. S kávou a dortem zakončil druhý den dialogu expertů komunikativní atmosféru a s osvědčením účastníka v kapse se všichni vydali na cestu domů.