Sostenibile – dalla polvere alla pallet

Linea di blister Unity 600 di Romaco Noack / Linea di confezionamento in blister Unity 600 di Romaco Noack

Linea di granulazione IGL di Romaco Innojet / linea di granulazione IGL di Romaco Innojet

Coater per compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm / Coater per compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm

Macchina di microdosaggio MicroRobot 50 di Romaco Macofar / MicroRobot 50 macchina per microdosaggio da Romaco Macofar

F&E-Tablettenpresse KTP 1X di Romaco Kilian / Presse à comprimés R&D KTP 1X da Romaco Kilian

Pressa rotativa a doppia faccia KTP 720X di Romaco Kilian / KTP 720X double-sided rotary press from Romaco Kilian

Alla fiera Romaco presenta le sue più recenti tecnologie per i settori della granulazione, della compressione, del film coating, del riempimento e dell'imballaggio di prodotti solidi, polveri e liquidi. Nelle sue nuove soluzioni, il fornitore di sistemi si concentra su un design efficiente dal punto di vista energetico e dei costi.

Con le sue soluzioni complete innovative per l'industria farmaceutica, nutraceutica, alimentare, cosmetica e chimica, Romaco copre l'intera catena di processo: dalla lavorazione delle polveri fino alla gamma finita. I concetti di macchine sostenibili del produttore convincono per la loro eccellente bilancia CO2, che comporta una riduzione dei costi di produzione. Tutti gli impianti sono disponibili anche in versione a impatto climatico neutro e sono dotati di monitor di energia per la registrazione e la documentazione online del consumo energetico attuale.

Inoltre, il fornitore presenta il suo ampio portafoglio di servizi con prestazioni digitali selezionate come l'app di servizio, che raccoglie informazioni complete in un unico punto e offre numerose possibilità di interazione. Strumenti di e-learning e la piattaforma web-based Blister-Magic, uno strumento di progettazione accessibile agli utenti per la progettazione di blister e scatole pieghevoli, completano l'offerta diversificata. Per supportare specificamente i suoi clienti, Romaco gestisce anche un totale di sei laboratori per i settori della granulazione, compressione, film coating, riempimento e imballaggio. I centri di competenza fungono da punti di riferimento per consulenza specializzata, analisi di prodotto, ottimizzazione dei processi e attività di sviluppo.

Microdosatore MicroRobot 50 di Romaco Macofar – prestazioni intelligenti per prodotti esigenti

Con il microdosatore MicroRobot 50, Romaco Macofar offre una soluzione high-tech estremamente flessibile per il riempimento di polveri e liquidi altamente potenti e citostatici. Il sistema robotico di trasferimento delle fiale della compatta unità ad alta contenimento (fino a livello OEB 5) lunga meno di quattro metri garantisce processi sicuri sotto protezione di isolatori. Tre robot antropomorfi trasportano le fiale alla stazione di dosaggio, chiusura e trasporto, evitando così la diffusione di particelle causata dall'uso di diverse tecnologie di trasporto. I sistemi intelligenti lavorano completamente senza formato, riducendo significativamente i tempi di cambio prodotto. Tutte le parti a contatto con il prodotto sono estremamente piccole e leggere, rendendole molto facili da rimuovere e montare. Grazie a numerosi sistemi di controllo e alla flessibilità dei tre robot indipendenti, la quantità di scarto dei farmaci di alto valore si avvicina allo zero. La tecnologia di riempimento è particolarmente adatta per la dosatura asettica di polveri farmaceutiche appiccicose, igroscopiche o generalmente impegnative. Poiché il contenuto di ossigeno nelle fiale può essere ridotto a meno del 3%, è possibile lavorare anche prodotti sensibili all'ossigeno di alta qualità. Installando un sistema di riempimento appropriato, è possibile anche riempire liquidi sterili. Il MicroRobot 50 raggiunge una produzione massima di 3.000 fiale all'ora, comprensiva di controllo di peso in processo al 100% e, se necessario, di regolazione automatica del volume di riempimento. Grazie ai processi di riempimento di altissima precisione, la quantità minima di dosaggio del MicroRobot 50 di Romaco Macofar è di 20 mg o 0,5 ml.

