Az Amerikai Gyógyszerészek Szövetsége (APhA) a készítést úgy határozza meg, mint „egy gyógyszertári készítmény – egy gyógyszer – fejlesztését – egy engedéllyel rendelkező gyógyszerész által –, hogy kielégítse az egyéni páciensek (akár ember, akár állat) egyedi szükségleteit, amikor a kereskedelmi fo…
Ebben a cikkben áttekintjük a legfontosabb paramétereket, amelyek hatással vannak a kondenzációs pontra és a maximális H2O2-ppm értékre a vízgőzben alkalmazott vízperoxid esetében. Négy szabályt javasolunk, amelyek irányelvek lehetnek ismételhető, hatékony biológiai kontamináció-mentesítési folyamat…
Hogyan történik jelenleg a hőmérséklet-mapping a GxP-iparban?
A Federal Regulations 21. című FDA kódja szerint a jelenlegi jó gyártási gyakorlat (Current Good Manufacturing Practice = CGMP) megköveteli, hogy az gyógyszerek gyártásához vagy feldolgozásához használt környezeteket validálják annak érdek…
Amikor kijutunk a járványból, érdekes lesz látni, milyen lesz az „új normalitás”. Visszatérnek-e a dolgozók teljes munkaidőben az irodáikba? Vagy lesz-e új preferencia a rugalmasabb munkaidő és a hibrid munkavégzés (otthon és iroda) iránt? Mindenesetre új, megnövekedett felelősség fog adódni, hogy m…
Az Egyesült Államokban működő kórház klinikai ellátása és a telemedicina úttörő alkalmazása miatt az egyik tíz leginnovatívabb egészségügyi rendszerként ismerték el. A Vaisala folyamatos megfigyelőrendszerét, a viewLincet alkalmazza, hogy olyan területeket ellenőrizzen, mint a feldolgozó laboratóriu…
Az Envirotainer 1985-ben alapították, és világszerte vezető szerepet tölt be biztonságos hűtési lánc megoldások kínálatában az orvosi és biotechnológiai termékek légi szállításához. Ma az Envirotainer légi szállítási rendszerei több mint 6 300 konténerrel lehetővé teszik a globális gyógyszer- és log…
Plazmák, amelyek környezeti feltételek mellett működnek, az elmúlt években értékes és egyre népszerűbb eszközzé váltak a tudományos kutatásban. A Belgrádi Fizikai Intézetben, Szerbiában, a Vaisala kompakt DMT143 páratartalom-mérő adja a kutatóknak a segítséget a kísérleteikhez, hogy új alkalmazásoka…
A nedvesség ismert szennyeződés számos alkalmazásban és eljárásban, de az ipari olajban lévő nedvesség jelenléte különösen káros lehet. A víz ismerten növeli a viszkozitást és a kavitatációt. Ez befolyásolja az olaj minőségét és teljesítményét. Csökkenti a adalékanyagokat és a szárazsági szilárdságo…
A New England Freeze-Drying Services, Inc. (LSNE mostantól a PCI Pharma Services része) szerződéses gyártó és fejlesztő (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization), amely világszerte gyógyszer-, biotechnológiai és orvostechnikai vállalatoknak nyújt szolgáltatásokat. A különböző szerz…
A Lonza AG egy svájci gyógyszeripari gyártó és világszerte vezető szerződéses gyártó a gyógyszer- és biotechnológiai ipar számára. A Lonza technológiai innovációt ötvöz első osztályú gyártással és kiváló folyamatminőséggel, hogy szolgáltatásokat nyújtson a gyógyszeripar, a biotechnológia, a táplálko…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
