CAT GmbH certyfikuje laboratorium komórek macierzystych Uniwersyteckiego Szpitala Tübingen

Copyright: CAT GmbH

Copyright: CAT GmbH

Czasami pomieszczenia czyste przyczyniają się do ratowania życia. Na przykład tam, gdzie – jak w laboratorium komórek macierzystych Uniwersyteckiego Szpitala w Tübingen – przygotowuje się preparaty komórek macierzystych do transplantacji. Po zakończeniu szeroko zakrojonych prac remontowych w całym obszarze laboratorium ze strony kliniki, firma CAT Clean Air Technology GmbH właśnie te pomieszczenia czyste teraz zakwalifikowała i wyposażyła strefę przejściową w wydajny system recyrkulacji powietrza. Powodem kosztownej przebudowy laboratorium komórek macierzystych i immunologicznego była optymalizacja sytuacji dostępu do dwóch pomieszczeń czystych klasy GMP B.

Firma CAT GmbH od lat zajmuje się regularną rekwalifikacją obszaru GMP w ramach wspólnego laboratorium komórek macierzystych i immunologicznego i była również doradcą przy obecnie zakończonych pracach budowlanych z punktu widzenia GMP. Po przebudowie konieczne było zapewnienie, że ten wysoce wrażliwy obszar czystego pomieszczenia ponownie spełnia wytyczne przewodnika GMP i normę ISO 14644. Aby również w strefie przejściowej osiągnąć określoną klasę czystości powietrza, konieczne było zaplanowanie i zainstalowanie jednostki recyrkulacji powietrza.

Wspólne laboratorium komórek macierzystych i immunologiczne kliniki dla dzieci i młodzieży oraz Kliniki Medycznej II zaopatruje nie tylko Uniwersytecki Szpital w Tübingen w komórki macierzyste do transplantacji lub preparaty do immunoterapii komórkowej – preparaty te trafiają do szpitali na całym świecie. W trzech pomieszczeniach czystych (dwa pomieszczenia klasy B z dwoma stanowiskami pracy klasy A i otwartym obszarem A oraz jedno pomieszczenie czyste klasy C) przygotowuje się różne komórki, ewentualnie hoduje je i w razie potrzeby zamraża do późniejszego użycia (kriokonserwacja). W tym celu preparaty komórkowe przechowuje się w zbiornikach z ciekłym azotem w temperaturze -190 stopni Celsjusza i rozmraża w późniejszym czasie.