Duurzaam – van poeder tot pallet

Blisterlijn Unity 600 van Romaco Noack / Unity 600 blisterverpakkingslijn van Romaco Noack

Granulatielijn IGL van Romaco Innojet / IGL granulatie lijn van Romaco Innojet

Tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm / TP R Optima tabletencoater van Romaco Tecpharm

Microdoseermachine MicroRobot 50 van Romaco Macofar / MicroRobot 50 microdoseermachine van Romaco Macofar

F&E-tabletpress KTP 1X van Romaco Kilian / KTP 1X R&D tablet press van Romaco Kilian

Dubbelzijdige roterende pers KTP 720X van Romaco Kilian / KTP 720X double-sided rotary press from Romaco Kilian

Op de beurs presenteert Romaco zijn nieuwste technologieën voor de sectoren granulatie, tabletten, filmcoating, vulling en verpakking van vaste producten, poeders en vloeistoffen. Bij zijn nieuwe ontwikkelingen ligt de focus van de systeemoplossingen op een energie- en kostenefficiënt ontwerp.

Met zijn innovatieve complete oplossingen voor de farmaceutische, nutraceuticals-, voedingsmiddelen-, cosmetica- en chemische industrie dekt Romaco de volledige procesketen af: van poederverwerking tot de uiteindelijke pallet. De duurzame machinelijnen van de fabrikant overtuigen door hun uitstekende CO2-balans, wat gepaard gaat met een verlaging van de productiekosten. Alle installaties zijn ook in een klimaatneutrale uitvoering verkrijgbaar en uitgerust met energiemonitoren voor online vastlegging en documentatie van het actuele energieverbruik.

Daarnaast presenteert de aanbieder zijn uitgebreide serviceportfolio met geselecteerde digitale diensten zoals de service-app, die uitgebreide informatie op één plek bundelt en talrijke interactiemogelijkheden biedt. E-learning-tools en het webgebaseerde Blister-Magic-platform, een vrij toegankelijk ontwerpgereedschap voor het ontwerpen van blisters en vouwdozen, maken het brede aanbod compleet. Om zijn klanten gericht te ondersteunen, beheert Romaco bovendien in totaal zes laboratoria voor de sectoren granulatie, tabletten, filmcoating, vulling en verpakking. De competentiecentra dienen als aanspreekpunt voor deskundig advies, productanalyses, procesoptimalisatie en ontwikkelingsactiviteiten.

Microdosering machine MicroRobot 50 van Romaco Macofar – intelligente prestaties voor veeleisende producten

Met de Microdosering machine MicroRobot 50 biedt Romaco Macofar een uiterst flexibele hightech-oplossing voor het vullen van hoogpotente en cytostatische poeders en vloeistoffen. Het robotische flesoverbrengingssysteem van de compacte high-containment installatie (tot OEB-niveau 5) met minder dan vier meter lengte zorgt voor veilige processen onder isolatorbescherming. Drie antropomorfe robots transporteren de flesjes naar de doseer-, sluit- en dopstation en voorkomen zo de verspreiding van partikels die door het gebruik van verschillende transportsystemen worden veroorzaakt. De intelligente systemen werken volledig formatvrij, wat de productwisseltijden aanzienlijk verkort. Alle productcontactonderdelen zijn extreem klein en licht, waardoor ze zeer eenvoudig te verwijderen en te monteren zijn. Dankzij talrijke controlesystemen en de flexibiliteit van de drie onafhankelijk werkende robots is de afvalhoeveelheid van de dure geneesmiddelen bijna nihil. De vultechnologie is vooral geschikt voor aseptische dosering van kleverige, hygroscopische of algemeen veeleisende farmaceutische poeders. Omdat het zuurstofgehalte in de flesjes onder de 3% kan worden gebracht, kunnen ook zuurstofgevoelige producten kwalitatief hoogwaardig worden verwerkt. Door de installatie van een geschikt vul-systeem kunnen ook steriele vloeistoffen worden gevuld. De MicroRobot 50 behaalt een maximale output van 3.000 flesjes per uur, inclusief 100% in-process gewichtscontrole en, indien nodig, automatische aanpassing van het vulvolume. Door de zeer nauwkeurige vulprocessen bedraagt de minimale doseermassa van de MicroRobot 50 van Romaco Macofar 20 mg of 0,5 ml.

