- Přeloženo pomocí AI
Retina Implant AG otevírá nové výrobní zařízení
Společnost Retina Implant AG, přední vývojář subretinálních implantátů pro zrakově postižené, dnes oznámila, že je dokončena nová výrobní hala, která má uspokojit očekávanou poptávku po jejich implantátech. Druhá klinická studie bude na začátku roku 2011 rozšířena i do dalších evropských zemí, včetně Velké Británie a Itálie, a již byly podniknuty přípravy na rozšíření studií do Spojených států a Asie. Plány předpokládají, že brzy budou splněny všechny podmínky pro získání certifikace CE pro sítnicový implantát.
Nová výrobní hala v technologickém parku v Tübingenu-Reutlingenu má rozlohu 312 m², což je více než 25krát více než její předchůdce. Z této plochy je zpočátku určeno 100 m² (později až 250 m²) jako čistá zóna. Čistá zóna je oblast s extrémně nízkým počtem částic ve vzduchu, aby bylo zajištěno, že konečný produkt nebude kontaminován biologickými cizorodými látkami. Výrobní kapacita se odhaduje na 1500 kusů ročně. Retina Implant AG plánuje další investici ve výši 1,3 milionu eur, aby vybavila výrobní závod speciálními zařízeními pro výrobu podle nejnovějších technologií. Čtyři speciálně vyškolení zaměstnanci zahájí výrobu v nové hale. Rozšíření na až 15 zaměstnanců je možné.
?Dnešní den představuje důležitý milník na cestě k naplnění vize společnosti Retina Implant, která je obnovení zraku slepých lidí,? řekl Walter-G. Wrobel, předseda představenstva Retina Implant AG. ?Vzhledem k očekávaným pozitivním výsledkům současné druhé klinické studie budeme díky naší nové výrobní hale dobře připraveni, abychom mohli co nejrychleji nabídnout naše implantáty všem pacientům. Prvních několik implantací v rámci naší druhé klinické studie přineslo velmi povzbudivé výsledky, zejména v běžném domácím prostředí, když jsou pacienti opět odkázáni pouze na sebe.?
Společnost Retina Implant AG slaví 12. října 2010 v 9:00 hodin (SEČ) slavnostní otevření. Mezi řečníky budou patřit Walter-G. Wrobel, předseda představenstva Retina Implant AG, Prof. Dr. med. Eberhart Zrenner, vedoucí Výzkumného ústavu očního lékařství na univerzitní oční klinice v Tübingenu, profesor Hugo Hämmerle, vedoucí Přírodovědeckého a lékařského ústavu, a Barbara Bosch, starostka Reutlingenu. Pozitivní klinické výsledky z první studie ukázaly, že pacienti s pomocí implantátů dokázali rozpoznávat předměty běžného života a číst písmena a slova pouze pohybem očí. Tyto výsledky byly prezentovány na řadě vědeckých akcí, včetně Světového kongresu Eye and Chip v září 2010 v Detroitu (Michigan) a výroční schůze ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology) v květnu 2010 ve Fort Lauderdale (Florida).








