Un sistema di monitoraggio senza requisiti chiari? Nei settori regolamentati GMP può diventare costoso e rischioso. Scopri perché una URS ben ponderata è la chiave per progetti di successo, audit sicuri e conformità a lungo termine.

In ambienti regolamentati come l'industria farmaceutica, biotecnologia…

Un ambiente di lavoro in ambienti controllati stabile dipende in modo essenziale dall'interazione tra parametri fisici. In particolare, il tasso di ricambio dell'aria e la differenza di pressione influenzano la purezza e la sicurezza dell'ambiente – e quindi non dovrebbero essere considerati isola…

I progetti di retrofit offrono un'eccellente opportunità per modernizzare in modo economico e a prova di futuro i sistemi di monitoraggio esistenti in ambienti regolamentati GxP. Tuttavia, è necessario verificare attentamente alcuni aspetti chiave in anticipo.

I sistemi di monitoraggio in ambienti GxP…

Il rispetto di rigorose condizioni di camere bianche è di grande importanza in numerosi settori, in particolare nell'industria farmaceutica, biotecnologica e medicale. La Good Manufacturing Practice (GMP) richiede un monitoraggio continuo della concentrazione di particelle nell'aria, per garantire…

In questo progetto è stato effettuato un aggiornamento completo di un sistema di monitoraggio, responsabile della sorveglianza di parametri ambientali critici come pressione e umidità. La rinnovazione ha previsto l'installazione di sensori di particelle moderni e l'aggiornamento del software corre…

Per il rispetto degli standard di qualità nella produzione farmaceutica di BA.Herstellung, è stato ottimizzato il sistema di monitoraggio esistente attraverso un progetto di retrofit, portandolo allo stato dell'arte. Sono stati mantenuti i sensori esistenti e il sistema è stato trasferito in funz…

Che cosa significa un'area Unit-Dose per un sistema di monitoraggio GMP, quali parametri dovrebbero essere monitorati, e cosa bisogna considerare nell'uso di sistemi di confezionamento?

I sistemi moderni di approvvigionamento farmaceutico sono in grado di preparare, confezionare e etichettare farmaci…

Come produttore in costante crescita e operante a livello internazionale di impianti di rivestimento vascolare/ protesi a stent di alta qualità, Artivion Inc., Jotec GmbH supporta i chirurghi nel salvare vite umane. Nel reparto di circa 1500 mq situato nella nuova sede di Hechingen (Baden-Württemb…

Durante l'operatività di un sistema di monitoraggio GMP si pone spesso la domanda se sia meglio un server hardware o un server virtuale. Abbiamo esaminato entrambe le varianti e confrontato i vantaggi e gli svantaggi.

I sistemi di monitoraggio conformi a GxP sono strumenti importanti di sorveglianza e…

Per la nuova costruzione della farmacia dell'ospedale universitario della Saarland è stato necessario un sistema di monitoraggio delle camere bianche sia nel settore GMP di produzione che nell'area unit-dose per il controllo dei parametri ambientali e di processo. Inoltre, è stato richiesto un map…