Qualità trasparente

B. Braun fa parte dei principali fornitori mondiali di soluzioni per il mercato sanitario e fornisce a utenti e pazienti prodotti e sistemi di prodotti per anestesia, terapia intensiva, cardiologia, trattamento extracorporeo del sangue o chirurgia, oltre a servizi per cliniche, medici ambulatoriali e il settore Homecare.

In uno scambio costruttivo con clienti e partner, B. Braun sviluppa come "Systempartner nel settore sanitario" soluzioni efficaci per il mercato della salute, che proteggono e migliorano la vita delle persone in tutto il mondo. Questo significa per B. Braun "Sharing Expertise".

Con competenza e "Sharing Expertise" verso il successo

Il nuovo edificio della filiale PNS (Professional Nutrition Services GmbH) di B. Braun è un esempio di come "Sharing Expertise" sia stato vissuto non solo nei confronti di clienti e partner, ma abbia anche influenzato il processo di creazione del nuovo stabilimento di produzione presso la sede aziendale di Melsungen.

Già dal 2003, B. Braun gestisce con PNS un "Compounding-Service", che integra il portafoglio di prodotti dell'azienda con alimenti parenterali personalizzati. Dopo oltre dieci anni di produzione continua nella vecchia sede, era necessario adeguarsi allo stato attuale della tecnologia, nonché sviluppare e ottimizzare i processi di produzione.

Il compounding è destinato a pazienti critici, malnutriti o con esigenze nutrizionali specifiche (ad esempio insufficienza epatica o renale), che necessitano di dosaggi su misura di macronutrienti ed elettroliti. Per la produzione asettica di questi medicinali è indispensabile un sistema di camere bianche secondo le norme EU-GMP. La produzione avviene secondo rigide linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e con requisiti elevati per le condizioni delle camere bianche (classe di purezza A), garantendo così una fornitura sicura ai pazienti. Con la costruzione di un nuovo edificio dedicato alle soluzioni nutrizionali personalizzate, in stretta collaborazione con partner edilizi e di progetto, è stato realizzato uno stabilimento che rispetta i più recenti standard tecnologici e qualitativi. Ciò vale non solo per l'attrezzatura di produzione, ma anche per il design degli edifici e i materiali utilizzati.

Design aziendale in tutti i settori

Fin dall'inizio della pianificazione, il dialogo con i colleghi internazionali di B. Braun in Gran Bretagna, Irlanda, Italia, Polonia, Spagna e USA ha influenzato il processo di progettazione edilizia. Idee, suggerimenti e esperienze di stabilimenti di produzione di compounding già completati vengono condivisi e "Sharing Expertise", il principio guida dell'azienda, viene vissuto nella pratica.

Un'architettura chiara, un processo di produzione ottimizzato e un'espansione modulare caratterizzano ora il nuovo stabilimento di produzione di compounding. L'edificio riprende il linguaggio formale dell'azienda e segue i modelli architettonici predefiniti. Ha il riconoscibile aspetto di un impianto B. Braun. Ciò che è stato già costruito nei grandi impianti LIFE si ritrova qui in scala più ridotta: gli stessi colori e materiali, lo stesso concetto di trasparenza, la stessa qualità dei materiali. Così, l'intero edificio è progettato come un semplice cubo con molta luce e un design aperto.

Il nuovo stabilimento funge da studio di fattibilità per ulteriori sedi con concetti di camere bianche simili. La costruzione a Melsungen dimostra che il trasferimento del concetto in termini di trasparenza, modularità, qualità e sostenibilità ha successo.

La modularità facilita la riproducibilità del sistema, consentendo un'espansione o un ampliamento dello stabilimento di produzione senza interrompere l'attività in corso. La geometria e l'attrezzatura degli edifici sono scelte in modo che la realizzazione possa essere economicamente fattibile anche in altri paesi.

Senza disturbare il flusso di lavoro, clienti e interessati possono ottenere un'idea diretta della produzione attraverso un percorso di visita in vetro, seguendo ogni fase di produzione e verificando l'alto standard di qualità. L'area visitatori è un esempio di come venga applicato il principio di trasparenza di PNS.

