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  • Traducido con IA

Bosch presenta la nueva instalación de laboratorio FHM 1000

Relleno flexible de productos farmacéuticos líquidos

Nueva instalación de laboratorio FHM 1000
Con la nueva serie FHM 1000, Bosch Packaging Technology presenta instalaciones de laboratorio semiautomáticas y modulares para el llenado de productos farmacéuticos líquidos.
Nueva instalación de laboratorio FHM 1000 Con la nueva serie FHM 1000, Bosch Packaging Technology presenta instalaciones de laboratorio semiautomáticas y modulares para el llenado de productos farmacéuticos líquidos.
Escalado simple a escala de producción
Los parámetros de llenado de la máquina de laboratorio FHM 1000 se establecen en el laboratorio y luego se transfieren a las máquinas de producción mediante escalado.
Escalado simple a escala de producción Los parámetros de llenado de la máquina de laboratorio FHM 1000 se establecen en el laboratorio y luego se transfieren a las máquinas de producción mediante escalado.
  • - Compacta, modular y ampliable
  • - Escalado sencillo a escala de producción
  • - Incorporación temprana de clientes en el proceso de desarrollo

Con la nueva serie FHM 1000, Bosch Packaging Technology, uno de los principales proveedores de tecnología de procesos y envasado, presenta sistemas de laboratorio semiautomáticos, modulares para el llenado de productos farmacéuticos líquidos. El primer prototipo de la serie fue presentado al público especializado en la Pharma Day de Crailsheim en mayo de 2013. El desarrollo innovador es especialmente adecuado para farmacéuticos y para su uso en laboratorios y en estudios clínicos tempranos. Los parámetros de llenado se pueden transferir fácilmente a sistemas de producción mediante el método de "Escalado": todas las cifras relevantes se miden y establecen en el laboratorio, para luego transferirse sin ajustes adicionales a la máquina de producción real.

Incorporación temprana de clientes y usuarios finales
La base del prototipo FHM 1000 fue el trabajo de desarrollo con la participación temprana de clientes y usuarios finales. "El objetivo es ofrecer a nuestros clientes sistemas de llenado de laboratorio compactos y modulares que apoyen los procesos en el día a día laboral", dijo Joachim Brenner, director de la planta en Crailsheim y responsable del portafolio de productos Pharma Liquid en Bosch a nivel mundial. La serie FHM contribuye significativamente a simplificar el "Diseño de experimentos" (DoE, planificación estadística de experimentos) para los clientes. Al poder guardar parámetros, se puede determinar con mayor precisión la relación causa-efecto entre los factores influyentes y los objetivos, incorporando experiencias de los clientes ("User Experience").

Implementación exitosa del enfoque "User Experience"
Este enfoque de desarrollo "User Experience" ya ha sido aplicado con éxito dentro del grupo Bosch. Por ejemplo, en el área de movilidad eléctrica, la participación muy temprana de posibles clientes finales en el proceso de diseño y desarrollo condujo rápidamente a la madurez de mercado de varios productos. "Por lo tanto, se consideró oportuno aprovechar también el conocimiento interno disponible en el sector farmacéutico. En un equipo interdisciplinario de expertos en desarrollo y mercado, pudimos implementar con éxito el enfoque de User Experience en nuestra nueva máquina de laboratorio FHM 1000", dijo Andreas Groß, gerente de producto en Bosch Packaging Technology.

Cuatro módulos diferentes
La serie de sistemas de laboratorio actualmente consta de cuatro módulos diferentes: la interfaz de usuario (Human Machine Interface, HMI), el módulo de llenado, el módulo de pesaje y el movimiento de aguja. El corazón de la máquina de laboratorio FHM 1000 es el HMI, desde donde se controlan todos los procesos automáticos. El proceso de llenado con el movimiento de la aguja de llenado y la pesada mediante un control en proceso (IPK) se parametrizan a través del HMI. La entrada y salida del envase, en cambio, se realiza manualmente. "Los resultados y parámetros almacenados son altamente escalables y transferibles, por ejemplo, a líneas de alta capacidad", explicó Groß.

El prototipo funciona con una bomba peristáltica. En una siguiente fase, se planean otros módulos de llenado, como una bomba de émbolo rotativo. Según las necesidades, los diferentes sistemas de llenado pueden intercambiarse de forma flexible. También se está planificando la integración de un módulo de cierre, donde los envases pueden ser equipados con diferentes tapones. Un revestimiento protector tanto del módulo de llenado como del movimiento de la aguja garantiza la seguridad del producto y del operador. Todos los módulos cumplen con la directiva de máquinas de la UE 2006/42/CE. "Nuestros clientes ya pudieron tener una primera impresión de nuestro desarrollo en el Pharma Day. Las reacciones nos han motivado a seguir desarrollando aún más rápido la máquina de laboratorio", dijo Brenner.


Syntegon Technology
71332 Waiblingen
Alemania


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