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Retina Implant AG apre una nuova sede di produzione
La Retina Implant AG, leader nello sviluppo di impianti subretinici per persone con problemi di vista, ha annunciato oggi che un nuovo stabilimento di produzione è stato completato per soddisfare la domanda prevista per gli impianti dell'azienda. Il secondo studio clinico sarà esteso all'inizio del 2011 anche ad altri paesi europei, tra cui Regno Unito e Italia, e sono già stati presi accordi per un'espansione degli studi negli Stati Uniti e in Asia. I piani prevedono che presto tutte le condizioni siano soddisfatte per ottenere l'autorizzazione CE per l'impianto retinico.
Il nuovo stabilimento di produzione nel parco tecnologico di Tübingen-Reutlingen è con una superficie di 312 m² più di 25 volte più grande del precedente. Di questa superficie, inizialmente sono previsti 100 m² (fino a 250 m² in seguito) come zona di ambiente sterile. Una zona di ambiente sterile è considerata un'area con un numero estremamente basso di particelle nell'aria, per garantire che il prodotto finale non possa essere contaminato da sostanze biologiche estranee. La capacità di produzione sarà presumibilmente di 1500 unità all'anno. Retina Implant AG pianifica un ulteriore investimento di 1,3 milioni di euro per preparare lo stabilimento con apparecchiature specializzate per una produzione all'avanguardia. Quattro dipendenti altamente qualificati inizieranno il lavoro nello stabilimento. È possibile un'espansione fino a 15 dipendenti.
?Il giorno di oggi segna una tappa importante per la realizzazione della visione di Retina Implant di ripristinare la capacità visiva delle persone cieche?, afferma Walter-G. Wrobel, presidente di Retina Implant AG. ?Grazie ai risultati positivi attesi dal secondo studio clinico umano, saremo ben preparati con il nostro nuovo stabilimento per mettere rapidamente a disposizione i nostri impianti a tutti i pazienti. I primi pochi impianti nel quadro del nostro secondo studio clinico mostrano risultati molto incoraggianti, in particolare nell'ambiente domestico abituale, quando i pazienti sono di nuovo lasciati a se stessi.?
Retina Implant AG celebrerà l'inaugurazione ufficiale il 12 ottobre 2010 alle ore 9.00 (CEST). Tra i relatori ci saranno Walter-G. Wrobel, presidente di Retina Implant AG, Prof. Dr. med. Eberhart Zrenner, direttore dell'Istituto di ricerca oftalmologica dell'ospedale universitario di Tübingen, Professor Hugo Hämmerle, direttore dell'Istituto di scienze naturali e mediche, e Barbara Bosch, sindaco di Reutlingen. I risultati clinici positivi del primo studio clinico hanno dimostrato che i pazienti, grazie agli impianti, sono stati in grado di riconoscere oggetti quotidiani e leggere lettere e parole muovendo semplicemente gli occhi. Questi risultati sono stati presentati in diversi eventi scientifici, tra cui il Congresso mondiale Eye and Chip nel settembre 2010 a Detroit (Michigan) e l'Assemblea annuale di ARVO (Associazione per la Ricerca in Visione e Oftalmologia) nel maggio 2010 a Fort Lauderdale (Florida).








