Se ogni gesto deve essere perfetto

Poiché le fornaci per la produzione del gel di silicone medico non possono essere chiuse a breve termine, le misurazioni di riqualificazione vengono eseguite durante il normale funzionamento presso POLYTECH.

Misurazioni di riqualificazione in camere bianche sono una questione delicata. Per questo motivo, la produzione o l'operatività in queste stanze di solito sono sospese durante le attività di misurazione. Se si desiderano misurazioni "in operazione", i processi (ad esempio la produzione di farmaci o componenti tecnici come i semiconduttori) vengono di solito solo simulati. In casi più rari, tuttavia, la riqualificazione durante il funzionamento è necessaria – accompagnata da requisiti estremamente elevati di coordinamento e sicurezza da parte di tutti i coinvolti.

Presso POLYTECH Health & Aesthetics GmbH a Dieburg, vengono riqualificati ogni anno diversi ambienti di produzione delle classi di purezza GMP C e D in questo modo. L'azienda è tra i principali produttori internazionali di impianti in silicone di alta qualità, tutti i prodotti vengono sviluppati esclusivamente presso la sede in Germania e prodotti in condizioni di camera bianca. Quando sono previste misurazioni, queste seguono un piano dettagliato che è vincolante per tutti i partecipanti. «Ogni singolo impianto che produciamo viene sottoposto a molteplici controlli di qualità durante il processo di produzione», afferma Paul Mooney, Responsabile del Marketing Globale di POLYTECH. «Gli standard rigorosi che dobbiamo raggiungere quotidianamente sono fondamentali per il nostro successo e ci permettono di fornire i nostri prodotti a chirurghi e pazienti in tutto il mondo. Esigiamo e richiediamo prestazioni di alto livello.»

Da ormai dieci anni, CAT Clean Air Technology GmbH di Stoccarda è responsabile delle misurazioni di riqualificazione presso POLYTECH. Tra i servizi offerti ci sono, tra gli altri, test di tenuta dei filtri, la determinazione di parametri come la classe di purezza dell'aria, il tempo di recupero, la pressione dell'ambiente e la temperatura / umidità, la taratura di sensori di pressione e misurazioni microbiologiche (conta di microbi nell'aria). Per evitare che tecnici di misurazione e dipendenti di produzione si ostacolino a vicenda, soprattutto nelle camere sensibili di vulcanizzazione, miscelazione e texture, è necessario un alto livello di responsabilità e capacità di coordinamento da entrambe le parti.

«Apprezziamo molto la partnership a lungo termine con CAT. Si sono presi il tempo di conoscere POLYTECH e i nostri processi unici», afferma Paul Mooney.

Gli impianti di POLYTECH sono utilizzati nella chirurgia ricostruttiva e estetica plastica. Fondata nel 1986, l'azienda è l'unico produttore tedesco di impianti di tessuti molli, i suoi prodotti vengono distribuiti in tutto il mondo in 80 paesi. Questi includono, oltre agli impianti mammari, anche espansori di tessuti e di torace per la ricostruzione, nonché impianti di contouring corporeo per le regioni addome, seno e polpacci. Tutti gli impianti sono riempiti con un gel di silicone altamente reticolato e coesivo, disponibili in diverse superfici per soddisfare le esigenze individuali di chirurghi e pazienti in tutto il mondo.