Retina Implant AG új gyártóüzemet nyit

A Retina Implant AG, a vezető alacsony látásúak számára subretinalis implantátumokat fejlesztő vállalat, ma bejelentette, hogy egy új gyártóüzem készül el, hogy kielégítse a vállalat várható keresletét az implantátumokra. A második klinikai vizsgálat 2011 elején kiterjesztésre kerül más európai országokra, beleértve az Egyesült Királyságot és Olaszországot, és már folyamatban vannak az előkészületek az Egyesült Államokban és Ázsiában történő kiterjesztésre. A tervek szerint hamarosan minden feltétel meg lesz teremtve a CE-engedély megszerzéséhez a retinakárosító implantátum számára.

A Tübingen-Reutlingen technológiai parkjában található új gyártóüzem 312 m²-es területe több mint 25-ször nagyobb, mint az elődje. Ebből a területből elsőként 100 m² (később akár 250 m²) tisztatérként lesz kijelölve. A tisztatér zóna olyan terület, ahol a levegőben rendkívül alacsony részecskemennyiség van, hogy biztosítsa, hogy a végtermék ne szennyeződjön biológiai idegen anyagokkal. A gyártási kapacitás várhatóan évi 1500 egység lesz. A Retina Implant AG további 1,3 millió eurós beruházást tervez, hogy a gyártóhelyet speciális berendezésekkel felszerelje, amelyek a legkorszerűbb gyártási technológiát alkalmazzák. Négy különösen képzett munkatárs veszi át a gyártási munkát. A bővítés lehetőséget ad akár 15 munkatárs alkalmazására is.

?A mai nap fontos mérföldkő a Retina Implant víziójának megvalósításában, miszerint helyreállítjuk a vakok látását? – mondta Walter-G. Wrobel, a Retina Implant AG vezérigazgatója. ?A jelenlegi második klinikai humánkutatás várható pozitív eredményei alapján jól felkészültek leszünk, hogy gyorsan elérhetővé tegyük implantátumainkat minden páciens számára. Az első néhány implantáció a második klinikai vizsgálat keretében nagyon biztató eredményeket mutat, különösen a megszokott otthoni környezetben, amikor a betegek magukra maradnak.?

A Retina Implant AG 2010. október 12-én 9:00 órakor (közép-európai idő szerint) ünnepélyes megnyitót tart. A beszédet Walter-G. Wrobel, a Retina Implant AG igazgatója, Prof. Dr. med. Eberhart Zrenner, a Tübingeni Egyetemi Szemklinikai Kutatóintézet igazgatója, Professor Hugo Hämmerle, a Természettudományos és Orvostudományi Intézet vezetője, valamint Barbara Bosch, Reutlingen polgármestere tartják. Az első klinikai vizsgálat pozitív eredményei igazolták, hogy a betegek a beültetésekkel képesek voltak felismerni mindennapi tárgyakat, betűket és szavakat, pusztán a szemük mozgatásával. Ezek az eredmények számos tudományos eseményen kerültek bemutatásra, többek között a 2010 szeptemberében Detroitban (Michigan) tartott Eye and Chip világkongresszuson, valamint az ARVO (Research in Vision and Ophthalmology Társaság) éves konferenciáján, amelyet 2010 májusában tartottak Fort Lauderdale-ben (Florida).