De klinische productiefaciliteit van Vetter ontvangt een onbepaalde vergunning voor bedrijfsvoering

Hoge kwaliteitsnormen in de aseptische productie op de klinische Vetter-locatie in het Oostenrijkse Vorarlberg. © Vetter Pharma International GmbH

– Succesvolle herinspectie van de nieuwe locatie voor klinische ontwikkeling in Oostenrijk
– Inspecteurs waren onder de indruk van systemen en processen
– Rankweil biedt diensten voor de productie en controle van testpreparaten voor klinische proeven

Vetter, een wereldwijd toonaangevende Contract Development en Manufacturing Organisatie (CDMO), heeft de onbepaalde bedrijfsvergunning voor de locatie voor klinische ontwikkeling in Rankweil, Oostenrijk, ontvangen. Vertegenwoordigers van het Agentschap voor Gezondheid en Voedselveiligheid (AGES) hebben de locatie opnieuw geïnspecteerd. Voor de ingebruikname had de autoriteit eind 2021 al een eerste inspectie uitgevoerd, waarbij – zoals gebruikelijk in Oostenrijk – een tijdelijke bedrijfsvergunning voor twee jaar werd afgegeven.

Tijdens de meerdaagse inspectie kregen de AGES-vertegenwoordigers een nauwkeurig inzicht in de werkwijze van Vetter op de locatie. De focus lag op het controleren van de processen en documentatie in productie en kwaliteitscontrole, evenals de systemen voor kwaliteitsborging. De inspecteurs waren onder de indruk van de staat van de ruimtes, de gestructureerde processen en de vakbekwaamheid van de medewerkers.

„We zijn zeer tevreden en trots op het resultaat van de uitgebreide inspectie door AGES. Onze hoogmoderne locatie in Oostenrijk onderscheidt zich door duidelijk gestructureerde en moderne systemen en processen, en onze medewerkers beschikken over een hoge vakbekwaamheid," zegt Wolfgang Weikmann, Senior Vice President Quality bij Vetter. „Zo kunnen we onze klanten en hun patiënten wereldwijd ondersteunen met de productie en controle van testpreparaten voor klinische proeven, steeds in dezelfde hoge kwaliteit."

De klinische productiefaciliteit in Vorarlberg, Oostenrijk, is het Europese equivalent van de bestaande productielocatie in de buurt van Chicago. „Met onze locatie in Rankweil breiden we onze internationale aanwezigheid uit op het gebied van procesontwikkeling en de productie van injecteerbare medicijnen in de ontwikkelingsfase," zegt Dr. Claus Feussner, Senior Vice President Development Service bij Vetter. „De succesvolle herinspectie en het verkrijgen van de onbepaalde bedrijfsvergunning voor de locatie is een belangrijke mijlpaal in onze strategische bedrijfsontwikkeling."