CAT GmbH kvalifikuje laboratoř pro kmenové buňky na univerzitní klinice Tübingen

Copyright: CAT GmbH

Copyright: CAT GmbH

Někdy čisté prostory přispívají k zachraňování životů. Například když jsou v nich – jako v laboratoři kmenových buněk Univerzitní kliniky Tübingen – připravovány přípravky kmenových buněk pro transplantace. Po dokončení rozsáhlých rekonstrukcí v celém laboratoři ze strany kliniky, společnost CAT Clean Air Technology GmbH právě tyto čisté prostory nyní kvalifikovala a vybavila vstupní zónu výkonným recirkulačním systémem. Důvodem náročné přestavby laboratoře kmenových buněk a imunologie byla optimalizace přístupové situace do dvou čistých prostor třídy GMP B.

Společnost CAT GmbH je již léta pověřena pravidelnou re-kvalifikací GMP oblasti v rámci Společné laboratoře kmenových buněk a imunologie a byla také poradcem při nynějších dokončených stavebních pracích z hlediska GMP. Po přestavbě bylo nyní nutné zajistit, aby tento vysoce citlivý čistý prostor opět splňoval požadavky příručky GMP a normy ISO 14644. Aby bylo možné dosáhnout požadované třídy čistoty vzduchu i v vstupní zóně, byla rovněž nutná plánování a instalace recirkulační jednotky.

Společná laboratoř kmenových buněk a imunologie kliniky dětského a dorostového lékařství a II. interní kliniky navíc zásobuje nejen Univerzitní kliniku Tübingen kmenovými buňkami nebo přípravky pro buněčnou imunoterapii – přípravky putují do nemocnic po celém světě. Ve třech čistých prostorách (2 prostory třídy B s po dvou pracovních stanicemi třídy A a otevřeným A-prostorem, a jeden čistý prostor třídy C) jsou různé buňky připravovány, případně kultivovány a podle potřeby i zmraženy (kryokonzervovány) pro pozdější použití. K tomu jsou přípravky buněk skladovány v nádržích s kapalným dusíkem při -190 stupních Celsia a později rozmraženy.