Blisterlijn Unity 600 van Romaco Noack met tot 45% energiebesparing

De nieuwe blisterlijn Unity 600 van Romaco Noack combineert hoge prestaties met een duurzaam machineconcept. De tweebaan hoge-snelheidslijn behaalt een maximale output van tot 600 blisters en 350 vouwdozen per minuut en verwerkt flexibel blisterafmetingen tot 145 mm lengte en 90 mm breedte. Een innovatief transportsysteem doet zonder conventionele vacuumpompen en verbetert zo de energie-efficiëntie van de monoblock, bestaande uit een blistermachine met walsluiting en een continu werkende kartonneermachine. Het vacuüm voor het transport van de blisters naar de kartonneermachine en de afname van de vouwdozen en bijsluiters wordt in plaats daarvan met de milieuvriendelijkere Venturi-methode gegenereerd. De relatief kleine en onderhoudsarme Venturi-pompen veroorzaken aanzienlijk minder warmteafgifte, wat de koelingsbehoefte van de cleanroom aanzienlijk verlaagt. Het transfereren van de blisters naar de kartonneermachine gebeurt via een carrouselformige taktrad met een gekoppelde stapeloverdrachtseenheid, die uitsluitend volledige blisterstapels aan de kartonneermachine overdraagt. Lege plekken worden voor het eerst via software weergegeven en gecompenseerd. Omdat geen goede blisters meer worden achtergehouden, kan worden afgezien van de handmatige blisters-nachlegmagazijn. Bovendien maakt de hooggeautomatiseerde transfersystematiek een naadloze tracering van de blisters vanaf de producttoevoer mogelijk. Vanwege de uitstekende line clearance en korte productwisseltijden scoort de formatflexibele blisterlijn Unity 600 van Romaco Noack bovendien hoog op haar algehele machine-effectiviteit (OEE).

Geïntegreerde granulatie-lijn IGL van Romaco Innojet – Duurzaamheid door geoptimaliseerde processen

De granulatie-lijnen van de serie IGL van Romaco Innojet dienen voor de productie van hoogwaardige granulaten voor tabletten. Het lijnconcept bestaat uit een high-shear mixer en een fluidbed-droger met geïntegreerde natte en droge ovens, evenals een aangesloten bulkcontainer. De high-shear mixer overtuigt door een uiterst homogene granulatie, ook van producten met een zeer klein aandeel actieve farmaceutische ingrediënten (API). Zijn zeer korte procestijden zijn onder andere te danken aan de hogere pieksnelheden van de impeller-rotor van ongeveer 10 m/s. De geringe afstand tussen de impeller-rotor en de bodem van de container minimaliseert productverlies, wat de opbrengst van de mixer verhoogt en de reinigingstijden verkort. Bovendien maakt de conische bovenkant van de container een capaciteit van 25 tot 80% mogelijk, wat maximale batchflexibiliteit biedt. Daarnaast vereenvoudigt de lineaire containergeometrie de uitvoering van scale-ups. Verschillende sproeikoppen zorgen voor een zeer fijne druppelverdeling en een gelijkmatige toepassing van bindmiddelen. Dit vermindert het gebruik van sproeistoffen en verbetert de kwaliteit van het natte granulaten. Het producttransfersysteem voor nat granulaten naar de fluidbedprocessor gebeurt via gravimetrische ontlading en kan worden ondersteund door toevoer van proceslucht. Door de verdeling van de proceslucht met de Orbiter®-aandrijving wordt de productbeweging van de multifunctionele fluidbedprocessor VENTILUS® nauwkeurig geregeld, waardoor de droogtijden aanzienlijk worden verkort. Een centraal bestuurd WIP-systeem verzorgt de GMP-conforme reiniging van alle lijncomponenten. In totaal verwerken de granulatie-lijnen IGL van Romaco Innojet een vulvolume van 1 tot 1.500 liter.

Dubbelrondepers KTP 720X van Romaco Kilian – geoptimaliseerd voor hoge output

Voor het eerst is de dubbelrondepers KTP 720X van Romaco Kilian ook verkrijgbaar met segmentrotor, waardoor een prestatieverbetering tot 30% mogelijk is. De nieuwe uitrusting met vijf segmenten en tot 115 persstations maakt een maximale output van tot 1.380.000 tabletten per uur mogelijk. Daarnaast kunnen met de segmentrotor de op- en reinigingsstijden aanzienlijk worden verkort. Voor reiniging worden de afzonderlijke segmenten eenvoudig uit de machine gehaald met de product-specifieke stempelgaten; het tijdrovende verwijderen van de afzonderlijke matrijzen vervalt volledig. Dankzij de hermetische scheiding van pers- en aandrijfruimte dringt tijdens de productie geen tablettenstof in het machinegebied, wat de reinigingsinspanning aanzienlijk vermindert. Bovendien is het gelukt om de productcontactonderdelen systematisch te verminderen. Gepatenteerde vouwkappen beschermen de tabletten betrouwbaar tegen verontreinigingen met smeermiddelen. De highspeed-pers wordt gebruikt voor de productie van enkel- en dubbel-laags tabletten, waarbij de temperatuur in de persruimte constant onder 30 °C wordt gehouden. Dit wordt onder andere bereikt door wrijvingsarme drukrollen, pennen en lagers, evenals gerichte koeling van de V-ringafdichtingen en aandrijvingen. Daarom is de technologie vooral geschikt voor de verwerking van temperatuurgevoelige werkzame stoffen zoals ibuprofen en metformine. In totaal overtuigt de dubbelrondepers door haar uitstekende Total Cost of Ownership (TCO) en overall equipment effectiveness (OEE).

