Sostenible – desde el polvo hasta la paleta

Línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack / Línea de envasado de blísters Unity 600 de Romaco Noack

Línea de granulación IGL de Romaco Innojet / Línea de granulación IGL de Romaco Innojet

Recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm / Recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm

Máquina de microdosificación MicroRobot 50 de Romaco Macofar / MicroRobot 50 máquina de microdosificación de Romaco Macofar

Prensa de tabletas F&E KTP 1X de Romaco Kilian / Prensa de tabletas KTP 1X I+D de Romaco Kilian

Prensa rotativa doble KTP 720X de Romaco Kilian / Prensa rotativa doble KTP 720X de Romaco Kilian

En la feria, Romaco presenta sus tecnologías más recientes para las áreas de granulados, tabletas, recubrimiento con película, llenado y envasado de productos sólidos, polvos y líquidos. En sus desarrollos, el proveedor de soluciones de sistemas se enfoca en un diseño eficiente en energía y costos.

Con sus soluciones integrales innovadoras para la industria farmacéutica, nutracéutica, alimentaria, cosmética y química, Romaco cubre toda la cadena de procesos: desde el procesamiento de polvos hasta la línea de productos terminados. Los conceptos de máquinas sostenibles del fabricante impresionan por su excelente balance de CO2, que va acompañado de una reducción en los costos de producción. Todas las instalaciones también están disponibles en versiones neutras en carbono y equipadas con monitores de energía para la captura y documentación en línea del consumo energético actual.

Además, el proveedor presenta su cartera de servicios integral con servicios digitales seleccionados, como la app de servicio, que centraliza información extensa y ofrece numerosas posibilidades de interacción. Herramientas de e-learning, así como la plataforma web Blister-Magic, una herramienta de diseño accesible para los usuarios para la configuración de blísters y cajas plegables, complementan la amplia oferta. Para apoyar específicamente a sus clientes, Romaco opera un total de seis laboratorios en las áreas de granulados, tabletas, recubrimiento con película, llenado y envasado. Los centros de competencia sirven como puntos de contacto para asesoramiento experto, análisis de productos, optimización de procesos y actividades de desarrollo.

Microdosificador MicroRobot 50 de Romaco Macofar – rendimiento inteligente para productos exigentes

Con el microdosificador MicroRobot 50, Romaco Macofar ofrece una solución de alta tecnología extremadamente flexible para el llenado de polvos y líquidos altamente potentes y citostáticos. El sistema robótico de transferencia de frascos de la compacta instalación de alta contención (hasta nivel OEB 5) con menos de cuatro metros de longitud garantiza procesos seguros bajo protección de aisladores. Tres robots antropomórficos transportan los frascos a las estaciones de dosificación, cierre y transporte, evitando así la propagación de partículas causada por el uso de diferentes tecnologías de transporte. Los sistemas inteligentes trabajan completamente sin formato, lo que reduce significativamente los tiempos de cambio de producto. Todas las partes en contacto con el producto son extremadamente pequeñas y ligeras, por lo que son muy fáciles de quitar y montar. Gracias a numerosos sistemas de control y a la flexibilidad de los tres robots independientes, la cantidad de desperdicio de medicamentos de alto valor es prácticamente nula. La tecnología de llenado es especialmente adecuada para la dosificación aséptica de polvos farmacéuticos pegajosos, higroscópicos o en general exigentes. Como el contenido de oxígeno en los frascos puede reducirse a menos del 3 %, también se pueden procesar productos sensibles al oxígeno de alta calidad. Con la instalación de un sistema de llenado correspondiente, también se pueden llenar líquidos estériles. El MicroRobot 50 alcanza una producción máxima de 3.000 frascos por hora, incluyendo control de peso en proceso al 100 % y, si es necesario, ajuste automático del volumen de llenado. Gracias a los procesos de llenado de alta precisión, la cantidad mínima de dosificación del MicroRobot 50 de Romaco Macofar es de 20 mg o 0,5 ml.

Línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack con hasta un 45 % de ahorro energético

La nueva línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack combina alto rendimiento con un concepto de instalación sostenible. La línea de alta velocidad de dos carriles alcanza una producción máxima de hasta 600 blísters y 350 cajas plegables por minuto, procesando de forma flexible dimensiones de blísters de hasta 145 mm de longitud y 90 mm de ancho. Un sistema de transferencia innovador prescinde de bombas de vacío convencionales y mejora significativamente la eficiencia energética del monoblock, compuesto por una máquina de blísters con sellado de rodillos y un encartonador de funcionamiento continuo. El vacío para la transferencia de los blísters al encartonador, así como la recogida de las cajas plegables y prospectos, se genera mediante el método Venturi, más respetuoso con el clima. Las bombas Venturi, comparativamente pequeñas y de bajo mantenimiento, generan mucho menos calor, reduciendo considerablemente la necesidad de refrigeración del sala limpia. La transferencia de blísters al encartonador se realiza mediante una rueda de carrusel con unidad de transferencia de apilado, que entrega únicamente pilas completas de blísters. Los espacios vacíos se representan y compensan por primera vez mediante software. Como ya no se retienen blísters defectuosos, se puede prescindir del magazín manual de relleno de blísters. Además, la solución de transferencia altamente automatizada permite un rastreo completo de los blísters desde la alimentación del producto. Gracias a su excelente limpieza de línea y cortos tiempos de cambio de producto, la línea de blísters Unity 600 de Romaco Noack destaca por su excelente eficiencia global del equipo (OEE).

Línea de granulados integrada IGL de Romaco Innojet – sostenibilidad mediante procesos optimizados

Las líneas de granulados de la serie IGL de Romaco Innojet están diseñadas para la producción de granulados de alta calidad para la tableta. El concepto de línea consta de un mezclador de alta cizalla y un secador por fluidización con hornos húmedos y secos integrados, además de un contenedor a granel conectado. El mezclador de alta cizalla destaca por una granulometría extremadamente homogénea, incluso para productos con un contenido muy pequeño de ingredientes activos farmacéuticos (API). Sus tiempos de proceso muy cortos se deben, entre otros factores, a las velocidades punta más altas del impulsor, de aproximadamente 10 m/s. La distancia reducida entre el impulsor y el fondo del recipiente minimiza la pérdida de producto, aumentando el rendimiento del mezclador y acortando los tiempos de limpieza. Además, la parte superior cónica del recipiente permite una utilización de capacidades del 25 al 80 %, ofreciendo máxima flexibilidad en lotes. La geometría lineal del recipiente también facilita la realización de escalados. Varias boquillas de pulverización aseguran una distribución muy fina y una aplicación uniforme del aglutinante, reduciendo el consumo de atomizador y mejorando la calidad del granulato húmedo. La transferencia del granulato húmedo al procesador de fluidización se realiza mediante descarga gravimétrica y puede ser apoyada por la inyección de aire de proceso. La distribución del aire de proceso con el sistema Orbiter® controla con precisión el movimiento del producto en el procesador multifuncional VENTILUS®, reduciendo significativamente los tiempos de secado. Un sistema WIP controlado centralmente realiza la limpieza GMP de todos los componentes de la línea. En total, las líneas de granulados IGL de Romaco Innojet procesan volúmenes de llenado de 1 a 1.500 litros.

Prensa rotativa doble KTP 720X de Romaco Kilian – optimizada para alta producción

Por primera vez, la prensa rotativa doble KTP 720X de Romaco Kilian también está disponible con rotor segmentado, lo que permite un aumento de rendimiento de hasta un 30 %. La nueva configuración con cinco segmentos y hasta 115 estaciones de presión permite una producción máxima de hasta 1.380.000 tabletas por hora. Además, con el rotor segmentado, los tiempos de preparación y limpieza se reducen significativamente. Para la limpieza, los segmentos individuales con los orificios de los punzones específicos del producto se desmontan fácilmente; la extracción de las matrices individuales se elimina por completo. Gracias a la separación hermética entre la zona de presión y la zona de accionamiento, durante la producción no entra polvo de tabletas en la máquina, lo que reduce notablemente el esfuerzo de limpieza. Además, se logró reducir sistemáticamente las piezas en contacto con el producto. Las membranas plegadas patentadas protegen las tabletas de contaminaciones con lubricantes de forma fiable. La prensa de alta velocidad se utiliza para la fabricación de tabletas de una o dos capas, manteniendo la temperatura en la zona de presión constantemente por debajo de 30 °C. Esto se logra, por ejemplo, mediante rodillos de presión de baja fricción, pasadores y rodamientos, así como enfriamiento dirigido de los sellos en V y los accionamientos. Por ello, la tecnología es especialmente adecuada para el procesamiento de principios activos sensibles a la temperatura, como ibuprofeno y metformina. En conjunto, la prensa rotativa doble destaca por su excelente costo total de propiedad (TCO) y eficiencia global del equipo (OEE).

