Udržitelně – od prášku po paletu

Linka na výrobu blistrů Unity 600 od Romaco Noack / Linka na balení blistrů Unity 600 od Romaco Noack

Granulační linka IGL od Romaco Innojet / IGL granulační linka od Romaco Innojet

Tablettovací stroj TP R Optima od Romaco Tecpharm / TP R Optima tabletový stroj od Romaco Tecpharm

Mikrodosiermaschine MicroRobot 50 od Romaco Macofar / MicroRobot 50 mikrodosovací stroj od Romaco Macofar

F&E-tabletová stroj KTP 1X od Romaco Kilian / KTP 1X R&D tablet press od Romaco Kilian

Doppelrundläuferpresse KTP 720X od Romaco Kilian / KTP 720X oboustranná rotační tiskárna od Romaco Kilian

Na veletrhu představí Romaco své nejnovější technologie pro oblasti granulace, tabletování, filmového povlaku, plnění a balení pevných produktů, prášků a kapalin. Při svých nových vývojových projektech klade dodavatel systémových řešení důraz na energeticky a nákladově efektivní design.

S inovativními kompletními řešeními pro farmaceutický, nutraceutický, potravinářský, kosmetický a chemický průmysl pokrývá Romaco celý procesní řetězec: od zpracování prášků až po hotové balení. Udržitelné koncepty strojů výrobce přesvědčují svou vynikající bilancí CO2, která je spojena snižováním výrobních nákladů. Všechny zařízení jsou dostupná také v klimaticky neutrální verzi a jsou vybavena energetickými monitory pro online sledování a dokumentaci aktuální spotřeby energie.

Kromě toho představí dodavatel své komplexní servisní portfolio s vybranými digitálními službami, například servisní aplikací, která shromažďuje rozsáhlé informace na jednom místě a nabízí řadu interaktivních možností. Nástroje e-learningu a webová platforma Blister-Magic, která je volně přístupným návrhovým nástrojem pro výpočet blistrových obalů a skládacích krabic, doplňují širokou nabídku. Pro cílenou podporu svých zákazníků provozuje Romaco celkem šest laboratoří pro oblasti granulace, tabletování, filmového povlaku, plnění a balení. Tyto kompetenční centra slouží jako kontaktní místa pro odborné poradenství, analýzy produktů, optimalizaci procesů a vývojové aktivity.

Micromasážní stroj MicroRobot 50 od Romaco Macofar – inteligentní výkon pro náročné produkty

S mikrodosážním strojem MicroRobot 50 nabízí Romaco Macofar velmi flexibilní high-tech řešení pro plnění vysoce potentních a cytostatických prášků a kapalin. Robotický systém přenosu lahviček v kompaktním high-containment zařízení (do úrovně OEB 5) s délkou méně než čtyři metry zajišťuje bezpečné procesy pod ochranou izolátorů. Tři antropomorfní roboti přenášejí lahvičky na dávkovací, uzavírací a uzlovou stanici a tím předcházejí šíření částic způsobených různými technologiemi přepravy. Inteligentní systémy pracují zcela bez formátu, což výrazně zkracuje dobu výměny produktu. Všechny části přicházející do kontaktu s produktem jsou extrémně malé a lehké, a proto je jejich vyjmutí a montáž velmi jednoduché. Díky řadě kontrolních systémů a flexibilitě tří nezávisle pracujících robotů je odpad z vysoce ceněných léčiv prakticky nulový. Technologie plnění je obzvláště vhodná pro aseptické dávkování lepkavých, hygroskopických nebo obecně náročných farmaceutických prášků. Protože lze snížit obsah kyslíku v lahvičkách pod 3 %, lze také kvalitativně zpracovávat citlivé produkty na kyslík. Instalací odpovídajícího plnicího systému je možné plnit také sterilní kapaliny. MicroRobot 50 dosahuje maximální výkon 3 000 lahviček za hodinu, včetně 100% kontroly hmotnosti během procesu a případné automatické úpravy objemu plnění. Díky vysoce přesným plnicím procesům je minimální dávka MicroRobot 50 od Romaco Macofar 20 mg nebo 0,5 ml.

