Bosch bemutatja az új laborberendezést FHM 1000

Új laborberendezés FHM 1000 Az új FHM 1000 sorozattal a Bosch Packaging Technology félautomata, moduláris laborberendezéseket mutat be folyékony gyógyszerek töltéséhez.

Egyszerű skálázás gyártási méretben A laboratóriumi berendezés, az FHM 1000 töltési paramétereit a laborban határozzák meg, majd skálázással átviszik a gyártógépekbe.

• - Kompakt, moduláris és bővíthető
• - Egyszerű skálázás a gyártási méretekhez
• - Korai ügyfélbevontás a fejlesztési folyamatba

A Bosch Packaging Technology, az egyik vezető folyamat- és csomagolástechnikai beszállító, bemutatja az új FHM 1000 sorozatot, félautomata, moduláris laborberendezéseket folyékony gyógyszerek töltéséhez. A sorozat első prototípusát 2013 májusában mutatták be a Crailsheimi Gyógyszerészeti Napok alkalmával. Az új fejlesztés különösen gyógyszerészeti szakemberek és laboratóriumi, valamint korai klinikai vizsgálatokban való alkalmazásra alkalmas. A töltési paraméterek könnyen átültethetők a gyártási rendszerekre a „Scale-Up” módszerrel: minden releváns adatot a laboratóriumban mérnek és rögzítenek, majd ezeket további beállítások nélkül át lehet vinni a valódi gyártógépre.

Korai ügyfél- és végfelhasználói bevonás
A FHM 1000 prototípus fejlesztésekor az ügyfelek és végfelhasználók korai bevonásával végzett fejlesztési munkák szolgáltatták az alapot. „Célunk, hogy ügyfeleinknek kompakt és moduláris labor töltőrendszereket kínáljunk, amelyek támogatják a mindennapi folyamatokat” – mondta Joachim Brenner, a Crailsheim-i telephely vezetője és a Bosch globális gyógyszeres folyadéktermék-portfóliójának felelőse. A FHM-sorozat jelentősen hozzájárul a „Design of Experiments” (DoE, statisztikai kísérlettervezés) megkönnyítéséhez az ügyfelek számára. Az adatok tárolásával pontosabban meghatározható az összefüggés a befolyásoló tényezők és a célértékek között, az ügyfélélmények („User Experience”) figyelembevételével.

„User Experience”-megközelítés sikeres megvalósítása
Ez a „User Experience” fejlesztési megközelítés már sikeresen alkalmazásra került a Bosch-csoporton belül. Például az elektromobilitás területén a potenciális végfelhasználók korai bevonásával gyorsan elérték több termék piaci bevezetését. „Így lehetőség nyílt arra, hogy a belső szakértelmet a gyógyszeriparban is hasznosítsuk. Egy interdiszciplináris fejlesztő- és marketingcsapattal sikeresen alkalmaztuk a User Experience megközelítést az új laborberendezésünk, az FHM 1000 esetében” – mondta Andreas Groß, a Bosch Packaging Technology termékmenedzsere.

Négy különböző modul
A laborberendezés-sorozat jelenleg négy különböző modulból áll: a felhasználói felületből (Human Machine Interface, HMI), a töltőmodulból, a mérőmodulból és a tűmozgásból. A laborberendezés központja az HMI, amelyből irányítják az összes automatikus folyamatot. A töltési folyamat a töltőtű mozgásával és a mérés az ún. in-process kontroll (IPK) segítségével történik, melyeket az HMI-n keresztül paramétereznek. A csomagolási anyag be- és kirakodása azonban manuálisan történik. „A tárolt eredmények és paraméterek nagyban skálázhatók és átvihetők, például nagy teljesítményű sorozatokra” – magyarázta Groß.

A prototípus egy perisztaltikus szivattyúval működik. A következő lépésben további töltőmodulokat terveznek, például forgócsappantyús szivattyúval. Az eltérő töltőrendszerek szabadon cserélhetők a szükséglet szerint. Továbbá tervezik egy zárómodul integrálását is, amely lehetővé teszi különböző dugókkal ellátott csomagolóanyagok alkalmazását. A töltőmodul és a tűmozgás védőburkolata biztosítja a termék- és kezelőbiztonságot. Minden modul megfelel az EU gépirányelvének 2006/42/EK. „Ügyfeleink már a Gyógyszerészeti Napokon első benyomást szerezhettek az új fejlesztésünkről. A visszajelzések megerősítettek minket abban, hogy még gyorsabban fejlesszük tovább a laborberendezést” – mondta Brenner.