Retina Implant AG abre una nueva planta de producción

La Retina Implant AG, un fabricante líder de implantes subretinales para personas con discapacidad visual, anunció hoy que se ha completado una nueva planta de producción para satisfacer la demanda esperada de los implantes de la empresa. El segundo estudio clínico también se ampliará a principios de 2011 a otros países europeos, incluyendo Reino Unido e Italia, y ya se han tomado medidas para ampliar los estudios a Estados Unidos y Asia. Se espera que pronto se cumplan todas las condiciones para obtener la aprobación CE para el implante de retina.

La nueva planta de producción en el parque tecnológico de Tübingen-Reutlingen tiene una superficie de 312 m², más de 25 veces mayor que la anterior. De esta superficie, inicialmente se destinarán 100 m² (posteriormente hasta 250 m²) como zona de sala limpia. Se considera una zona de sala limpia un área con una cantidad extremadamente baja de partículas en el aire, para garantizar que el producto final no pueda ser contaminado por sustancias biológicas extrañas. La capacidad de producción se estima en 1500 unidades por año. Retina Implant AG planea una inversión adicional de 1,3 millones de euros para preparar la planta de producción con equipos especializados para una producción de última generación. Cuatro empleados especialmente capacitados comenzarán a trabajar en la planta de producción. Es posible ampliar el personal hasta 15 empleados.

“El día de hoy marca un hito importante en la realización de la visión de Retina Implant de restaurar la visión de las personas ciegas”, afirmó Walter-G. Wrobel, presidente de Retina Implant AG. “Debido a los resultados positivos esperados del segundo estudio clínico en humanos, estaremos bien preparados con nuestra nueva planta de producción para poner nuestros implantes a disposición de todos los pacientes de manera rápida. Los primeros implantes en el marco de nuestro segundo estudio clínico muestran resultados muy prometedores, especialmente en el entorno familiar habitual, cuando los pacientes vuelven a estar por sí mismos.”

La Retina Implant AG celebrará una inauguración oficial el 12 de octubre de 2010 a las 9:00 horas (hora central europea). Entre los ponentes se encuentran Walter-G. Wrobel, presidente de Retina Implant AG; el Prof. Dr. med. Eberhart Zrenner, director del Instituto de Investigación en Oftalmología de la clínica universitaria de Tübingen; el profesor Hugo Hämmerle, director del Instituto de Ciencias Naturales y Medicina; y Barbara Bosch, alcaldesa de Reutlingen. Los resultados clínicos positivos del primer estudio demostraron que los pacientes, con la ayuda de los implantes, podían reconocer objetos cotidianos y leer letras y palabras simplemente moviendo los ojos. Estos resultados se presentaron en varias conferencias científicas, incluyendo el Congreso Mundial Eye and Chip en septiembre de 2010 en Detroit (Michigan) y la reunión anual de ARVO (Asociación para la Investigación en Visión y Oftalmología) en mayo de 2010 en Fort Lauderdale (Florida).