Watson-Marlow Fluid Technology Solutions presenta WMArchitect™ soluciones de un solo uso para optimizar la gestión de fluidos en la biotecnología

– La nueva oferta de soluciones de un solo uso WMArchitect™ ha sido desarrollada para optimizar procesos, proteger productos y reducir la carga regulatoria para las empresas biofarmacéuticas
– Con un enfoque de arquitectura abierta, WMArchitect ofrece tanto sistemas estándar de un solo uso listos para usar como diseños personalizados
– WMArchitect y WMFTS, como socios confiables y experimentados, garantizan la confianza en la calidad del producto y los sistemas de calidad de las empresas

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) presenta el nuevo WMArchitect. Esta oferta de sistemas de un solo uso ofrece una amplia gama de soluciones innovadoras para la gestión de fluidos en la biofarmacia, desde un solo proveedor confiable.

Los sistemas de un solo uso flexibles han sido desarrollados con base en la amplia experiencia de WMFTS, incluyendo las marcas predecesoras puresu® y asepticsu®. Su objetivo es racionalizar los procesos de las empresas biofarmacéuticas, proteger los productos y reducir la carga regulatoria.

Como fabricante de bombas peristálticas y tecnologías complementarias de rutas de fluidos, WMFTS ofrece a los usuarios, además de sistemas de un solo uso listos para usar en configuraciones estándar, la posibilidad de configurar sistemas de un solo uso personalizados a partir de una amplia selección de componentes que se ajusten a sus especificaciones.

WMArchitect ofrece soluciones innovadoras de extremo a extremo para la gestión de sistemas de líquidos de un solo uso. Los ensamblajes disponibles incluyen:

– Diseño personalizado: ensamblajes de un solo uso hechos a medida para cada aplicación. Una arquitectura abierta permite máxima flexibilidad y compatibilidad con los materiales de contacto ya utilizados en el proceso.

– Transferencia de líquidos de un solo uso: ensamblajes de un solo uso para la transferencia óptima de líquidos entre diferentes etapas y equipos del proceso. Ensamblajes preconfigurados y listos para usar con mangueras y componentes rastreables. Se dispone de una variedad de componentes diferentes para elegir.

– Sistemas de llenado/terminación de un solo uso: sistemas de un solo uso para aplicaciones de llenado y terminación que protegen los productos terapéuticos durante el proceso de llenado, con una amplia gama de configuraciones con factor de seguridad estéril. Los ensamblajes seleccionados se prueban rutinariamente en biocarga, partículas y endotoxinas.

– Pruebas de validación: soporte integral para las pruebas de validación para los usuarios de WMArchitect. Los especialistas de WMFTS brindan conocimientos sobre procesos biológicos y paquetes de validación personalizados para reducir la carga regulatoria.

Como socio confiable y calificado, WMFTS apoya los sistemas de calidad de las empresas biofarmacéuticas y trabaja en estrecha colaboración con sus clientes para garantizar plena confianza en la calidad del producto y la seguridad estéril.

Nicole Hunter, jefa de WMArchitect Global en WMFTS, dice: "En respuesta a las crecientes necesidades de nuestros clientes biofarmacéuticos, hemos desarrollado WMArchitect para ofrecerles una solución experta que los ayude a cumplir con las regulaciones y minimizar los riesgos en la cadena de suministro."

“WMFTS es consciente de que los productos estándar a menudo solo pueden ser un punto de partida. Por ello, adaptamos nuestros productos estándar de manera flexible a las necesidades individuales de los clientes, para ofrecer una solución completa y probada de un solo uso, diseñada a medida para los requisitos específicos de una empresa.”

“WMArchitect es ideal para el desarrollo de procesos biofarmacéuticos de alta pureza, ensayos clínicos y producción de lotes pequeños y grandes.”

“Sabemos que la componente más crítica para maximizar el rendimiento se encuentra donde se unen las mangueras y la bomba. Nuestros sistemas de un solo uso ofrecen altas sinergias cuando se utilizan con nuestras bombas de manguera Watson-Marlow y soluciones de llenado. Gracias a su alta calidad, nuestras soluciones completas garantizan un rendimiento confiable y repetible para los procesos más exigentes.”

Todos los sistemas de un solo uso WMArchitect se fabrican en la red de producción mundial en salas limp de clase 7 de WMFTS, preensamblados y empaquetados. La red de suministro global de WMFTS garantiza un suministro ininterrumpido y tiempos de entrega confiables. Con WMArchitect, las empresas biofarmacéuticas pueden confiar en que su suministro de sistemas de un solo uso seguirá el ritmo del crecimiento de su negocio.

Las tecnologías de un solo uso WMArchitect están listas para usar y cumplen con los requisitos cGMP. Esto garantiza la trazabilidad de cada componente, que se proporciona como parte de una documentación detallada.

Para una solución de extremo a extremo para la gestión de líquidos de un solo proveedor, WMArchitect puede usarse en combinación con los componentes líderes del mercado de BioPure y las bombas de manguera y sistemas de llenado de Watson-Marlow y Flexicon.

Con una división propia y recursos amplios, WMArchitect permite una rápida implementación de proyectos a través de un solo proveedor que puede acompañar el crecimiento del negocio del cliente.

Ventajas y características:

– Confianza total en la calidad del producto
– Diseñado para reducir la carga de validación de una empresa biofarmacéutica
– Apoyo en protocolos de validación internos
– Integración flexible con un enfoque de arquitectura abierta
– Uso en combinación con bombas de manguera Watson-Marlow o sistemas de llenado Flexicon para una solución completa de gestión de líquidos de extremo a extremo
– Seguridad en el suministro gracias a la red global de producción y suministro de WMFTS