Cuando cada movimiento debe ser perfecto

Dado que los hornos para la fabricación del gel de silicona médico no pueden ser desactivados a corto plazo, las mediciones de recalificación se realizan en POLYTECH durante la operación normal.

Las mediciones de recalificación en salas limpias son un asunto delicado. Por esta razón, la producción o el funcionamiento en estas salas generalmente se detienen durante la actividad de medición. Si se desean mediciones "en operación", los procesos (por ejemplo, la fabricación de medicamentos o componentes técnicos como semiconductores) suelen ser simplemente simulados. En casos menos frecuentes, sin embargo, la recalificación en funcionamiento es necesaria, lo que conlleva requisitos extremadamente altos en coordinación y seguridad para todos los involucrados.

En POLYTECH Health & Aesthetics GmbH en Dieburg, cada año se recalifican varias salas limpias de las clases de pureza GMP C y D de esta manera. La empresa se encuentra entre los fabricantes líderes internacionales de implantes de silicona de alta calidad, todos los productos se desarrollan exclusivamente en la sede de la empresa en Alemania y se fabrican bajo condiciones de sala limpia. Cuando se realizan mediciones, estas están sujetas a un plan de procedimiento detallado que es vinculante para todos los participantes. "Cada implante que fabricamos pasa por múltiples controles de calidad durante el proceso de producción", dice Paul Mooney, Jefe de Marketing Global en POLYTECH. "Los estándares exigentes que debemos cumplir a diario son decisivos para nuestro éxito y nos permiten entregar nuestros productos a cirujanos y pacientes en todo el mundo. Exigimos y demandamos excelencia".

Desde hace diez años, la CAT Clean Air Technology GmbH de Stuttgart es responsable de las mediciones de recalificación en POLYTECH. Entre su cartera de servicios se incluyen, entre otros, pruebas de fugas en filtros, la determinación de parámetros como la clase de pureza del aire, tiempo de recuperación, presión del espacio y temperatura/humedad, calibración de sensores de presión, así como mediciones microbiológicas (contaje de microorganismos en el aire). Para que tanto los técnicos de medición como los empleados de producción no se obstaculicen mutuamente, especialmente en los sensibles espacios de vulcanización, mezcla y texturización, es necesario un alto nivel de responsabilidad y habilidades de coordinación en ambos lados.

"Valoramos mucho la asociación a largo plazo con CAT. Se tomaron el tiempo para conocer POLYTECH y nuestros procesos únicos", dice Paul Mooney.

Los implantes de POLYTECH se utilizan en cirugía reconstructiva y plástica-estética. La empresa, fundada en 1986, es el único fabricante alemán de implantes de tejidos blandos, y sus productos se distribuyen en 80 países en todo el mundo. Esto incluye, además de implantes mamarios, expansores de mama y tejidos para la reconstrucción, así como implantes de contorno corporal para las regiones de la cara, el pecho y las pantorrillas. Todos los implantes están rellenos con un gel de silicona altamente reticulado y cohesivo, y están disponibles en diferentes superficies para satisfacer las necesidades individuales de cirujanos y pacientes en todo el mundo.