Retina Implant AG opent nieuwe productiefaciliteit

De Retina Implant AG, een toonaangevende ontwikkelaar van subretinale implantaten voor mensen met een visuele beperking, maakte vandaag bekend dat een nieuwe productiefaciliteit voltooid is om te voldoen aan de verwachte vraag naar de implantaten van het bedrijf. De tweede klinische studie wordt begin 2011 uitgebreid naar andere Europese landen, waaronder het Verenigd Koninkrijk en Italië, en voorbereidingen voor uitbreiding van de studies naar de Verenigde Staten en Azië zijn al getroffen. De plannen voorzien erin dat binnenkort aan alle voorwaarden voldaan zal zijn om de CE-goedkeuring voor het netvliesimplantaat te verkrijgen.

De nieuwe productiefaciliteit in het technologisch park van Tübingen-Reutlingen is met een oppervlakte van 312 m² meer dan 25 keer groter dan de vorige. Van deze oppervlakte is aanvankelijk 100 m² (later tot 250 m²) bestemd als cleanroomzone. Een cleanroomzone wordt beschouwd als een gebied met een uiterst lage hoeveelheid deeltjes in de lucht, om te garanderen dat het eindproduct niet wordt besmet door biologische vreemde stoffen. De productiecapaciteit wordt naar verwachting 1500 eenheden per jaar bedragen. Retina Implant AG plant een verdere investering van 1,3 miljoen euro om de productiefaciliteit uit te rusten met speciale apparatuur voor productie volgens de nieuwste technologische standaarden. Vier speciaal opgeleide medewerkers zullen het werk in de productiefaciliteit opnemen. Een uitbreiding tot wel 15 medewerkers is mogelijk.

?De dag van vandaag markeert een belangrijke mijlpaal voor de verwezenlijking van de visie van Retina Implant om het gezichtsvermogen van blinde mensen te herstellen,? aldus Walter-G. Wrobel, voorzitter van de Raad van Bestuur van Retina Implant AG. ?Vanwege de verwachte positieve resultaten van de huidige tweede klinische humane studie zullen wij, met behulp van onze nieuwe productiefaciliteit, goed voorbereid zijn om onze implantaten snel aan alle patiënten beschikbaar te stellen. De eerste enkele implantaties in het kader van onze tweede klinische studie tonen zeer bemoedigende resultaten, vooral in de vertrouwde thuisomgeving, wanneer de patiënten weer op zichzelf aangewezen zijn.?

De Retina Implant AG houdt op 12 oktober 2010 om 9.00 uur (MESZ) een feestelijke opening. Tot de sprekers behoren Walter-G. Wrobel, voorzitter van de Retina Implant AG, Prof. Dr. med. Eberhart Zrenner, hoofd van het onderzoeksinstituut voor oogheelkunde van de universiteitskliniek in Tübingen, Professor Hugo Hämmerle, hoofd van het natuurwetenschappelijke en medische instituut, en Barbara Bosch, burgemeester van Reutlingen. De positieve klinische resultaten uit de eerste klinische studie bewezen dat patiënten met behulp van de implantaten objecten uit het dagelijks leven konden herkennen en letters en woorden konden lezen door simpelweg hun ogen te bewegen. Deze resultaten werden gepresenteerd op een aantal wetenschappelijke evenementen. Hieronder vielen het Wereldcongres Eye and Chip in september 2010 in Detroit (Michigan) en de jaarlijkse bijeenkomst van ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology) in mei 2010 in Fort Lauderdale (Florida).