Linea blister Unity 600 di Romaco Noack con risparmio energetico fino al 45%

La nuova linea blister Unity 600 di Romaco Noack combina alte prestazioni con un concetto di impianto sostenibile. La linea ad alta velocità a due binari raggiunge una produzione massima di fino a 600 blister e 350 scatole pieghevoli al minuto, e può lavorare con dimensioni di blister flessibili fino a 145 mm di lunghezza e 90 mm di larghezza. Un sistema di trasferimento innovativo evita le pompe a vuoto convenzionali, migliorando significativamente l'efficienza energetica del monoblocco, composto da una macchina per blister con sigillatura a rulli e un confezionatore continuo. Il vuoto per il trasferimento dei blister al confezionatore e per l'estrazione delle scatole pieghevoli e delle schede di imballaggio viene invece generato con il metodo Venturi, più rispettoso del clima. Le pompe Venturi, di dimensioni relativamente contenute e a bassa manutenzione, producono emissioni di calore molto inferiori, riducendo notevolmente il fabbisogno di raffreddamento della camera bianca. Il trasferimento dei blister al confezionatore avviene tramite una ruota carousel con unità di consegna impilata, che consegna esclusivamente pile complete di blister al confezionatore. Le lacune vengono rappresentate e compensate per la prima volta tramite software. Poiché non vengono più trattenuti blister di qualità inferiore, si può rinunciare al magazine manuale di reintegro dei blister. Inoltre, la soluzione di trasferimento altamente automatizzata consente una tracciabilità completa dei blister dalla alimentazione del prodotto. Grazie alla loro eccellente clearance di linea e ai tempi di cambio prodotto ridotti, la linea blister Unity 600 di Romaco Noack si distingue anche per la sua elevata efficienza complessiva dell'impianto (OEE).

Linea di granulazione integrata IGL di Romaco Innojet – Sostenibilità attraverso processi ottimizzati

Le linee di granulazione della serie IGL di Romaco Innojet sono progettate per la produzione di granulati di alta qualità per la compressione. Il concetto di linea comprende un miscelatore ad alta shear e un essiccatore a letto fluido con forni bagnati e asciutti integrati, oltre a un contenitore bulk collegato. Il miscelatore ad alta shear si distingue per una granulazione estremamente omogenea, anche di prodotti con una quota molto piccola di principi attivi farmaceutici (API). I suoi tempi di processo molto brevi sono dovuti, tra l'altro, alle velocità di picco più elevate del girante dell'impellitore, di circa 10 m/s. La distanza ridotta tra il girante dell'impellitore e il fondo del contenitore minimizza la perdita di prodotto, aumentando il rendimento del miscelatore e riducendo i tempi di pulizia. Inoltre, la parte superiore conico del contenitore permette un utilizzo delle capacità dal 25% all'80%, offrendo massima flessibilità di batch. La geometria lineare del contenitore facilita anche le scale-up. Diversi ugelli di spruzzo garantiscono una distribuzione molto fine del liquido e un'applicazione uniforme dei leganti. Ciò riduce il consumo di solventi e migliora la qualità del granulato umido. Il trasferimento del granulato umido nel processore a letto fluido avviene tramite scarico gravimetrico e può essere supportato dall'apporto di aria di processo. La distribuzione dell'aria di processo con il sistema Orbiter® controlla con precisione il movimento del prodotto nel processore multifunzionale VENTILUS®, riducendo significativamente i tempi di essiccazione. Un sistema WIP centralizzato garantisce la pulizia conforme alle GMP di tutte le componenti della linea. In totale, le linee di granulazione IGL di Romaco Innojet gestiscono volumi di riempimento da 1 a 1500 litri.

Pressa rotativa doppia KTP 720X di Romaco Kilian – ottimizzata per alte produzioni

Per la prima volta, la pressa rotativa doppia KTP 720X di Romaco Kilian è disponibile anche con rotore segmentato, consentendo un aumento delle prestazioni fino al 30%. La nuova dotazione con cinque segmenti e fino a 115 stazioni di compressione permette una produzione massima di fino a 1.380.000 compresse all'ora. Inoltre, il rotore segmentato permette di ridurre significativamente i tempi di cambio e di pulizia. Per la pulizia, i singoli segmenti vengono facilmente rimossi con i punzoni specifici del prodotto; l'eliminazione laboriosa delle singole matrici viene completamente evitata. Grazie alla separazione ermetica tra area di compressione e area di azionamento, durante la produzione nessuna polvere di compressa entra nell'area della macchina, riducendo notevolmente il lavoro di pulizia. È stato inoltre possibile ridurre sistematicamente le parti a contatto con il prodotto. Le guarnizioni a pieghe brevettate proteggono le compresse da contaminazioni con lubrificanti. La pressa ad alta velocità è utilizzata per la produzione di compresse monostrato e a due strati, mantenendo la temperatura nella camera di compressione costantemente sotto i 30 °C. Ciò si ottiene, ad esempio, grazie a rulli di pressione a basso attrito, perni e cuscinetti, e a un raffreddamento mirato delle tenute a V e degli azionamenti. La tecnologia è quindi particolarmente adatta per la lavorazione di principi attivi sensibili alla temperatura come ibuprofene e metformina. In totale, la pressa rotativa doppia si distingue per l'eccellente Total Cost of Ownership (TCO) e l'efficienza complessiva dell'impianto (OEE).

