Když musí každý pohyb sedět přesně

Protože pece na výrobu lékařského silikonového gelu nelze krátkodobě vypnout, provádějí se měření znovuzpůsobilosti v POLYTECHu během provozu.

Rekvalifikační měření v čistých prostorách jsou citlivou záležitostí. Z tohoto důvodu je výroba nebo provoz v těchto prostorách obvykle pozastaven během měřicích aktivit. Pokud jsou požadována měření „v provozu“, jsou procesy (například výroba léků nebo technických součástek, jako jsou polovodiče) většinou pouze simulovány. V méně častých případech je však rekvalifikace během provozu nezbytná – spolu s extrémně vysokými požadavky na koordinaci a bezpečnost ze strany všech zúčastněných.

V společnosti POLYTECH Health & Aesthetics GmbH v Dieburgu je každý rok rekvalifikováno několik čistých prostor třídy GMP C a D tímto způsobem. Společnost patří mezi mezinárodně přední výrobce vysoce kvalitních silikonových implantátů, všechny produkty jsou vyvíjeny výhradně v sídle firmy v Německu a vyráběny za podmínek čistého prostoru. Při měřeních platí pro jejich provádění detailně propracovaný plán, který je závazný pro všechny zúčastněné. „Každý jednotlivý implantát, který vyrábíme, je během výrobního procesu několikrát podroben kontrolám kvality,“ říká Paul Mooney, vedoucí globálního marketingu ve společnosti POLYTECH. „Náročné standardy, které denně dosahujeme, jsou klíčové pro náš úspěch a umožňují nám dodávat naše produkty chirurgům a pacientům po celém světě. Vyžadujeme a klademe důraz na špičkové výkony.“

Pro rekvalifikační měření ve společnosti POLYTECH je již deset let odpovědná společnost CAT Clean Air Technology GmbH ze Stuttgartu. Mezi jejich služby patří mimo jiné testy netěsnosti filtrů, stanovení parametrů jako třída čistoty vzduchu, doba zotavení, tlak v prostoru a teplota / vlhkost, kalibrace tlakových senzorů a mikrobiologická měření (počet vzdušných mikroorganismů). Aby se měřicí technici a zaměstnanci výroby, především v citlivých prostorách vulkanizace, míchání a texturování, navzájem nebránili, je na obou stranách nutná vysoká míra odpovědnosti a koordinace.

„Velmi si vážíme dlouhodobého partnerství s firmou CAT. Věnovali čas poznání společnosti POLYTECH a našich jedinečných procesů,“ říká Paul Mooney.

Implantáty z dílny POLYTECH se používají v rekonstrukční a plasticko-estetické chirurgii. Společnost založená v roce 1986 je jediným německým výrobcem měkkých tkáňových implantátů, její produkty jsou distribuovány ve 80 zemích po celém světě. Patří sem kromě prsních implantátů také expander pro prsa a tkáně pro rekonstrukci, stejně jako tělové konturovací implantáty pro oblast břicha, prsou a lýtek. Všechny implantáty jsou naplněny vysoce retikulovaným, kohezivním silikonovým gelem a jsou dostupné v různých površích, aby vyhověly individuálním potřebám chirurgů a pacientů po celém světě.