Felülvizsgálat az EU GMP irányelvek 2. mellékletében „Kiegészítő irányelvek az emberi alkalmazásra szánt biológiai gyógyszerek gyártásához”
Számos iparilag előállított biológiai termék esetében az emberi szövetek vagy sejtek a fő aktív összetevők. A 2004/23/EK irányelv az emberi szövetekre és sejtekre azonban csak az adományozás, beszerzés és tesztelés területeit fedi le. A gyors fejlődés és a különböző új típusú biológiai termékek, pél…