Blistrová linka Unity 600 od Romaco Noack s úsporou energie až 45 %

Nová blistrová linka Unity 600 od Romaco Noack kombinuje vysoký výkon s udržitelným konceptem zařízení. Dvoudráhová vysokorychlostní linka dosahuje maximálního výkonu až 600 blistrů a 350 skládacích krabic za minutu a flexibilně zpracovává blistry o délkách až 145 mm a šířkách 90 mm. Inovativní transferní systém se vzdává konvenčních vakuových čerpadel a výrazně zlepšuje energetickou účinnost monobloku, který sestává z blistrového stroje s válcovým uzavíráním a kontinuálního balicího stroje. Vakuum pro přenos blistrů k balicímu stroji a pro odběr skládacích krabic a příbalových letáků je místo toho vytvářeno pomocí ekologičtějšího Venturiho procesu. Poměrně malé a údržbově nenáročné Venturi čerpadla produkují výrazně méně tepla, což významně snižuje potřebu chlazení čistého prostoru. Přenos blistrů k balicímu stroji probíhá přes karusellové taktné kolo s připojenou jednotkou pro přenos svazků, která předává kompletní svazky blistrů. Prázdná místa jsou poprvé zobrazována a kompenzována pomocí softwaru. Protože již nejsou drženy žádné kontrolní blistry, lze se vyhnout manuálnímu doplňování blistrových zásobníků. Navíc umožňuje vysoce automatizované přenosové řešení sledovatelnost blistrů od vstupu produktu. Díky vynikající čistotě formátu a krátkým dobám výměny produktu vyniká blistrová linka Unity 600 od Romaco Noack také svou vynikající celkovou efektivitou zařízení (OEE).

Integrovaná granulovací linka IGL od Romaco Innojet – Udržitelnost prostřednictvím optimalizovaných procesů

Granulační linky série IGL od Romaco Innojet slouží k výrobě vysoce kvalitních granulí pro tabletování. Koncept linky sestává z vysokorychlostního míchadla a fluidního sušiče s integrovanými mokrými a suchými mlýny a připojeného zásobníku. Vysokorychlostní míchadlo přesvědčuje velmi homogenním granulací, i u produktů s velmi malým obsahem aktivních farmaceutických složek (API). Jeho velmi krátké procesní doby jsou mimo jiné způsobeny vyššími špičkovými rychlostmi impelerského pohonu kolem 10 m/s. Malá vzdálenost mezi impelerským pohonem a dnem nádoby minimalizuje ztráty produktu, což zvyšuje výtěžnost míchadla a zkracuje časy čištění. Navíc umožňuje kuželovitý horní díl nádoby využití kapacit od 25 do 80 %, což nabízí maximální flexibilitu dávkování. Dále lineární geometrie nádoby usnadňuje provádění škálování. Různé tryskové nástavce zajišťují velmi jemné rozptýlení kapek a rovnoměrnou aplikaci pojiv. To snižuje spotřebu rozpouštědel a zlepšuje kvalitu mokrých granulí. Přenos mokrých granulí do fluidního procesoru probíhá gravimetrickým vyprázdněním a může být podporován přívodem procesního vzduchu. Distribuce procesního vzduchu pomocí Orbiter® pohonu přesně řídí pohyb produktu multifunkčního fluidního procesoru VENTILUS®, což výrazně zkracuje dobu sušení. Centrální řízený systém WIP zajišťuje GMP-kompatibilní čištění všech lineárních komponent. Celkově granulovací linky série IGL od Romaco Innojet zpracovávají objem od 1 do 1500 litrů.

Dvojitá kulová lisovací stroj KTP 720X od Romaco Kilian – optimalizováno pro vysoký výkon

Poprvé je dvojitá kulová lisovací stroj KTP 720X od Romaco Kilian dostupná také s segmentovým rotorem, což umožňuje zvýšení výkonu až o 30 %. Nové vybavení s pěti segmenty a až 115 lisovacími stanicemi umožňuje maximální výkon až 1 380 000 tablet za hodinu. Navíc lze s segmentovým rotorem výrazně zkrátit dobu přípravy a čištění. Při čištění jsou jednotlivé segmenty jednoduše demontovány s použitím specifických stempelových otvorů produktu; časově náročné vyjímání jednotlivých matric je tak zcela eliminováno. Díky hermetickému oddělení lisovacího a pohonného prostoru během výroby neproniká do stroje prach z tablet, což výrazně snižuje nároky na čištění. Navíc se podařilo systematicky snížit počet částí přicházejících do kontaktu s produktem. Patentované skládací těsnění spolehlivě chrání tablety před kontaminací mazivy. Vysoce rychlý stroj se používá k výrobě jednosložkových a dvousložkových tablet, přičemž teplota v lisovacím prostoru je trvale udržována pod 30 °C. To je například dosaženo pomocí třecímu odporu nízkých třecích válců, šroubů a ložisek, a cíleným chlazením V-kroužkových těsnění a pohonů. Technologie je proto zvláště vhodná pro zpracování teplotně citlivých léčiv, jako je ibuprofen nebo metformin. Celkově je dvojitá kulová lisovací stroj vynikající díky své vynikající celkové nákladové efektivitě (TCO) a celkové efektivitě zařízení (OEE).

