Nanomateriali: ZVO sostiene la classificazione basata sulle dimensioni delle particelle

Le nanoparticelle di dimensioni comprese tra 1 e 100 nanometri offrono una vasta gamma di possibilità tecniche, ma sono soggette a regolamentazioni a causa dei potenziali rischi per la salute. (Immagine: CC-4.0-International/TiberiusRufus)

Le nanomateriali sono alla base di molte innovazioni e stanno diventando sempre più importanti dal punto di vista tecnico. Tuttavia, secondo le ultime ipotesi, i nanomateriali rappresentano anche un potenziale rischio per la salute umana, poiché possono possedere caratteristiche speciali a causa delle loro dimensioni, che il materiale con particelle di dimensioni maggiori non possiede. La Commissione Europea ha quindi esteso con il regolamento (UE) 2018/1881 gli obblighi di registrazione anche alle forme nanometriche delle sostanze. Tuttavia, alcune definizioni e considerazioni adottate non sono ritenute valide dall'Associazione centrale per la tecnologia delle superfici e.V. (ZVO).

Nella raccomandazione della Commissione Europea sulla definizione di nanomateriali 2011/696/UE, si attribuisce a un materiale la qualifica di nanomateriale se almeno il 50 percento delle particelle ha una dimensione compresa tra 1 e 100 nanometri.

Dal punto di vista del ZVO, questa delimitazione non è scientificamente supportata e quindi non è stabilita in modo sufficientemente motivato. Tuttavia, è sensato utilizzare la dimensione delle particelle e la distribuzione delle dimensioni come parametri di misurazione per la classificazione.

Inoltre, appare dubbio includere anche agglomerati e aggregati in questa definizione. L'ipotesi che i nanomateriali possano essere rilasciati dalla matrice non è supportata scientificamente e appare almeno improbabile. Studi dell'industria delle vernici hanno già dimostrato in vari casi 1, 2 che anche con processi di levigatura i rischi derivanti dai nanolacche non sono superiori a quelli delle vernici tradizionali. In questi studi non sono stati trovati segnali di pericolo per la salute o per l'ambiente.

Considerazioni basate sulla sostanza portano a costi eccessivi

Con la pubblicazione del regolamento (UE) 2018/1881, si è verificata una modifica completa degli allegati I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI e XII del regolamento REACH (CE) 1907/2006. La loro richiesta riassuntiva di verificare anche le nanomateriali o le forme nanometriche durante la registrazione di una sostanza contraddice il principio di causa ed effetto. È inoltre necessario valutare in che misura un approccio di gruppo sia sensato per la valutazione. La mancanza di idoneità di un approccio di gruppo per la regolamentazione è stata dimostrata dal ZVO in altri contesti 3. Di conseguenza, tutti i possibili percorsi di esposizione ai nanomateriali devono essere considerati al momento della messa in commercio. Il datore di lavoro è obbligato a considerare questa valutazione nell'ambito della valutazione dei rischi, a valutarla e a sviluppare un piano di misure per evitare potenziali pericoli per i lavoratori.

Questa considerazione basata sulla sostanza delle proprietà delle particelle porterà a costi eccessivi e sproporzionati. Poiché i potenziali rischi considerati sono indipendenti dalla sostanza, ci si può aspettare che anche in questo settore, la registrazione di molte sostanze diverse produca risultati analoghi. Pertanto, sarebbe più appropriato un regolamento generale basato sulle dimensioni delle particelle (analogamente all'allegato 1, numero 2, del regolamento tedesco sulle sostanze pericolose).

La sostituzione dei nanomateriali nelle tecnologie delle superfici è quasi impossibile

Nel settore delle tecnologie delle superfici, i nanomateriali vengono utilizzati per controllare le proprietà della superficie attraverso le dimensioni delle particelle. Di conseguenza, in questi ambiti applicativi, non sono ammesse sostanze che differiscano significativamente nella distribuzione delle dimensioni rispetto al materiale originale.

Esempi:

- Dióxido di titanio come riempitivo
- Carbone nero/ossido come additivo nelle formulazioni nere
- Ossido di zinco come pigmento
- Silice come trattamento superficiale, come top coat/sealant

Per quanto riguarda le sostanze alternative possibili, non si può presumere che queste escano dalla definizione di nanomateriale, rendendole quindi non processuali e non caratteristiche come alternative per le tecnologie delle superfici.

In definitiva, si può affermare che la sostituzione dei nanomateriali sarà sempre impossibile quando proprio le dimensioni delle particelle sono di fondamentale importanza per il profilo delle proprietà.

Il ZVO sostiene di trattare separatamente le proprietà dipendenti dalla dimensione delle particelle rispetto alle proprietà della sostanza. In particolare, la regolamentazione CLP (Classificazione, Etichettatura e Imballaggio) deve includere una categorizzazione indipendente dalla sostanza.