F&E-tabletpers KTP 1X van Romaco Kilian – onderzoeksgegevens wereldwijd toegankelijk – op elk moment

Met de KTP 1X presenteert Romaco Kilian de nieuwste generatie van haar F&E-tabletpersen voor gebruik in laboratoria. De enkelstempelpers is ontworpen als een alles-in-één instrument voor onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten. Ze kan zowel worden ingezet voor het persen van enkel-, dubbel- en drielaags tabletten als voor tab-in-tab-tabletten. Daarbij behaalt ze een maximale output van tot 1800 tabletten per uur en bereikt, afhankelijk van het model, perskrachten tot 80 kN. Met de veelzijdige F&E-pers kunnen de verschillende tablettparameters, zoals de perskracht en mogelijke tabletsnelheid, automatisch worden vastgesteld. Hiervoor analyseert het intelligente meetsysteem in korte tijd grote hoeveelheden data. Bovendien kan de KTP 1X elke gangbare rondepers simuleren, wat vooral het uitvoeren van scale-up-proeven aanzienlijk vergemakkelijkt. Naast de productie van klinische proefmonsters is de technologie ook geschikt voor gedetailleerde foutanalyses en daarmee voor procesoptimalisatie. Dankzij de zeer goede stijfheid van de machine kon vooral de wegmeting van de stempels worden verbeterd. De hoge meetnauwkeurigheid gaat gepaard met een uiterst laag productverbruik, waardoor de KTP 1X niet alleen zeer nauwkeurig, maar ook kosteneffectief en duurzaam is. Door de hooggeautomatiseerde persstudies zijn slechts enkele testseries nodig om betrouwbare resultaten te verkrijgen. Met haar zeer kleine persruimte is het ruimtebesparende ontwerp van de machine bovendien snel en eenvoudig te reinigen, wat extra tijd en energie bespaart. Daarnaast is de KTP 1X uitgerust met een datamodule waarmee de gebruiker te allen tijde wereldwijd toegang heeft tot de ruwe meetgegevens van de tabletpers, zelfs wanneer deze niet in bedrijf is.

TP R Optima van Romaco Tecpharm – met batchvariabiliteit van 10 tot 100 procent, volledig automatisch en zonder mechanische ingrepen

De tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm verwerkt batchgroottes van daadwerkelijke 10 tot 100 procent met slechts één trommel en behaalt zelfs bij kleinste vulmaten de beste coatingresultaten – volledig automatisch, zonder enige handmatige ingrepen. Het brede toepassingsgebied van de perforatie trommelcoater met het GMP-conforme in-wall ontwerp is te danken aan de volledige automatisering van alle processtappen. Een uitschuifbare sproeikop met beweegbare sproeikoppen zorgt niet alleen voor de juiste sproeidistantie, maar ook voor de ideale sproeihoek. Het batchvolume en de hellingshoek van het tablettenbed, afhankelijk van de draaisnelheid van de trommel, worden continu vastgelegd met behulp van sonar-technologie. Zo kan het gepatenteerde sproeisysteem automatisch de nozzledistance en -hoek aanpassen gedurende het hele proces. Daarnaast worden de stromingsverhoudingen binnen de trommel nauwkeurig geregeld door regelbare en traploos open te stellen afzuigkleppen. De exacte regeling van het luchtpad maakt een verliesvrije toepassing van de coating-suspensie en een efficiënte droging van het tablettenbed mogelijk. Dit verkort de procestijden, verlaagt het energieverbruik en vermindert bovendien de hoeveelheid sproeivloeistof met tot 50 procent. Hierdoor bevordert de TP R Optima een duurzame productie van farmaceutica en nutraceuticals. Bovendien beschikt de slimme filmcoating-technologie van Romaco Tecpharm over een systeem voor het detecteren van sproeiblokkades, waarbij de getroffen nozzle betrouwbaar wordt gelokaliseerd.