Výzkumná tabletkovací lis KTP 1X od Romaco Kilian – výzkumná data dostupná po celém světě – kdykoliv

S modelem KTP 1X představuje Romaco Kilian nejnovější generaci svých výzkumných tabletkovacích lisů určených pro použití v laboratoři. Jednotlivostěnný lis byl navržen jako all-in-one přístroj pro výzkumné a vývojové aktivity. Může být použit jak pro stlačování jednosložkových, dvousložkových a třísloupcových tablet, tak pro tab-in-tab tablety. Dosahuje maximálního výkonu až 1800 tablet za hodinu a podle modelu dosahuje lisovacího tlaku až 80 kN. S univerzálním výzkumným lisem lze automaticky určit různé parametry tabletování, například lisovací sílu a možnou rychlost tabletování. To umožňuje inteligentní měřicí systém, který během krátké doby analyzuje velké objemy dat. Navíc je KTP 1X schopna simulovat jakýkoli běžný kulový lis, což výrazně usnadňuje provádění škálovacích pokusů. Technologie je vhodná nejen pro výrobu klinických vzorků, ale také pro podrobné analýzy chyb a optimalizaci procesů. Díky velmi dobré tuhosti stroje bylo zejména zlepšeno měření dráhy stopek. Vysoce přesné měření je spojeno s velmi nízkou spotřebou produktu, což činí KTP 1X nejen velmi přesnou, ale také nákladově efektivní a udržitelnou. Díky vysoké automatizaci studií lisování postačuje několik zkušebních sérií k získání spolehlivých výsledků. Díky svému velmi malému lisovacímu prostoru je stroj navíc kompaktní, rychlý a snadno čistitelný, což šetří čas i energii. Navíc je KTP 1X vybavena datovým modulem, který umožňuje uživateli kdykoliv přístup k surovým měřicím datům tabletkovacího lisu po celém světě, i když není v provozu.

TP R Optima od Romaco Tecpharm – s dávkovou variabilitou od 10 do 100 procent, plně automatický a bez mechanických zásahů

Tabletkovací povrch TP R Optima od Romaco Tecpharm zpracovává dávky od skutečných 10 do 100 procent pouze s jedním bubnem a dosahuje i při nejmenších dávkách nejlepších výsledků povlaku – a to plně automaticky, bez jakýchkoli manuálních zásahů. Široké spektrum použití perforovaného bubnového povlakovače s GMP-kompatibilním designem je dáno úplnou automatizací všech procesních kroků. Výklopný rozprašovač s pohyblivými tryskami nejen zajišťuje správnou vzdálenost rozprašování, ale také ideální úhel rozprašování. Dávkovací objem a sklon tablety, který závisí na otáčkách bubnu, jsou průběžně sledovány pomocí sonarové techniky. Patentovaný systém rozprašování je tak schopen během celého procesu automaticky upravovat vzdálenost a úhel trysky. Navíc jsou přesně kontrolovány proudové poměry uvnitř bubnu pomocí regulovatelných a plynule otevřených odvodních ventilů. Přesná regulace vzduchové cesty umožňuje bezútržnou aplikaci povlakové suspenze a efektivní sušení tablety. To zkracuje dobu procesu, snižuje spotřebu energie a zároveň snižuje množství rozprašovací kapaliny až o 50 %. Díky tomu TP R Optima podporuje udržitelnou výrobu farmaceutik a nutraceutik. Navíc inteligentní technologie filmového povlaku od Romaco Tecpharm disponuje systémem detekce zablokování trysky, při němž je spolehlivě lokalizová postižená tryska.