Nel ambiente sterile, trasparenza e qualità sono imprescindibili

Il cuore dello stabilimento di produzione PNS è la camera di produzione, dove i requisiti di pulizia, trasparenza, qualità e affidabilità sono più elevati. La richiesta di trasparenza viene soddisfatta da PNS attraverso un massimo di superfici in vetro nell'arredo interno. Nella produzione, il contatto visivo tra i dipendenti è essenziale per una comunicazione fluida e per mantenere elevati standard di sicurezza sul lavoro. Così, nel ambiente sterile si può vedere liberamente dalla disinfezione preliminare fino al controllo del prodotto finito.

La camera di produzione deve garantire l'assenza di microbi per la produzione. L'arredo interno dello stabilimento è quindi strutturato secondo il principio delle "cipolle" e suddiviso in diverse zone. Nella zona "nera", cioè meno controllata, si trovano gli uffici, il magazzino materiali, i servizi igienici, le tecnologie e il percorso visitatori. Nella zona "bianca" si trovano le aree di produzione e controllo qualità, con ulteriori livelli di purezza da GMP classe D fino alla classe A. Questa suddivisione permette una rigorosa separazione tra le aree di lavoro e impedisce la contaminazione di microbi e impurità. Le zone delle camere bianche sono accessibili solo tramite dissuasori per personale e materiali.

Per la camera di produzione, con un volume di 200 metri cubi su una superficie di 63 metri quadrati, è stata progettata e installata una tecnologia di ventilazione appositamente sviluppata per garantire una distribuzione ottimale dell'aria. Il concetto di zone di igiene e di livelli di pressione è fondamentale per un lavoro efficace e igienico. La tecnologia deve mantenere costantemente le differenze di pressione tra le stanze di diverse classi di purezza. La stanza più pulita ha il massimo della pressione dell'aria e deve essere alimentata con aria quasi priva di microbi e polvere. La progettazione di un sistema di monitoraggio delle camere bianche (RRMS), realizzato in collaborazione con un'azienda esterna, assicura che i parametri rilevanti per tutte le camere bianche, come particelle trasportate dall'aria, pressione e temperatura, siano costantemente misurati e rispettati.

Mobili di qualità con rivestimento antibatterico

Le camere bianche sono caratterizzate da pulizia, apertura e funzionalità. Queste caratteristiche si riflettono anche nell'arredamento su misura di PNS nel settore di produzione. Oltre a un design funzionale, i mobili devono resistere per anni al contatto intenso con detergenti e disinfettanti, rispettando rigorosi requisiti GMP farmaceutici. Questi requisiti si soddisfano al meglio con materiali come pannelli HPL compatto con rivestimento antibatterico. La lavorazione di questo materiale richiede un alto livello di competenza tecnica e soluzioni che coniughino design e funzionalità. B. Braun si affida da anni a un partner locale di fiducia.

Un processo lineare – dall'ordine al paziente

Il processo di produzione di una soluzione nutrizionale inizia con la prescrizione individuale per un paziente, che viene trasmessa dalla farmacia a PNS. Dopo la verifica della ricetta, si avvia la produzione con la preparazione delle materie prime, provenienti principalmente dalla produzione interna di B. Braun. Le materie prime vengono trasferite dal magazzino tramite una dissuasore di materiali alla disinfezione preliminare, poi alla disinfezione e infine attraverso una speciale e ampia camera di passaggio nel reparto di produzione di classe GMP B. Il personale entra nel reparto di produzione tramite una dissuasore a più livelli. All’interno si trovano le macchine di riempimento controllate da computer, posizionate sui banchi di lavoro sterili. Le materie prime disinfettate vengono collegate alle macchine e, secondo la ricetta, riempite in sacche sterile, che vengono poi sigillate ermeticamente e fatte uscire dal reparto tramite una seconda camera di passaggio. Ogni sacchetto finito viene quindi verificato, etichettato e sigillato in una busta di pellicola. Controlli di qualità sistematici garantiscono la corretta dosatura e sterilità. Infine, la soluzione nutrizionale viene conservata in un congelatore per tutta la notte. Il giorno successivo, il prodotto compounding viene spedito tramite corriere espresso in apposite scatole refrigerate alla farmacia.

Qualità e sicurezza come valori supremi

Non ci sono compromessi nella produzione di medicinali. Insieme ai partner, B. Braun ha creato una sede innovativa che unisce qualità, sicurezza e trasparenza. PNS rappresenta il massimo livello tecnologico e servizi su misura con prodotti di alta qualità. La nuova sede aziendale non è solo un investimento di successo nella regione, ma anche nel futuro dell'assistenza medica personalizzata.