CAT GmbH minősíti a Tübingen Egyetemi Klinikának őssejt-laboratóriumát

Szerzői jog: CAT GmbH

Szerzői jog: CAT GmbH

Idenként a tisztasági szobák hozzájárulhatnak az életmentéshez. Például ott, ahol – mint a Tübingeni Egyetemi Klinika őssejtkutató laboratóriumában – őssejt-preparátumokat készítenek átültetésekhez. A klinika teljes laboratóriumi területén végzett átfogó átalakítások után a CAT Clean Air Technology GmbH pontosan ezeket a tisztasági szobákat minősítette, és a szellőzőterületet egy erőteljes légkeringető rendszerrel szerelte fel. Az őssejt- és immunológiai laboratórium részletes átalakításának oka az volt, hogy optimalizálják a GMP B osztályú két tisztasági szoba hozzáférési helyzetét.

A CAT GmbH már évek óta felelős a GMP-terület rendszeres újra minősítéséért a Közös Őssejt- és Immunológiai Laboratóriumban, és tanácsadóként vett részt az immár befejezett építési munkálatokban GMP szempontból. Az átalakítás után most biztosítani kellett, hogy ez a rendkívül érzékeny tisztasági terület ismét megfeleljen a GMP irányelveknek és az ISO 14644 szabványnak. Annak érdekében, hogy a szellőzőterületen is elérjük a megadott levegőtisztasági osztályt, szükség volt egy légkeringető egység tervezésére és telepítésére is.

A Közös Őssejt- és Immunológiai Laboratórium a Gyermek- és Ifjúsággyógyászati Klinikának és az I. Gyermekgyógyászati Klinikának nemcsak a Tübingeni Egyetemi Klinikát látja el őssejt-átültetésekkel vagy sejtes immunterápiás preparátumokkal – a preparátumok világszerte kórházakba kerülnek. A három tisztasági szobában (2 B osztályú tisztasági szoba, mindkettőben 2 munkaállomással, valamint egy nyitott A-osztályú terület és egy C osztályú tisztasági szoba) különböző sejteket készítenek elő, szükség esetén kultiválják, és a későbbi felhasználás érdekében akár lefagyasztják (kriokonzerválják). Ehhez a sejtplazmákat tartályokban, folyékony nitrogénben, -190 Celsius-fokon tárolják, majd később kiolvasztják.