Prensa de tabletas de investigación y desarrollo KTP 1X de Romaco Kilian – datos de investigación accesibles en todo el mundo en cualquier momento

Con la KTP 1X, Romaco Kilian presenta la última generación de sus prensas de tabletas para I+D, diseñada para su uso en laboratorios. La prensa de un solo punzón se concibió como un instrumento todo en uno para actividades de investigación y desarrollo. Puede utilizarse tanto para la compresión de tabletas de una, dos o tres capas, como para tabletas con inserto en la tableta. Ofrece un rendimiento máximo de hasta 1800 tabletas por hora y alcanza, según el modelo, presiones de hasta 80 kN. Con esta versátil prensa de I+D, se pueden determinar automáticamente diversos parámetros de tableteado, como la fuerza de compresión y la velocidad de tableteado. Para ello, el sistema de medición inteligente analiza en poco tiempo grandes cantidades de datos. Además, la KTP 1X puede simular cualquier prensa rotativa convencional, facilitando especialmente la realización de ensayos de escalado. Además de la producción de muestras clínicas, la tecnología también es adecuada para análisis detallados de fallos y, por tanto, para la optimización de procesos. Gracias a la excelente rigidez de la máquina, se pudo mejorar especialmente la medición de la carrera de los punzones. La alta precisión de medición se acompaña de un consumo de producto muy reducido, por lo que la KTP 1X no solo es muy precisa, sino también rentable y sostenible. Debido a los estudios de prensado altamente automatizados, basta con unas pocas series de pruebas para obtener resultados concluyentes. Además, con su espacio de prensa muy reducido, la máquina de diseño compacto es rápida y fácil de limpiar, ahorrando tiempo y energía adicionales. Además, la KTP 1X cuenta con un módulo de datos que permite al usuario acceder en cualquier momento a los datos brutos de la prensa de tabletas en todo el mundo, incluso cuando no está en funcionamiento.

TP R Optima de Romaco Tecpharm – con una variabilidad por lote del 10 al 100 %, totalmente automática y sin intervención mecánica

El recubridor de tabletas TP R Optima de Romaco Tecpharm procesa tamaños de lote reales del 10 al 100 % con solo un tambor y logra excelentes resultados de recubrimiento incluso con las menores cantidades de llenado, y todo de forma totalmente automática, sin ninguna intervención manual. La amplia gama de aplicaciones del recubridor perforado con diseño GMP en pared se atribuye a la automatización completa de todos los pasos del proceso. Un rociador desplegable con boquillas móviles no solo garantiza la distancia de pulverización correcta, sino también el ángulo de pulverización ideal. El volumen del lote y el ángulo de inclinación de la cama de tabletas, que depende de la velocidad de rotación del tambor, se registran continuamente mediante tecnología de sonar. Por lo tanto, el sistema de rociado patentado puede ajustar automáticamente la distancia y el ángulo de las boquillas durante todo el proceso. Además, las condiciones de flujo dentro del tambor se controlan con precisión mediante compuertas de escape de aire regulables y ajustables sin escalonamiento. El control exacto de la trayectoria del aire permite una aplicación sin pérdidas de la suspensión de recubrimiento y una secado eficiente de la cama de tabletas. Esto acorta los tiempos del proceso, reduce el consumo de energía y disminuye en hasta un 50 % la cantidad de líquido de pulverización necesario. De este modo, el TP R Optima fomenta una producción farmacéutica y nutracéutica sostenible. Además, la tecnología inteligente de recubrimiento con película de Romaco Tecpharm cuenta con un sistema de detección de bloqueos en la pulverización, que localiza de forma fiable la boquilla afectada.