Pressa da ricerca KTP 1X di Romaco Kilian – dati di ricerca accessibili in tutto il mondo – in qualsiasi momento

Con la KTP 1X, Romaco Kilian presenta la più recente generazione delle sue presse per compresse di ricerca e sviluppo per l'uso in laboratorio. La pressa a singolo punzone è stata progettata come strumento tutto-in-uno per attività di ricerca e sviluppo. Può essere utilizzata sia per la compressione di compresse monostrato, a due e a tre strati, sia per compresse tab-in-tab. Raggiunge un output massimo di fino a 1800 compresse all'ora e, a seconda del modello, pressa a una forza fino a 80 kN. Con questa versatile pressa di R&S, è possibile determinare automaticamente i vari parametri di compressione, come la forza di compressione e la velocità di compressione, grazie a un sistema di misurazione intelligente che analizza rapidamente grandi quantità di dati. Inoltre, la KTP 1X è in grado di simulare qualsiasi pressa rotativa di uso commerciale, facilitando notevolmente l'esecuzione di prove di scale-up. La tecnologia è adatta anche alla produzione di campioni clinici e per analisi dettagliate di errori, contribuendo così all'ottimizzazione dei processi. Grazie alla elevata rigidità della macchina, è stato possibile migliorare in particolare la misurazione del percorso del punzone. L'alta precisione di misurazione si accompagna a un consumo di prodotto estremamente basso, rendendo la KTP 1X non solo molto precisa, ma anche efficiente dal punto di vista dei costi e sostenibile. Grazie agli studi di compressione altamente automatizzati, sono sufficienti pochi cicli di prova per ottenere risultati affidabili. Con il suo volume di compressione molto compatto, la macchina dal design salvaspazio è anche facile e veloce da pulire, risparmiando tempo ed energia. Inoltre, la KTP 1X è dotata di un modulo dati che consente all'utente di accedere in qualsiasi momento ai dati grezzi della pressa, anche quando questa non è in funzione.

Pressa TP R Optima di Romaco Tecpharm – con variabilità di lotto dal 10 al 100%, completamente automatica e senza interventi meccanici

Il rivestitore di compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm elabora dimensioni di lotto reali dal 10 al 100% con una sola tramoggia e garantisce risultati di rivestimento eccellenti anche con quantità di riempimento minime – e tutto in modo completamente automatico, senza interventi manuali. L'ampio spettro di applicazioni del rivestitore a tramoggia perforata con design conforme alle GMP è attribuibile all'automazione completa di tutte le fasi del processo. Un ugello di spruzzo ripiegabile con ugelli mobili assicura non solo la distanza di spruzzo corretta, ma anche l'angolo di spruzzo ideale. Il volume del lotto e l'angolo di inclinazione del letto di compresse, dipendente dalla velocità di rotazione della tramoggia, vengono rilevati continuamente tramite tecnologia ad ultrasuoni. Di conseguenza, il sistema di spruzzo brevettato è in grado di adattare automaticamente la distanza e l'angolo degli ugelli durante l'intero processo. Inoltre, le condizioni di flusso all'interno della tramoggia vengono controllate con precisione tramite valvole di scarico regolabili e a apertura graduale. La precisa regolazione del percorso dell'aria permette un'applicazione senza perdite della sospensione di rivestimento e un'essiccazione efficiente del letto di compresse. Ciò riduce i tempi di processo, il consumo energetico e anche la quantità di liquido di spruzzo necessario fino al 50%. In questo modo, il TP R Optima favorisce una produzione sostenibile di farmaci e nutraceutici. Inoltre, la tecnologia di rivestimento in film intelligente di Romaco Tecpharm dispone di un sistema di rilevamento di blocchi di spruzzo, che localizza con affidabilità l'ugello interessato.