CAT GmbH qualifica il laboratorio di cellule staminali dell'Università di Tübingen

Copyright: CAT GmbH

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Qualche volta le camere bianche contribuiscono a salvare vite umane. Ad esempio, quando nel laboratorio di cellule staminali dell'ospedale universitario di Tübingen vengono preparati preparati di cellule staminali per trapianti. Dopo aver completato ampi lavori di ristrutturazione in tutto il laboratorio da parte della clinica, la CAT Clean Air Technology GmbH ha qualificato proprio queste camere bianche e ha equipaggiato l'area di passaggio con un sistema di ricircolo dell'aria ad alte prestazioni. La motivazione per la ristrutturazione complessa del laboratorio di cellule staminali e immunologia è stata l'ottimizzazione della situazione di accesso alle due camere bianche di classe GMP B.

La CAT GmbH è già da anni incaricata della riqualificazione regolare dell'area GMP all'interno del Laboratorio Comune di Cellule Staminali e Immunologia ed è stata anche consulente durante i lavori di costruzione ora completati, considerando i requisiti GMP. Dopo la ristrutturazione, era necessario garantire che questa area altamente sensibile rispettasse nuovamente le linee guida GMP e la norma ISO 14644. Per raggiungere anche nel passaggio di ingresso il livello di purezza dell'aria specificato, è stato inoltre necessario pianificare e installare un'unità di ricircolo dell'aria.

Il Laboratorio Comune di Cellule Staminali e Immunologia della clinica di Pediatria e Medicina dell'Adolescenza e della Clinica Medica II fornisce, tra l'altro, non solo all'ospedale universitario di Tübingen trapianti di cellule staminali o preparati per la immunoterapia cellulare – i preparati vengono inviati a ospedali di tutto il mondo. Nei tre ambienti di sterilità (2 camere bianche di classe B con due postazioni di lavoro ciascuna e un'area aperta di classe A, oltre a una camera bianca di classe C) vengono preparate, eventualmente coltivate e, se necessario, congelate (crioconservate) le diverse cellule per un uso successivo. A tal fine, i preparati cellulari vengono conservati in serbatoi con azoto liquido a -190 gradi Celsius e successivamente scongelati quando necessario.